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        Hikma為美國醫(yī)院增加注射阿片類藥物產量
        
			
        
				2019-09-17 10:16:04
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        跨國通用制藥公司Hikma 周三宣布，它正在增加美國醫(yī)院的阿片類藥物產量，以減輕目前注射用阿片類藥物的短缺。
        

        這家總部位于英國的通用播放器于6月向美國醫(yī)院發(fā)放了500萬片氫嗎啡酮2ml小瓶，并計劃本月再發(fā)布300萬瓶。
        

        像氫嗎啡酮這樣的可注射阿片類藥物通常在手術后用于治療疼痛，并且由于美國最大的藥物供應商輝瑞公司在生產和供應方面存在問題，因此供應短缺超過一年。
        

        Hikma為美國醫(yī)院增加注射阿片類藥物產量
        

        美國醫(yī)學協(xié)會上個月宣布藥物短缺成為國家突發(fā)公共衛(wèi)生事件，供應商可獲得的阿片類藥物流量繼續(xù)枯竭。
        

        今年4月，美國衛(wèi)生系統(tǒng)藥劑師協(xié)會調查 了300多名醫(yī)院藥劑師，以評估藥物短缺對提供者的影響，以及它發(fā)現(xiàn)的不是很好。受訪者表示日常運營受到巨大壓力，對患者護理產生明顯的負面影響。幾乎所有(98.4%)的受訪者表示，他們的醫(yī)院受到注射用阿片類藥物短缺的影響，96.2%的受訪者認為他們的情況嚴重或中等。
        

        所有部門的醫(yī)院都出現(xiàn)短缺，并且隨著從業(yè)者尋找傳統(tǒng)阿片類藥物注射的變通方法，可以極大地耗盡人力和財力資源。
        

        美國阿片類藥物供應短缺的根源在于兩個不同的來源：制造短缺和用于生產阿片類鎮(zhèn)痛藥的較小DEA配額。
        

        藥物巨頭輝瑞(Pfizer)占可注射阿片類藥物市場的60%，在美國食品藥品管理局于2017年7月停止在新收購的堪薩斯工廠停產，以進行升級和質量問題時，其產量大幅下降。
        

        然后它變得更糟。1月份，由于颶風Irma和Maria在波多黎各引起的第三方供應商問題，輝瑞停止了所有可注射阿片類藥物的運輸。 現(xiàn)在，輝瑞表示，直到明年第二季度才能滿足行業(yè)需求。
        

        在FDA的藥物短缺綜合數(shù)據(jù)庫中，阿片類鎮(zhèn)痛劑鹽酸氫嗎啡酮注射液自2017年以來一直被列為“目前短缺”。
        

        與此同時，監(jiān)管機構已經承擔了一些責任。
        

        阿片類藥物是一種受控物質，因此DEA會仔細調節(jié)其有效成分的配額。DEA已經連續(xù)兩年削減阿片類藥物生產的國家配額，并取消了已有的裁員，以遏制阿片類藥物流行病的上升趨勢(盡管專家稱阿片類藥物很少通過制造或住院環(huán)境進入黑市)。
        

        現(xiàn)在，鑒于短缺，包括美國醫(yī)院協(xié)會在內的許多組織正在游說DEA提高產量配額。但根據(jù)美國16名參議員簽署的2017年7月的一封信，DEA可能需要一個月的時間才能完成額外的配額要求，其批準的阿片類藥物產量仍然很高。
        

        事實上，DEA確實在今年早些時候批準了小型制造商Fresenius Kabi，Akorn和West-Ward Pharmaceuticals(Hikma美國分公司的另一個名稱)的部分批準，但由于醫(yī)院急于安排緩解疼痛，因此對陷入困境的供應商的救濟仍然需要幾個月的時間?；颊叩慕鉀Q方案。
        

        飆升的需求起到了作用，阿片類藥物危機也起到了作用。
        

        “我們繼續(xù)優(yōu)先制造受這種短缺影響的阿片類藥物產品，包括芬太尼，哌替啶，嗎啡和氫嗎啡酮，為醫(yī)院和醫(yī)生提供最佳治療患者所需的藥物，”Hikma美國注射劑部門執(zhí)行副總裁Daniel Motto說。 ，在Hikma新聞稿中。
        

        “對于所有CII阿片類藥物注射項目，我們在新澤西州櫻桃山的FDA檢驗制造工廠都有能力，相信我們現(xiàn)在可以解決目前這些重要和急需的藥物短缺問題，等待美國藥物增加配額限額執(zhí)法局，“他總結道。
        
			

			
          
        
			
        
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