新的WHO自身抗體參考試劑將使SLE患者受益
參考試劑在系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)患者的診斷和護理中是重要的。在一項新的研究中,一個國際研究團隊提出了一種新的WHO自身抗體參考試劑,該試劑將有助于對齊自身抗體分析,從而優(yōu)化患者的診斷和治療,無論他們住在何處。該研究結(jié)果發(fā)表在風(fēng)濕病年報上。
系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)是一種全身性風(fēng)濕性疾病,與多個器官的炎癥癥狀相關(guān),主要影響育齡婦女。有時皮膚和關(guān)節(jié)有輕微癥狀,有時腎臟和中樞神經(jīng)系統(tǒng)會出現(xiàn)更嚴重的癥狀。SLE是一種真正的自身免疫疾病,其特征在于產(chǎn)生針對身體自身細胞的抗體,即所謂的自身抗體。SLE的一個重要實驗室特征是出現(xiàn)針對活細胞核中多種成分的自身抗體,即所謂的抗核抗體(ANA)。
活細胞核中的遺傳信息由脫氧核糖核酸(DNA)編碼。針對這種雙鏈DNA(抗dsDNA)的自身抗體包含與SLE診斷密切相關(guān)的重要ANA組 - 在患有SLE以外的疾病或健康個體的患者中發(fā)現(xiàn)抗dsDNA是罕見的。抗dsDNA的發(fā)生不僅與SLE診斷有關(guān),因為當SLE疾病活動增加時抗dsDNA水平增加,尤其是在嚴重腎臟癥狀(SLE腎炎)的發(fā)生時。因此,抗dsDNA自身抗體的出現(xiàn)對于SLE診斷和SLE的預(yù)后都是重要的。與其他實驗室自身抗體分析相比,抗dsDNA難以測量,因為不同的方法檢測不同的抗dsDNA亞組。
協(xié)調(diào)實驗室分析對于讓醫(yī)生比較在不同實驗室/醫(yī)院中進行的實驗室分析結(jié)果非常重要,從而優(yōu)化患者的診斷和治療,無論他們住在何處。在這方面,實驗室參考試劑很重要。1985年,世界衛(wèi)生組織(WHO)批準了一種抗dsDNA參比試劑,該試劑已用于不同實驗室的抗dsDNA分析以及不同公司提供的商業(yè)抗dsDNA抗體檢測。十多年前,第一個WHO參考試劑已用完。
“在我們的文章中,我們描述了新型抗dsDNA參比試劑的開發(fā)和表征,”該研究的最后一位作者烏普薩拉大學(xué)的JohanRönnelid教授說。
通過歐洲抗風(fēng)濕病聯(lián)盟(EULAR)自身抗體研究組的42個歐洲實驗室的工作鑒定了大量可獲得的合適患者樣品。然后將該患者樣品(2.4升)轉(zhuǎn)移至4300安瓿,并在英國的國家生物標準和控制研究所(NIBSC)中冷凍干燥(凍干)以允許長期儲存。此表示為15/174的制劑隨后在包括來自全球17個國家的36個實驗室的國際研究中進行評估。
“這項國際評估顯示,盡管15/174的表現(xiàn)并不完美,但目前使用15/174作為參比試劑可以改善不同抗dsDNA檢測之間差異很大的情況,”JohanRönnelid說。
2017年11月,制劑15/174被批準為WHO抗dsDNA自身抗體參考試劑。
“自身抗體分析的標準化比化學(xué)分析物的標準化要復(fù)雜得多,例如血液中的葡萄糖水平(糖),我們不能期望獲得與簡單臨床化學(xué)分析相同的臨床自身抗體分析水平。無論如何,我們的國際驗證表明,通過使用15/174作為常用參考試劑,不同抗dsDNA測定之間的差異得到了改善,“國家生物標準與控制研究所(NIBSC)資深科學(xué)家和研究主任Bernard J Fox說。
“我們的意圖是,WHO參考試劑15/174將用于對抗抗dsDNA抗體的不同測試方法,從而改善SLE患者的診斷和護理,”Bernard J Fox說。
新的WHO參考試劑15/174可從NIBSC獲得,用于所有開發(fā)抗dsDNA測定和全球臨床免疫學(xué)實驗室的公司。
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