《江西省中藥飲片炮制規(guī)范》2008年版與

《中國(guó)藥典》2010年版中藥飲片控制及新方

法

學(xué)習(xí)指導(dǎo)

［要求］

1、熟悉《江西省中藥飲片炮制規(guī)范》2008年版對(duì)中藥飲片控制的新方法。

2、熟悉《江西省中藥飲片炮制規(guī)范》2008年版對(duì)中藥飲片抽樣的具體要求。

3、熟悉《中國(guó)藥典》2010年版對(duì)中藥飲片控制的新方法。

4、熟記常用的炮制方法和常用的輔料，如凈制、切制、酒炙、蜜炙，制霜，酒、醋、

食鹽水等。了解“樟、建幫”特炮制方法和特炮制輔料，如炆法，復(fù)制法，蜜麩等。

［目的］

介紹《中國(guó)藥典》2010版藥典以及《江西省中藥飲片炮制規(guī)范》2008版在炮制通則和

炮制輔料上的具體內(nèi)容，使廣大藥事工作者熟悉和了解中藥炮制在《藥典》和《規(guī)范》中的

有關(guān)規(guī)定。

［意義］

中藥炮制是中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展過程中不可或缺的重要內(nèi)容，中藥炮制的效果可直接影響到

中藥在臨床上的實(shí)際應(yīng)用和臨床療效。因此，熟悉和掌握重要炮制的有關(guān)內(nèi)容和規(guī)定，將有

利于中藥在臨床上的使用，增加藥物的療效，從而有利于中醫(yī)藥未來(lái)的發(fā)展。炮制方法和炮

制輔料是中藥炮制的重要組成部分，是學(xué)習(xí)中醫(yī)藥的重要內(nèi)容。

（一）

《江西省中藥飲片炮制規(guī)范》2008年版（簡(jiǎn)稱《規(guī)范》）與《中國(guó)藥典》2010年版（簡(jiǎn)

稱《藥典》）兩部新法規(guī)是成立藥監(jiān)局以來(lái)，編制的具有劃時(shí)代的藥品法定依據(jù)，對(duì)規(guī)范藥

品市場(chǎng)，保障人民用藥的安全有效，具有重要的意義。

一、《規(guī)范》中藥飲片控制及新方法

《規(guī)范》在編制過程中，對(duì)中藥飲片控制，體現(xiàn)三個(gè)字：齊、高、全，主要是收載品種

齊、實(shí)用；質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)控制方法和要求高；項(xiàng)目全面、內(nèi)容緊跟時(shí)代發(fā)展。目的就是確保我省

飲片質(zhì)量，杜絕摻假混雜現(xiàn)象，使臨床用藥和科學(xué)管理能夠達(dá)到新的水平?，F(xiàn)從品種、標(biāo)準(zhǔn)

和項(xiàng)目三方面內(nèi)容進(jìn)行講解。

1、《規(guī)范》收載品種齊、實(shí)用。

《規(guī)范》經(jīng)過廣泛調(diào)研遴選，共收載中藥飲片品種及規(guī)格738種，較1991年版700種，

新增品種130種(43%)，修訂525種（71%），刪除了83種，主要收載于《中國(guó)藥典》2005

年版一部、《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》1992年版中藥材第一冊(cè)、《江西省中藥材標(biāo)準(zhǔn)》1996年版和

《江西省中藥炮制規(guī)范》1991年版上，我省中藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位實(shí)際應(yīng)用的品種，

