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        帕金森癥的測試贏得了FDA突破性的稱號
        
			
        
				2019-09-05 09:30:25
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        Amprion 上周宣布，其檢測用于診斷帕金森病的朊病毒生物標志物的測試獲得了FDA的突破性設備稱號。
        

        這家總部位于舊金山的公司表示，其目標是在18個月內(nèi)推出FDA批準的帕金森病早期檢測試驗。
        

        開發(fā)該技術的合作伙伴包括Michael J. Fox帕金森研究基金會，美國國立衛(wèi)生研究院小型企業(yè)項目以及休斯敦德克薩斯大學健康科學中心的麥戈文醫(yī)學院。
        

        帕金森癥的測試贏得了FDA突破性的稱號
        

        目前還沒有針對帕金森病的確定性測試，其特征在于癥狀包括震顫，緩慢移動，剛性和平衡問題，這些問題通常始于身體的一側并最終遷移到另一側?？茖W家認為運動障礙是由大腦中多巴胺產(chǎn)生細胞的逐漸喪失引起的。
        

        為了診斷病情，醫(yī)生進行神經(jīng)系統(tǒng)檢查以尋找至少兩種疾病癥狀的存在。2011年，F(xiàn)DA批準了一種稱為多巴胺轉運蛋白(DAT)掃描的成像技術，該技術可以對大腦的多巴胺系統(tǒng)進行定位，并可用于確認帕金森病的臨床診斷?；颊呤欠駥λ幬镉蟹磻部梢源_診。
        

        Amprion的測試旨在在疾病已經(jīng)相當發(fā)展的臨床癥狀出現(xiàn)之前診斷帕金森病。該公司還致力于早期發(fā)現(xiàn)阿爾茨海默病的診斷測試。
        

        該公司的研究重點是α-突觸核蛋白作為帕金森病的潛在生物標志物。據(jù)該公司稱，這種蛋白質在疾病癥狀出現(xiàn)之前很久就會在大腦中形成毒性。Amprion表示，其技術稱為蛋白質錯誤折疊循環(huán)擴增，可以檢測腦脊液和血漿中低濃度的α-突觸核蛋白。
        

        Amprion說，早期監(jiān)測錯誤折疊蛋白質的能力將使該公司能夠與制藥公司合作開發(fā)朊病毒靶向藥物，以阻止或減緩疾病。
        

        邁克爾·?？怂够饡?Michael J. Fox Foundation)表示，α-突觸核蛋白在大腦中蛋白質團塊的發(fā)育中發(fā)揮作用，這是帕金森癥的標志，但目前尚不清楚這種蛋白質如何直接促進疾病的進展。 帕金森病無法治愈，影響全球500多萬人，其中包括100名60歲以上的人群中的一人
        
			

			
          
        
			
        
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