２０１?。澳辏保痹碌冢保肪淼冢保逼凇≈袊嗅t(yī)藥信息雜志　?６９?　

強(qiáng)肝利膽口服液治療慢性乙型肝炎　

高膽紅素血癥療效觀察　

顧本宇，張全會(huì)，馬國俊，張雪，李利亞　

（河南省傳染病醫(yī)院中西醫(yī)結(jié)合肝病科，河南鄭州４５００００）　

關(guān)鍵詞：強(qiáng)肝利膽口服液；慢性乙型肝炎；高膽紅素血癥　

Ｄ０ｌ：１?。埃常梗叮梗辏椤。印。螅睿薄。埃埃怠担常埃矗玻埃薄。埃保保埃常场?/p>

中圖分類號：Ｒ２５９．１２６．２　文獻(xiàn)標(biāo)識碼：Ｂ　文章編號：　１００５—５３０４（２０１０）１?。保埃埃叮梗埃病?/p>

身免疫性肝病、藥物性肝炎、遺傳性肝??；③其他肝炎病毒如　

ＨＡＶ、ＨＥＹ、ＨＣＶ和非嗜肝病毒ＥＢＶ、ＣＭＶ等感染；④膽管系統(tǒng)　

感染引起的黃疸?！?/p>

強(qiáng)肝利膽口服液為本院中西醫(yī)結(jié)合肝病科經(jīng)多年臨床實(shí)踐　

研制的一種純中藥制劑，并獲河南省食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)　

生產(chǎn)應(yīng)用。該藥功能疏肝利膽、清利濕熱、滋陰補(bǔ)血，具有抗病　

毒、降低血清膽紅素、恢復(fù)肝功能等作用，臨床用于治療病毒性　

肝炎及其他原因引起的黃疸。為深入系統(tǒng)地研究其有效性，２００７　

年１月－－２００９年１２月間，筆者選擇６８例慢性乙型肝炎高膽紅　

素血癥患者進(jìn)行了前瞻性隨機(jī)、對照觀察?，F(xiàn)報(bào)道如下?！?/p>

１資料與方法　

１．５治療與觀察方法　

對照組：予甘草酸二銨注射液（江蘇正大天晴藥業(yè)股份有　

限公司生產(chǎn)，批號０７０２２１２）２００?。恚缂尤耄担テ咸烟亲⑸湟海玻担埃恚?，　

還原型谷胱甘肽（杭州澳亞生物技術(shù)有限公司生產(chǎn)，批號　

１００６４８０）１．８　ｇ加入５％葡萄糖注射液２５０?。恚天o脈點(diǎn)滴，每日１　

次。?。保币话阗Y料　

觀察病例為本院２００７年１月－－２００９年ｌ２月的住院患者，　治療組：在對照組治療基礎(chǔ)上口服強(qiáng)肝利膽口服液（本院　

按隨機(jī)化原則，采取隨機(jī)數(shù)字表法將患者分為治療組和對照組，　院內(nèi)制劑，豫制藥字Ｚ０５０１０５６８，藥物組成：龍膽草、金錢草、　

各６８例。治療組男３６例，女３２例；年齡（３６．３２±１０．５９）歲；　

病程１～６周；慢性乙型肝炎中度者２８例、重度者２９例、重　

型者１１例。對照組男３５例，女３３例；年齡（３５．２７±ｌＯ．６６）　

黃芩、梔子、澤瀉、木通、車前子、當(dāng)歸、生地黃、柴胡、甘　

草等），每次２Ｏ?。恚?，每日３次。　

２組均治療４周為１個(gè)療程，療程結(jié)束后觀察患者臨床癥　

狀、體征改善情況；治療前后檢測ＴＢＩＬ、ＡＬＴ、天冬氨酸氨基　歲；病程１～７周；慢性乙型肝炎中度者３Ｏ例、重度者２９例、　

重型者９例。經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，２組患者性別、年齡、病情嚴(yán)重　

轉(zhuǎn)移酶（ＡＳＴ）、谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶（ＧＧＴ）、凝血酶原時(shí)間（ＰＴ）、白蛋　

白（ＡＬＢ）。　程度及肝功能等方面比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（尸＞０．０５），均　

具有可比性?！。保动熜?biāo)準(zhǔn)　

１．２診斷標(biāo)準(zhǔn)　

臨床診斷參照２０００年９月中華醫(yī)學(xué)會(huì)傳染病與寄生蟲病　

學(xué)分會(huì)、肝病學(xué)分會(huì)修訂的“病毒性肝炎防治方案”中的診斷　

標(biāo)準(zhǔn)　。中醫(yī)辨證參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》　

中有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，證屬陽黃（肝膽濕熱型）?！?/p>

１．３納入標(biāo)準(zhǔn)　