具體修訂情況如下：

（1）根及根莖類收載183種，新增土黃連、山姜、千斤拔、木板藍(lán)根、水半夏、絲瓜

根、參薯、楓荷梨、蛇葡萄和樟樹根等41種，白茄根更改為茄根，土牛膝更改為紅牛膝，

彭澤貝母更改為江西貝母，刪除三葉青、廣防己、墓頭回、算盤子根等11種。

（2）皮類收載20種，新增土荊皮、關(guān)黃柏和救必應(yīng)3種。

（3）藤莖類收載39種，新增小通草、木通、內(nèi)風(fēng)消、安痛藤、紅茴香、苦木、透骨草

和薜荔8種，刪除關(guān)木通和接骨木2種。

（4）葉類收載34種，新增山楂葉、杜仲葉、旱柳葉、牡荊葉、楓香樹葉、羅布麻葉、

柿葉、荷梗、滿山紅、蓼大青葉10種，紫珠更改為廣東紫珠、甜茶更改為茶葉，刪除桉葉、

臭牡丹、臭梧桐葉和木繼木葉4種。

（5）花類收載36種，新增山銀花和梔子花2種，刪除山茶花和鳳仙花2種。

（6）果實(shí)及種子類收載155種，新增山姜仁、千金子霜、白扁豆、冬葵果、南山楂、

南五味子、南鶴虱、蔥子和稻芽等16種，刪除南燭子、相思子、甜杏仁、甜石蓮、喜樹果

和櫻桃核等17種。

（7）全草類收載106種，新增一枝蒿、小金錢草、廣藿香、五指柑、吉祥草、蒼耳草、

杏香兔耳風(fēng)、陸英、羅勒、金毛耳草、黃鱔藤和滿山香等26種，刪除小草、肺形草、薺菜

等10種。

（8）樹脂類收載10種，新增龍血竭和松香2種，刪除胡桐淚1種。

（9）菌藻地衣類收載16種，新增云芝、木耳、香蕈和猴菇菌4種，刪除松蘿1種。

（10）動(dòng)物類收載78種，新增山羊角、牛鞭、烏骨雞、白蟻、鴨內(nèi)金和蛇膽等10種，

刪除馬寶、虎骨、珊瑚、豹骨、象牙、猴骨、犀角、人中黃、人中白和蟋蟀等17種。

（11）礦物類收載43種，新增玄明粉和陰起石2種，刪除升藥、信石、鉛丹、黒錫和

雌黃12種。

（12）其他類收載18種，新增天然冰片（右旋龍腦）、方兒茶、建曲和香墨等6種，刪

除百草霜、百藥煎、柿霜和灶心土等6種。

2、中藥飲片質(zhì)量控制方法和要求高，標(biāo)準(zhǔn)整體水平全面提升。

（1）、大量增加正文內(nèi)容：在品種【成品性狀】項(xiàng)對(duì)飲片性狀內(nèi)容進(jìn)行了更為詳細(xì)的描

述，尤其補(bǔ)充了大量飲片實(shí)際外觀澤、大小等內(nèi)容，并增加了無(wú)霉變、蟲蛀等規(guī)定（依據(jù)

