新冠病毒可以居家自測(cè)嗎?聽聽專家怎么說
隨著互聯(lián)網(wǎng)的快速發(fā)展,我們?cè)讷@取信息的時(shí)候很容易被帶跑方向。有時(shí)候真相也許并不是網(wǎng)上說的那樣,所以我們必須要有自己的判斷和獨(dú)立的理解。
傳言:
新冠病毒檢測(cè)試劑盒出家用自測(cè)版。
辟謠:
膠體金法的抗體檢測(cè)試劑操作簡便,類似于早早孕檢測(cè)試劑,可能因此被誤認(rèn)為是所謂的“家用自測(cè)版”,但實(shí)際上,國家批準(zhǔn)的用途明確規(guī)定只能是醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用,不適合一般人群使用,原因在于采集血樣需要一定條件、試驗(yàn)需要相應(yīng)溫度濕度、結(jié)果判定需要相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)(尤其是處于臨界狀態(tài))。此外,任何檢測(cè)試劑都是對(duì)疾病的輔助診斷。
目前,新冠病毒檢測(cè)試劑盒分為病原體抗原、抗體和核酸檢測(cè)試劑,屬于第三類醫(yī)療器械,必須經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)取得醫(yī)療器械注冊(cè)證,這些經(jīng)批準(zhǔn)注冊(cè)的新冠病毒檢測(cè)試劑盒,均需要具備條件的實(shí)驗(yàn)室及專業(yè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)才能完成檢測(cè),核酸檢測(cè)試劑盒需要相應(yīng)的專有檢測(cè)設(shè)備,化學(xué)發(fā)光法的抗體檢測(cè)試劑同樣需要專有設(shè)備。因此,這類試劑盒切不可用來自行使用,更不能經(jīng)由網(wǎng)絡(luò)銷售給消費(fèi)者個(gè)人。
病原學(xué)試劑檢測(cè)包括病毒核酸檢測(cè)和病毒特異性抗原檢測(cè),試劑盒一般有免疫診斷與核酸檢測(cè)兩大類。
免疫診斷是應(yīng)用抗原-抗體特異性結(jié)合原理,使用特定標(biāo)記物進(jìn)行分析檢測(cè)的技術(shù)。免疫學(xué)檢測(cè)一般有ELISA(酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn))、化學(xué)發(fā)光(CLIA)以及膠體金快速檢測(cè)等,ELISA和化學(xué)發(fā)光檢測(cè)時(shí)間也相對(duì)較長,檢測(cè)靈敏度較高,一般需要30-120分鐘;膠體金快速檢測(cè)一般5-15分鐘,檢測(cè)靈敏度相對(duì)較低,不需專門的實(shí)驗(yàn)室和設(shè)備,適宜基層操作。
核酸檢測(cè)是通過檢測(cè)病原體特異性核酸序列來完成的,主要應(yīng)用聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng),即通常所說的PCR檢測(cè),其優(yōu)勢(shì)在于極高靈敏度,同時(shí)特異性強(qiáng)、擴(kuò)增環(huán)節(jié)自動(dòng)化程度高,窗口期較短,一般3-5天(理論上核酸只要感染粘膜,就可以檢測(cè)到),相對(duì)封閉的操作環(huán)境可以降低樣本對(duì)環(huán)境的污染。核酸診斷包括:熒光定量PCR、數(shù)字PCR、高通量測(cè)序(NGS)和恒溫?cái)U(kuò)增技術(shù)。
附件:國家已經(jīng)批準(zhǔn)的新冠檢測(cè)試劑清單(截至3月6日)
國家目前已批準(zhǔn)的新冠病毒檢測(cè)試劑有11個(gè)產(chǎn)品,其中熒光PCR法8個(gè),恒溫?cái)U(kuò)增法1個(gè),測(cè)序法1個(gè),膠體金法2個(gè),化學(xué)發(fā)光法3個(gè)。
辟謠專家:曾明 國家藥典委員會(huì)疫苗專業(yè)委員會(huì)委員 研究員
復(fù)核專家:岳秉飛 中國食品藥品檢定研究院 研究員
(內(nèi)容整理自“科普中國”、“科學(xué)辟謠平臺(tái)”)原來是這樣,一直困擾小編我的問題今天終于解決了~希望也能讓大家認(rèn)清謠言,了解更多的事實(shí)。
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