科學家們獲得資金來開發(fā)更好的方法來評估局部應用的藥物
英國巴斯大學、英國國家物理實驗室(NPL)和美國科羅拉多礦業(yè)學院(Colorado School of Mines USA)的一個主要科學家團隊已經從美國食品和藥物管理局(FDA)獲得資金,以開發(fā)更好的方法來評估局部應用藥物產品的性能。這些包括針對痤瘡、牛皮癬和濕疹等病癥的面霜和乳液。
準確、可重復和無創(chuàng)的方法是有效分析局部給藥的必要條件。目前的方法(如皮膚滲透試驗、微透析和膠帶剝離)可能耗時、昂貴和技術挑戰(zhàn)。因此,行業(yè)和監(jiān)管當局都有動機確定標準化、可重復性和有效的協(xié)議,以準確地反映這些藥物產品的質量和性能。
該項目使NPL的先進拉曼光譜和質譜成像專家與世界領導人一起,在巴斯大學和科羅拉多礦業(yè)學院的局部藥物輸送和配方、皮膚藥動學模型和皮膚生物利用度方面,以應對這一挑戰(zhàn)。
NPL提供了一種專門的成像技術-受激拉曼光譜-一種非侵入性、準確和敏感的工具,以確定局部給藥在其作用部位在皮膚內可用的速率和程度。該方法能夠對藥物進行分析,并實時量化其在皮膚上的轉運。除此之外,NPL的質譜成像專業(yè)知識使拉曼實驗的結果得到嚴格的校準和驗證。
團隊要克服的一個關鍵挑戰(zhàn)是區(qū)分皮膚中的信號和藥物,以及來自皮膚本身的背景信號。
這些強大的成像技術將提供補充信息,以便對應用于皮膚的藥物進行詳細分析。這將導致新的和準確的方法來衡量和標準化局部應用的藥物,并最終開發(fā)和更廣泛地獲得更有效的產品。
巴斯大學的理查德·蓋伊教授解釋說:
該項目旨在開發(fā)和驗證拉曼光譜和質譜技術的新的和非侵入性的應用,以評估局部應用藥物在皮膚中的生物利用度。這一目標的成功實現(xiàn)將推進監(jiān)管科學,加速新藥產品的上市之路。
國家物理實驗室的高級研究科學家娜塔莉·貝爾西博士說:
基于相干拉曼的光學成像方法能夠進行非侵入性的實時化學測量..在NPL上的質譜成像能力帶來了靈敏度和化學特異性的主要好處。結合起來,這些互補光譜成像方法提供了一個強大的技術工具包,用于評估和提高配方藥物產品的性能。
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