飲片性質(zhì)、貯藏的要求而定）?！緳z查】項(xiàng)下除礦物藥外，規(guī)定了飲片水分、總灰分或酸不溶

性灰分等的控制限度；同時(shí)，為了提高飲片的安全性，還對(duì)劇毒飲片如馬錢子、制川烏、制

草烏等，進(jìn)行了毒性限量要求；對(duì)清半夏和姜半夏炮制工藝中加入明礬的量進(jìn)行有效控制，

制定了白礬的限量；對(duì)松花粉飲片增加了淀粉粒檢查、帶殼白果增加了霉粒檢查、全蝎增加

了水溶性無(wú)機(jī)鹽限度檢查、沒食子增加了穿逸者檢查和發(fā)酵品增加了致病菌的檢查；并規(guī)定

了直接服用的粉末飲片應(yīng)進(jìn)行微生物限度檢查，符合散劑要求；直接用于燒傷或嚴(yán)重創(chuàng)傷的

粉末飲片均應(yīng)無(wú)綠膿桿菌等要求。

（2）、大幅增加符合中藥飲片特點(diǎn)的專屬性鑒別方法：①【鑒別】項(xiàng)中大幅增加飲片橫

切面或粉末顯微鑒別法。本版《規(guī)范》總共收載了顯微鑒別法460多項(xiàng)，較上版增加了450

項(xiàng)。②【鑒別】項(xiàng)中首次采用專屬性較強(qiáng)的薄層譜鑒別技術(shù)。本版《規(guī)范》新增薄層譜

鑒別119項(xiàng)。

（3）、采用成熟分析技術(shù)，建立含量測(cè)定方法：標(biāo)準(zhǔn)中首次收入高效液相譜法和氣相

譜法等成熟新技術(shù)分析方法，測(cè)定飲片的含量，其中新增液相譜70個(gè)，氣相譜9個(gè)，

主要應(yīng)用在江西特飲片和毒劇飲片的85個(gè)品種，具體為：防己、香薷、川烏、草烏、附

子、廣東紫珠、枳殼、枳實(shí)、天然冰片、厚樸、肉桂、杏香兔耳風(fēng)、茶芎、天南星、馬錢子

等。

舉例如下：

①、何首烏【成品性狀】本品為不規(guī)則的厚片或塊片。表面淺黃棕或淺紅棕，顯

粉性，皮部有4～11個(gè)類圓形異型維管束環(huán)列，形成云錦狀花紋，中央木部較大，有的呈木

心。邊緣紅棕或紅褐，皺縮不平，有淺溝，并有橫長(zhǎng)皮孔樣突起及細(xì)根痕。質(zhì)堅(jiān)實(shí)，不

易折斷。氣微，味微苦、澀。無(wú)蟲蛀。

制何首烏（炆何首烏）本品為不規(guī)則皺縮狀的塊片，厚約1cm。表面黑褐或棕褐，

凹凸不平。質(zhì)堅(jiān)硬，斷面角質(zhì)樣，棕褐或黑。氣微，味微甘而苦澀。無(wú)蟲蛀。

增加了【鑒別】顯微鑒別和薄層譜鑒別，【檢查】水分、總灰分、酸不溶性灰分，【含

量測(cè)定】高效液相譜法測(cè)定，何首烏含2，3，5，4′—四羥基二苯乙烯—2—O—β—D

葡萄糖苷（C

20

H

22

O

9

）不得少于0.9%，制何首烏不得少于0.70%。

②、茶芎【成品性狀】本品為不規(guī)則形片，長(zhǎng)1.5～5cm。表面灰黃，散有黃棕

點(diǎn)狀油室，形成層呈波狀或不規(guī)則多角形；周邊棕褐。有濃郁香氣，味辛、微苦，有麻舌

感。無(wú)蟲蛀、霉變。增加了【鑒別】顯微鑒別和薄層譜鑒別，【檢查】水分、總灰分、酸

不溶性灰分，【含量測(cè)定】高效液相譜法測(cè)定，含阿魏酸（C

10

H

10

O

4

）不得少于0.050%。

③、夏天無(wú)【成品性狀】本品呈類球形、長(zhǎng)圓形或不規(guī)則塊狀，長(zhǎng)0.5～3cm，直徑

0.5～2.5cm。表面灰黃、暗綠或黑褐，有瘤狀突起和不明顯的細(xì)皺紋，頂端鈍圓，可

見莖痕，四周有淡黃點(diǎn)狀葉痕及須根痕。質(zhì)硬，斷面黃白或黃，顆粒狀或角質(zhì)樣，有

的略帶粉性。氣微，味苦。無(wú)蟲蛀。增加了【鑒別】顯微鑒別和薄層譜鑒別，【檢查】水

分、總灰分、酸不溶性灰分，【浸出物】照水溶性浸出物測(cè)定法項(xiàng)下的熱浸法測(cè)定，不得少

于30.0%，【含量測(cè)定】高效液相譜法測(cè)定，含原阿片堿（C

20

H

19

NO

5

）不得少于0.30%。

④、廣東紫珠【成品性狀】本品莖枝呈圓形厚片，直徑0.2～1.5cm；表面皮部淡棕，

中部具較大類白髓；邊緣灰綠或灰褐，微具灰白花斑，可見細(xì)縱皺紋及多數(shù)長(zhǎng)橢圓

形稍凸起的黃白皮孔；質(zhì)硬。葉片皺縮、破碎，完整者展平后呈狹橢圓狀披針形，頂端漸

尖，基部鍥形，邊緣具鋸齒，下表面有黃腺點(diǎn)。氣微，味微苦澀。增加了【鑒別】顯微鑒

別和薄層譜鑒別，【檢查】水分、總灰分、酸不溶性灰分，【浸出物】照醇溶性浸出物測(cè)定

法項(xiàng)下的熱浸法測(cè)定，用60%乙醇作溶劑，不得少于5.0%，【含量測(cè)定】高效液相譜法測(cè)

定，含連翹脂苷B（C

34

H

44

O

19

）和金石蠶苷（C

35

H

46

O

19

）的總量不得少于0.50%。

⑤、馬錢子【成品性狀】生馬錢子本品呈紐扣狀圓板形，常一面隆起，一面稍凹下，

直徑1.5～3cm，厚0.3～0.6cm。表面密被灰棕或灰綠絹狀茸毛，自中間向四周呈輻射狀

排列，有絲樣光澤。邊緣稍隆起，較厚，有突起的珠孔，底面中心有突起的圓點(diǎn)狀種臍。質(zhì)

