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        Sutimlimab顯示出難以治療的罕見血液疾病的希望
        
			
        
				2019-01-13 11:46:56
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        在今天在血液中報道的首次人體臨床試驗中，研究藥物sutimlimab似乎可有效治療冷凝集素疾病，這是一種罕見的慢性血液疾病，目前尚無批準(zhǔn)的治療方法。
        

        Sutimlimab顯示出難以治療的罕見血液疾病的希望
        

        冷凝集素疾病是由免疫系統(tǒng)故障引起的，這種免疫系統(tǒng)導(dǎo)致抗體 - 血液中產(chǎn)生的免疫系統(tǒng)成分，幫助身體抵抗疾病 - 錯誤地鎖住并殺死紅細胞。該疾病是一種溶血性貧血癥，當(dāng)骨髓不能像破壞時那樣快速產(chǎn)生紅細胞時就會發(fā)生這種情況。
        

        在該研究中，特異性C1s抑制劑sutimlimab迅速停止了紅細胞的破壞，增加了血紅蛋白水平，消除了患者輸血的需要，并且沒有引起嚴重的副作用。
        

        維也納醫(yī)科大學(xué)的資深作者Bernd Jilma醫(yī)師表示，“這種藥物耐受性良好，血紅蛋白水平有臨床意義上的增加，并且排除了輸血的需要，即使多次治療失敗的患者也是如此。”
        

        冷凝集素病被認為影響了美國和歐洲的大約10,000人。大多數(shù)患有這種疾病的患者已超過50歲。
        

        迄今為止，還沒有美國食品和藥物管理局(FDA)批準(zhǔn)的冷凝集素疾病治療方法，盡管利妥昔單抗 - 一種治療某些血癌的方法 - 已被用于或不用化療，但成功率有限。
        

        該研究包括10名56-76歲的患者?；颊呋加欣淠丶膊?，中位數(shù)為5年，許多患者接受了多次不成功的治療。在入組時，所有患者的血紅蛋白水平都低于正常水平，血紅蛋白是紅細胞的一個組成部分，負責(zé)將氧氣輸送到全身的細胞和器官。6名患者接受定期輸血以控制他們的癥狀。
        

        Jilma博士說，在那些做出反應(yīng)的患者中，在服用全劑量sutimlimab的第一周內(nèi)，紅細胞的破壞停止，患者的血紅蛋白水平顯著增加。7名患者在6周內(nèi)響應(yīng)并且血紅蛋白水平中值增加4克/分升(g / dL)，基線為7.5 g / dL。4名患者的血紅蛋白水平恢復(fù)正常。
        

        當(dāng)停止sutimlimab治療并且藥物離開患者的血液時，血紅蛋白水平下降并且再次開始破壞紅細胞。然而，當(dāng)治療恢復(fù)時，這些影響再次逆轉(zhuǎn)。通過定期輸血維持的6名患者在接受sutimlimab治療時仍保持無輸血長達18個月。
        

        “如果安全性結(jié)果仍然是陽性，sutimlimab可能成為冷凝集素疾病的第一個批準(zhǔn)治療方案，”Jilma博士說。“該藥物明確解決了未滿足的醫(yī)療需求，因為我們已經(jīng)看到多種先前療法失敗的患者的快速，強烈反應(yīng)。”
        
			

			
          
        
			
        
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