顯效：臨床癥狀消失，ＴＢＩＬ、ＡＬＴ恢復(fù)正常；有效：臨床　

癥狀基本消失，ＴＢＩＬ、ＡＬＴ等下降５０％；無效：自覺癥狀未見明　

顯減輕，ＴＢＩＬ、ＡＬＴ未見下降或未達(dá)上述標(biāo)準(zhǔn)。　

１．７統(tǒng)計(jì)學(xué)方法　

數(shù)據(jù)均用ＳＰＳＳ１５．０軟件進(jìn)行處理，連續(xù)性正態(tài)分布數(shù)據(jù)　

以?。蟊硎?，采用ｔ檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用　檢驗(yàn)?！?/p>

２結(jié)果（見表１、表２）　

表１　２組慢。ｌ生乙型肝炎患者臨床療效比較（例）　

①乙肝標(biāo)志物呈陽性，病程超過６個(gè)月；②有乏力、納　

差、腹脹、尿黃、身目黃染等臨床癥狀；③實(shí)驗(yàn)室檢查血　

清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ＡＬＴ）反復(fù)或持續(xù)升高，血清總膽紅素　

（ＴＢＩＬ）＞３４?。欤幔恚铮欤?。　

１．４排除標(biāo)準(zhǔn)　

①溶血性黃疸、阻塞性黃疸、先天性非溶血性黃疸；②自　

表２?。步M。幔性乙型肝炎患者治療前后肝功能檢測結(jié)果　±　

注：與對照組比較，　尸＜０．０５　

注：與本組治療前比較，Ａ＆Ｐ＜０．０１；與對照組治療后比較，△△尸＜Ｏ．０１　

?７Ｏ??。茫瑁椋椋欤澹螅濉。剩铮酰颍睿幔臁。铮妗。桑睿妫铮颍恚幔簦椋铮睢。铮睢。裕茫汀。危铮觯玻埃保啊。郑铮保薄。贰。危铮保薄?/p>

中藥乙肝ＩＩ號聯(lián)合Ｑ一干擾素治療　

慢性乙型肝炎臨床觀　察　

錢涯鄰，陳維銘，張燕　

（江蘇省蘇北人民醫(yī)院，江蘇揚(yáng)州２２５００１）　

關(guān)鍵詞：慢性乙型肝炎；乙肝ＩＩ號；Ｏ【一干擾素；中西醫(yī)結(jié)合療法　

ＤＯｌ：ｉ　０．３９６９／Ｊ．ｉ?。樱螅睿薄。埃埃怠怠。常埃矗玻埃薄。埃保保埃常础?/p>

中圖分類號：Ｒ２５９．１２６．２　文獻(xiàn)標(biāo)識碼：Ｂ　文章編號：１００５—５３０４（２０１０）１　１－００７０—０２　

年齡１９￣６５歲，病程０．５～１１年。２組基線資料比較差異無統(tǒng)?、颉蓴_素是治療慢性乙型肝炎（ｃｈｒｏｎｉｃ?。瑁澹穑幔簦椋簦椋印。?，　

ＣＨＢ）的有效藥物，但是，單用ａ一干擾素治療對于解除ＣＨＢ患者　

臨床癥狀尚具有～定局限性。我們先前的臨床研究表明，中藥　

乙肝ＩＩ號能有效改善ＣＨＢ患者臨床癥狀“　。在此基礎(chǔ)上，筆者　

于２ｏ０３—２００９年運(yùn)用乙肝ＩＩ號聯(lián)合。一干擾素治療ＣＨＢ，以期　

獲得一種對ＣＨＢ患者癥狀、體征、肝功能及病毒指標(biāo)改善較為　

計(jì)學(xué)意義（Ｐ＞Ｏ．０５）?！?/p>

２方法　

２．１　治療方法　

２組均采用相同的基礎(chǔ)藥物，如維生素類及一般保肝治　

療藥?！?/p>

理想的療法?！?/p>

１　臨床資料　

對照組：給予ａ一干擾素（采用美國先靈保雅公司生產(chǎn)　

的ｏ?。玻猓桑疲危常埃叭fｕ，皮下注射，每周３次，６個(gè)月為１個(gè)療程?！?/p>

Ｉ．Ｉ　病例選擇　

診斷標(biāo)準(zhǔn)參照１９９５年第五次全國傳染病寄生蟲病學(xué)術(shù)會(huì)　

議修訂的《病毒性肝炎防治方案》　。符合ＣＨＢ診斷標(biāo)準(zhǔn)且治　

療前３個(gè)月內(nèi)或更長時(shí)間血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ＡＬＴ）持續(xù)不　

