ImmunoGen今天表示，它正在消除將近四分之三的勞動力 - 220個工作崗位 - 并且開發(fā)其鉛抗體 - 藥物結(jié)合物(ADC)，卵巢癌治療mirvetuximab soravtansine(IMGN853)，同時縮小其管道，由卵巢癌ADC及其設(shè)施在審查操作后。

根據(jù)2010 年 3月1日提交的表格10-K年度報告，裁員將消滅大約220名員工的工作，即截至2018年12月31日ImmunoGen報告的296名員工中的74%。

“這些員工中的大多數(shù)[將]將在2019年7月中旬之前與業(yè)務(wù)分離，其余受影響的員工將在不同的時間段內(nèi)過渡12個月，”ImmunoGen在一份監(jiān)管文件中表示。

ImmunoGen估計，它將對2019年第二季度的收益記錄一次性費用，總收入約為1640萬美元，與終止福利和其他相關(guān)費用有關(guān)。相關(guān)的現(xiàn)金支付將在2020年6月30日之前支付。此外，ImmunoGen預(yù)計將在同一時期內(nèi)支付370萬美元的保留金。

除了裁員之外，ImmunoGen表示將通過終止在復(fù)發(fā)/難治性CD33陽性急性髓細(xì)胞白血病(AML)成人中開展第一階段候選IMGN779來縮小其管道，并暫停所有與mirvetuximab soravtansine或三者無關(guān)的研究活動早期癌癥候選人：

IMGN632，正在與Jazz Pharmaceuticals合作開發(fā)用于復(fù)發(fā)性AML，膀胱漿細(xì)胞樣樹突狀細(xì)胞腫瘤(BPDCN)和其他CD123陽性血液系統(tǒng)惡性腫瘤。組合研究預(yù)計將在今年下半年推出。

IMGC936是一種ADAM9靶向ADC，與MacroGenics共同開發(fā)實體腫瘤癌癥。IND預(yù)計將于2019年底提交。

下一代抗FRαADC預(yù)計將于2020年中期進(jìn)入臨床開發(fā)階段。

對未來“至關(guān)重要”

“重組業(yè)務(wù)對公司的未來至關(guān)重要，使我們能夠擴大我們的現(xiàn)金狀況，并繼續(xù)開發(fā)mirvetuximab和我們在早期開發(fā)階段的有前途的ADC組合，”ImmunoGen總裁兼首席執(zhí)行官在一份聲明中表示。

ImmunoGen補充說，它將尋求通過授權(quán)交易或資產(chǎn)出售將所有其他候選人和平臺技術(shù)貨幣化，并將其120,000平方英尺的實驗室和辦公空間的大部分分租給位于馬薩諸塞州沃爾瑟姆的冬季街830號，并處置多余的設(shè)備。租約于2026年3月31日到期，延長期限為兩個額外的五年期限。

該公司表示無法估計此類交易的預(yù)期損失。

在mirvetuximab soravtansine 未能通過III期FORWARD I試驗(NCT02631876)失敗其在整個研究人群或預(yù)先指定的子集中的無進(jìn)展生存期(PFS)的主要終點后，工作，管道和設(shè)施削減近四個月高FRα表達(dá)的患者

ImmunoGen表示，對于預(yù)先指定的高FRα亞組的218名患者，接受mirvetuximab soravtansine的患者與化療相比，PFS更長(HR 0.69，p值0.049)。然而，該研究要求高子集中的p值小于或等于0.025以實現(xiàn)統(tǒng)計顯著性。

該公司還會見了FDA官員，尋求注冊途徑。在“C型”會議期間，該公司根據(jù)FORWARD I期間遇到的次要終點尋求加速批準(zhǔn)該藥物。該公司稱，高FRα子集顯示總體反應(yīng)率和總生存率令人鼓舞的跡象，該公司開始評估潛力mirvetuximab soravtansine對FRα陽性鉑類抗性卵巢癌的益處。

相反，該公司在5月15日承認(rèn)，F(xiàn)DA建議ImmunoGen進(jìn)行一項新的III期試驗，評估m(xù)irvetuximab soravtansine對高葉酸受體α(FRα)陽性，鉑類抗性卵巢癌患者的影響。

新的III期試驗

ImmunoGen今天表示將繼續(xù)進(jìn)行新的試驗，注冊研究評估m(xù)irvetuximab soravtansine作為一種單一療法，用于治療FRα高，鉑抗性卵巢癌的女性，將于今年年底推出。

該研究的最終結(jié)果預(yù)計在2022年上半年。在此之前，ImmunoGen預(yù)計能夠使用預(yù)計在本季度末的資產(chǎn)負(fù)債表中約2.4億美元運營; 從工作，管道和設(shè)施削減中節(jié)省的資金; 和合作伙伴預(yù)期的現(xiàn)金。

此外，免疫原將完成登記和繼續(xù)在階段磅/ II FORWARD II試驗(后續(xù)NCT02606305)，設(shè)計用于評估與Roche / Genentech公司的血管內(nèi)皮生長因子抑制劑阿瓦斯丁組合mirvetuximab soravtansine ®(貝伐單抗)，卡鉑，或Merck &Co.的大片癌癥免疫Keytruda ®(pembrolizumab)患者FRα陽性鉑抗性或鉑不可知卵巢癌，原發(fā)性腹膜，或輸卵管腫瘤，以及mirvetuximab soravtansine加卡鉑和阿瓦斯丁的三重組合對鉑類敏感的卵巢癌患者。

ImmunoGen表示，它將在8月2日宣布第二季度業(yè)績時向投資者提供2019年的最新財務(wù)指引。回到2月8日，ImmunoGen公布的指引預(yù)測：

截至年底，現(xiàn)金和現(xiàn)金等價物在1.35億美元至1.4億美元之間。

收入在4000萬美元到4500萬美元之間。

營業(yè)費用在265美元到2.7億美元之間。

“這對董事會來說是一個極其艱難的決定，因為我們深深相信ADC，公司科學(xué)及其人員的治療承諾，”ImmunoGen主席Steve McCluski補充道。“然而，這些是將mirvetuximab帶給患者的正確步驟，并為我們的股東提供了獲取長期價值的最佳機會，我們感謝他們的支持。”