羅氏計劃以4.8億美元收購Spark Therapeutics擴(kuò)展至基因療法
斯科特今天表示,羅氏已經(jīng)同意以48億美元的現(xiàn)金收購Spark Therapeutics,該協(xié)議旨在將生物制藥巨頭擴(kuò)展到基因治療領(lǐng)域,推出市場上的Luxturna™(voretigene neparvovec-rzyl)和其他基因療法。Spark在2017年獲得了FDA的批準(zhǔn),它獲得了FDA的批準(zhǔn),將Luxturna 作為有史以來第一個根據(jù)咨詢委員會的一致建議授權(quán)治療遺傳性疾病的基因療法。Luxturna還被授權(quán)在歐盟進(jìn)行營銷,由諾華公司銷售。
“作為唯一一家在美國成功實現(xiàn)遺傳病基因療法商業(yè)化的生物技術(shù)公司,我們在遺傳藥物的發(fā)現(xiàn),開發(fā)和提供方面建立了無與倫比的能力。但是,患有遺傳性疾病的患者和家庭的需求是直接而巨大的,“Spark Therapeutics首席執(zhí)行官杰弗里·D·馬拉佐在一份聲明中說。“憑借其遍布全球的資源和廣泛的資源,羅氏將幫助我們加快更多基因療法的開發(fā),為更多疾病患者提供更多疾病,并進(jìn)一步加快我們對一個沒有生命受到遺傳病限制的世界的愿景。”
Spark的管道包括幾個臨床階段候選人:
Fidanacogene elaparvovec,(以前是SPK-9001),一種研究生物工程AAV載體,使用高活性F9轉(zhuǎn)基因治療血友病B或因子IX缺乏。去年,該候選人的發(fā)展已轉(zhuǎn)變?yōu)檩x瑞公司,該公司于2018年7月啟動了為期六個月的III期臨床試驗。
SPK-8001,一種用于血友病A或因子VIII缺乏的研究性基因治療,去年進(jìn)展為III期發(fā)展。
SPK-8016,一種針對血友病A或因子VIII缺乏的研究基因治療,于2018年進(jìn)入I / II期臨床試驗。
SPK-7001,一種開花標(biāo)記,劑量遞增的I / II期試驗中的choroideremia基因療法,旨在評估視網(wǎng)膜下給藥的安全性和初步療效。
Spark表示將繼續(xù)作為羅氏集團(tuán)內(nèi)部的獨立公司運營,并將繼續(xù)在費城開展業(yè)務(wù) - 該公司于2013年從費城兒童醫(yī)院的細(xì)胞和分子治療中心分離出來,獲得5000萬美元的A輪融資。
“Spark Therapeutics公司在整個基因治療價值鏈中的成熟專業(yè)知識可能為治療嚴(yán)重疾病提供重要的新機(jī)遇,”Roche首席執(zhí)行官Severin Schwan補充道。“特別是,Spark的血友病A計劃可能成為這種疾病患者的新治療選擇。我們也很高興繼續(xù)投資Spark廣泛的產(chǎn)品組合,并致力于將費城作為卓越中心。“
羅氏同意以每股114.50美元的現(xiàn)金價格收購Spark Therapeutics普通股的所有已發(fā)行股票 - 比星期五Spark的收盤價溢價122%。
要約收購將以Spark Therapeutics的大部分已發(fā)行股票為準(zhǔn)。收購?fù)瓿珊?,羅氏同意通過第二步合并以每股114.50美元的相同價格收購所有剩余股份。
Spark和Roche的董事會已經(jīng)批準(zhǔn)了收購交易,該交易將在第二季度完成,但要求收購要約加上1976年Hart-Scott-Rodino反托拉斯改進(jìn)法案等待期限屆滿或終止。習(xí)慣條件。
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