科普單藥治療未治療及體重控制3.0 mg利拉魯肽

已顯示Nivolumab(一種程序性死亡1 [PD-1]檢查點(diǎn)抑制劑)和ipilimumab(一種細(xì)胞毒性T淋巴細(xì)胞相關(guān)抗原4 [CTLA-4]檢查點(diǎn)抑制劑)在轉(zhuǎn)移性黑色素瘤中具有互補(bǔ)活性。在這項(xiàng)隨機(jī)，雙盲，3期研究中，將轉(zhuǎn)移性黑色素瘤患者中單獨(dú)使用nivolumab或nivolumab加ipilimumab與單獨(dú)使用ipilimumab進(jìn)行了比較。

方法

我們以1：1：1：1的比例將945名先前無(wú)法治療的無(wú)法切除的III或IV期黑色素瘤患者分配為單獨(dú)使用nivolumab，nivolumab加ipilimumab或單獨(dú)使用ipilimumab。無(wú)進(jìn)展生存期和總生存期是主要終點(diǎn)。有關(guān)無(wú)進(jìn)展生存的結(jié)果在此處顯示。

結(jié)果

尼伏魯單抗聯(lián)合依匹莫單抗的中位無(wú)進(jìn)展生存期為11.5個(gè)月(95%置信區(qū)間[CI]為8.9至16.7)，而依普利單抗為2.9個(gè)月(95%CI為2.8至3.4)(死亡或疾病的危險(xiǎn)比)依那莫單抗治療進(jìn)展為0.42; 99.5%CI為0.31至0.57; P <0.001)和6.9個(gè)月(95%CI為4.3至9.5)(與ipilimumab比較的危險(xiǎn)比為0.57; 99.5%CI為0.43至0.76; P <0.001)。在PD-1配體(PD-L1)陽(yáng)性的腫瘤患者中，nivolumab加ipilimumab組和nivolumab組的中位無(wú)進(jìn)展生存期為14.0個(gè)月，但在PD-L1陰性腫瘤的患者中，聯(lián)合治療的無(wú)進(jìn)展生存期比單獨(dú)使用尼武單抗更長(zhǎng)(11.2個(gè)月[95%CI，未達(dá)到8.0]與5.3個(gè)月[95%CI，2.8至7.1])。

結(jié)論

在先前未經(jīng)治療的轉(zhuǎn)移性黑色素瘤患者中，單獨(dú)使用nivolumab或與ipilimumab聯(lián)合使用比單獨(dú)使用ipilimumab導(dǎo)致無(wú)進(jìn)展生存期明顯更長(zhǎng)。對(duì)于PD-L1陰性腫瘤患者，PD-1和CTLA-4阻斷劑的聯(lián)合治療比單獨(dú)使用任何一種藥物更有效。

肥胖是一種嚴(yán)重危害健康的慢性疾病，但僅靠生活方式干預(yù)難以維持體重減輕。利拉魯肽是一種胰高血糖素樣肽1類(lèi)似物，已顯示對(duì)皮下注射的每日一次劑量為3.0 mg的體重控制具有潛在的益處。

方法

我們進(jìn)行了一項(xiàng)為期56周的雙盲試驗(yàn)，涉及3731名未患有2型糖尿病且體重指數(shù)(BMI;千克重量除以身高的平方的米)的患者，至少30例如果他們已治療或未治療血脂異?；蚋哐獕海瑒t其BMI至少為27。我們以2：1的比例隨機(jī)分配患者，接受每日一次皮下注射利拉魯肽的劑量為3.0 mg(2487例)或安慰劑(1244例);兩組都接受了改變生活方式的咨詢(xún)。共同的主要終點(diǎn)是體重的變化以及體重減輕至少5%至超過(guò)初始體重10%的患者比例。

結(jié)果

在基線(xiàn)時(shí)，患者的平均(±SD)年齡為45.1±12.0歲，平均體重為106.2±21.4 kg，平均BMI為38.3±6.4。共有78.5%的患者為女性，而61.2%的患者患有糖尿病前期。在第56周時(shí)，利拉魯肽組的患者平均體重減輕8.4±7.3 kg，而安慰劑組的患者平均減輕體重2.8±6.5 kg(相差-5.6 kg; 95%置信區(qū)間， -6.0至-5.1; P <0.001，采用最后觀(guān)察進(jìn)行推算)。利拉魯肽組中的63.2%的患者與安慰劑組中的27.1%的患者相比，其體重至少減輕了5%(P <0.001)，分別減少了33.1%和10.6%，其體重減輕了10%以上體重的差異(P <0.001)。利拉魯肽最常見(jiàn)的不良反應(yīng)是輕度或中度惡心和腹瀉。

結(jié)論

在這項(xiàng)研究中，飲食和運(yùn)動(dòng)輔助使用的3.0 mg利拉魯肽與減輕體重和改善代謝控制有關(guān)。

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