治療組：在對照組治療基礎(chǔ)上予乙肝ＩＩ號（由藿香梗、田　

基黃、八月札、六月雪、白芍、茵陳、當(dāng)歸、茯苓組成，本院　

藥房提供），每日１劑，水煎，每劑４００　ｍＬ，分早晚服，每服２５　ｄ　

停５　ｄ，６個(gè)月為１個(gè)療程。　

正常，排除近半年內(nèi)曾用抗病毒藥物及免疫調(diào)控藥物和失代償　

肝硬化患者。　

１．２一般資料　

所選病例均為本院中醫(yī)內(nèi)科及傳染科患者，臨床表現(xiàn)為乏　

力、納差、腹脹、惡心、肝區(qū)痛、尿黃。按數(shù)字表法將２８０　

例患者隨機(jī)分為２組：治療組１８０例，男１０９例，女７１例，年齡　

２．２觀察指標(biāo)與方法　

２．２．１癥狀、體征改善情況　于治療前和治療３、６個(gè)月及療　

程結(jié)束后６個(gè)月分別對臨床癥狀、體征（乏力、納差、腹脹、　

惡心、肝區(qū)痛、尿黃等）進(jìn)行計(jì)分，無顯著癥狀者計(jì)０分；癥狀　

較輕僅偶爾出現(xiàn)者計(jì)１分；癥狀時(shí)輕時(shí)重或反復(fù)出現(xiàn)者計(jì)２　

分；癥狀持續(xù)出現(xiàn)且較重者計(jì)３分?！?/p>

１９￣６７歲，病程０．５～１３年；對照組１００例，男６１例，女３９例，　２．２．２肝功能及病毒指標(biāo)檢測　于治療前和治療３、６個(gè)月及　

３討論　

中醫(yī)認(rèn)為，慢性乙型肝炎高膽紅素血癥屬“陽黃”、“急　

黃。在清化濕熱同時(shí)，佐以活血柔肝之品，以利退黃。強(qiáng)肝利膽　

口服液以龍膽草、金錢草、梔子、黃芩清熱解毒退黃；澤瀉、　

木通、車前草化濕退黃，使黃從小便去；柴胡疏肝解郁，使肝氣　

條達(dá)；更加當(dāng)歸、生地黃滋補(bǔ)陰血柔肝、強(qiáng)肝之體。諸藥合用，　

共奏疏肝利膽、清熱解毒、涼血活血、滋補(bǔ)陰血之功效?！?/p>

本觀察結(jié)果表明，強(qiáng)肝利膽口服液治療病毒性黃疸型肝炎　

黃”、“伏氣溫病”等范疇，其病因是熱毒外侵，深伏血分，濕熱　

熏蒸，濕遏熱壅，致肝體受損，疏泄失利，膽汁外溢所致　?！肚А?/p>

金翼方》所謂“凡遇時(shí)行熱病，多必內(nèi)瘀著黃”?！秱摗芬唷?/p>

指出：“瘀熱在里，身必發(fā)黃?！薄督饏T要略?黃疸病》日：“黃　

家所得，從濕得之?！庇纱丝梢姡砸倚透窝S疸的發(fā)生主要　

是濕熱為患，從臟腑來看，小外乎脾胃肝膽。脾主運(yùn)化而惡濕，　

可明顯減輕患者的癥狀和改善肝功能，與上述西藥聯(lián)合應(yīng)用，　

較單純西藥治療，有更好的保肝降酶退黃作用?！?/p>

參考文獻(xiàn)：　

［１］中華醫(yī)學(xué)會(huì)傳染病與寄生蟲病學(xué)分會(huì)、肝病學(xué)分會(huì)．病毒性肝炎防治　

方案［Ｊ］．中華傳染病雜志，２００１，ｌ９（１）：５６．　

［２］鄭筱萸．中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）［ｓ］．北京：中國醫(yī)藥科技　

出　社，２００２．１４３—１５１．　

［３］汪承柏．中西醫(yī)結(jié)合治療重度黃疸性肝炎［Ｍ］．北京：中國中醫(yī)藥出版　

社，１９９４．１６５．　

如飲食不節(jié)，嗜食肥甘，或外感濕熱之邪，均可導(dǎo)致脾胃功能受　

損，脾失健運(yùn)，濕邪壅阻中焦，則脾胃升降失常。脾氣不升，則肝　

氣郁結(jié)而不疏泄；胃氣不降，則膽汁輸送排泄失常，濕邪郁遏，　

導(dǎo)致膽汁進(jìn)入血液，溢于肌膚因而發(fā)黃?！督饏T要略》指出：　

“諸病黃疸，但利其小便?！薄杜R證指南》中說：“陽黃之作，濕　

從熱化，瘀熱在里，膽熱溢瀉?！秉S疸的治療大法主要是化濕邪、　

利小便。熱重于濕型治宜清熱利濕，佐以瀉下；濕重于熱型治　

宜利濕化濁，佐以清熱；砂石阻滯膽道治宜疏肝利膽、清熱退　

（收稿日期：２０１?。埃埃叮保?，編輯：蔡德英）