Otezla計劃以13.4億美元購買Amgen眼睛炎癥擴(kuò)張
在披露計劃出售Otezla®(apremilast)作為其計劃以740億美元收購Celgene的計劃的兩個月后,Bristol-Myers Squibb(BMS)已在Amgen找到了該藥物的買家,該公司已同意獲得該藥物的全球權(quán)利關(guān)節(jié)炎和斑塊狀牛皮癬治療現(xiàn)金134億美元。
該交易受制于BMS和Celgene與美國聯(lián)邦貿(mào)易委員會(FTC)就該公司未決合并,合并結(jié)束以及其他慣例成交條件達(dá)成的同意法令。
BMS董事長兼首席執(zhí)行官Giovanni Caforio醫(yī)師在一份聲明中說:“該協(xié)議是完成我們與Celgene合并的重要一步。”
6月24日,Caforio和BMS 公布了出售Otezla的計劃,作為其收購Celgene的一部分,理由是FTC提出的關(guān)于重磅交易的“擔(dān)憂”。
Otezla是磷酸二酯酶4(PDE4)的抑制劑,適用于患有活動性銀屑病關(guān)節(jié)炎的成人; 患有中度至重度斑塊狀銀屑病的患者,他們是光療或全身治療的候選者 - 并且截至上個月,患有與Behçet病相關(guān)的口腔潰瘍的成人。
BMS有自己的牛皮癬候選藥物正在開發(fā)中,BMS-986165。在2018年9月,BMS宣布BMS-086165的第二階段結(jié)果為陽性,稱酪氨酸激酶2(TYK2)抑制劑符合IM011-011試驗(yàn)(NCT02931838)的主要終點(diǎn),通過提供≥75%和90%的減少。銀屑病面積和嚴(yán)重程度指數(shù)(PASI 75,PASI 90)分別在每日≥3mg候選藥物治療12周后進(jìn)行。
從那時起,BMS已將BMS-986165推進(jìn)到由兩個III期試驗(yàn)組成的注冊計劃中,即POETYK-PSO-1(NCT03624127)和POETYK-PSO-2(NCT03611751)。在一項(xiàng)II期試驗(yàn)中,BMS還評估了BMS-986165與安慰劑相比在活動性銀屑病關(guān)節(jié)炎患者中的療效和安全性,該試驗(yàn)估計可招募180名患者(NCT03881059)。
預(yù)計2019年銷售額為19億美元
Otezla是Celgene銷量第三暢銷的產(chǎn)品,今年上半年凈產(chǎn)品銷售額為8.82億美元,比2018年1月至6月的7.28億美元增長21%。去年Otezla的銷售額增加了16.08億美元,增長了26%從2017年開始,Celgene預(yù)計該藥物的凈產(chǎn)品銷售額將達(dá)到2019億美元 - 這是投資者上個月保持不變的指引。
Otezla的收購將深化Amgen公司的投資組合的炎癥性疾病治療部分,因?yàn)樯锛夹g(shù)巨頭已經(jīng)銷售各種關(guān)節(jié)炎的適應(yīng)癥和牛皮癬,Enbrel的一顆重磅炸彈藥物®(依那西普)。在2019年上半年,Enbrel的銷售額為25.14億美元,比去年同期的24.07億美元增長4.4%。但對于整個2018年,Enbrel的銷售額下降了8%,從54.33億美元降至50.14億美元,Amgen的下降歸咎于需求和價格的下降。
在宣布Otezla拋售的聲明中,BMS表示現(xiàn)在預(yù)計將在2019年底完成對Celgene的收購。這比BMS原先預(yù)期的重磅收購將在第三季度完成 - 但比BMS更樂觀“預(yù)計該交易將在2019年底或2020年初完成”。
BMS表示,Amgen已同意收購Otezla及相關(guān)知識產(chǎn)權(quán),包括主要涵蓋該藥物的任何專利,以及與Otezla相關(guān)的其他資產(chǎn)和負(fù)債。該協(xié)議包括轉(zhuǎn)讓給主要致力于Otezla的Celgen員工Amgen。
“與Otezla團(tuán)隊一起,Amgen擁有繼續(xù)支持這一重要藥物的能力和基礎(chǔ)設(shè)施,并確保為患者和醫(yī)療服務(wù)提供者實(shí)現(xiàn)無縫過渡,”Caforio補(bǔ)充說。
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