堅(jiān)硬，平行剖面可見淡黃白胚，角質(zhì)狀，子葉心形，葉脈5～7條。氣微，味極苦。

制馬錢子形如馬錢子，中間略鼓，表面棕褐或深棕。質(zhì)脆，斷面紅褐，中間有

裂縫。氣微香，味苦。

馬錢子粉本品為灰褐、黃褐或棕褐粉末。氣微香，味極苦。

尿制馬錢子本品為腰子片，胚多重疊。表面毛茸少見，棕褐。氣微腥，味極苦。

尿制馬錢子粉本品為黃褐粉末。氣略焦香，味極苦。

增加了【鑒別】顯微鑒別和薄層譜鑒別，【檢查】水分、總灰分，【含量測(cè)定】高效液

相譜法測(cè)定，生馬錢子含士的寧（C

21

H

22

N

2

O

2

）應(yīng)為1.20%～2.20%，馬錢子堿（C

23

H

26

N

2

O

4

）

不得少于0.80%；馬錢子粉含士的寧（C

21

H

22

N

2

O

2

）應(yīng)為0.78%～0.82%，馬錢子堿

（C

23

H

26

N

2

O

4

）不得少于0.50%。

⑥、杏香兔耳風(fēng)【成品性狀】本品為不規(guī)則段，根、莖、葉混合。根呈細(xì)圓柱形，表

面淡黃或黃棕，有須根。莖呈類圓柱形，直徑1～5mm，表面淡棕或棕褐，具縱皺

紋，光滑無(wú)毛或被棕長(zhǎng)柔毛；質(zhì)脆，易折斷，斷面白或黃白。葉多破碎，完整者展平

后呈寬卵形、卵狀矩圓形或矩圓狀橢圓形，表面黃綠至棕褐，頂端急尖，基部圓形或淺

心形，上面近無(wú)毛，下面可見疏長(zhǎng)毛，邊緣具芒狀齒，或先端鈍圓，基部心形，被棕長(zhǎng)毛，

少有疏短刺狀齒。氣微，味微苦。無(wú)霉變。增加了【鑒別】薄層譜鑒別，【檢查】水分、

總灰分、酸不溶性灰分，【含量測(cè)定】高效液相譜法測(cè)定，含綠原酸（C

16

H

18

O

9

）不得少

于0.10%。

3、項(xiàng)目全面，內(nèi)容緊跟時(shí)代發(fā)展。

《規(guī)范》對(duì)飲片基原及性味與歸經(jīng)等內(nèi)容進(jìn)行了規(guī)范，并為了更好地規(guī)范臨床飲片處方

用名和中藥調(diào)劑，增加了處方應(yīng)付項(xiàng)目；同時(shí)，還為了便于《規(guī)范》全面、有效地執(zhí)行，在

附錄項(xiàng)增加了中藥炮制目的、中藥炮制常用輔料、中藥飲片質(zhì)量通則、中藥飲片雜質(zhì)檢查法、

中藥飲片取樣指導(dǎo)原則、中藥飲片檢定通則和收載了55種江西道地、主產(chǎn)中藥材特炮制

飲片的彩圖等內(nèi)容。

（1）規(guī)范飲片名稱、基原，盡量與藥典一致。

名稱規(guī)范：麥冬分為麥冬和山麥冬；牛膝分為懷牛膝和川牛膝；木香分為木香和川木香；

菖蒲分為石菖蒲和水菖蒲；半夏分為半夏和水半夏；防己刪除廣防己，只留粉防己；黃芪分

為黃芪和紅芪；豆根分為山豆根和北豆根；漏蘆分為禹州漏蘆和漏蘆（祈州）；萆薢分為綿

萆薢和粉萆薢；葛根分為葛根（野葛）和粉葛；貫眾分為綿馬貫眾和狗脊貫眾；黃柏分為川

黃柏和關(guān)黃柏；五加皮分為五加皮（南五加）和香加皮；通草分為通草和小通草；大青葉分

為大青葉、木大青葉和蓼大青葉；金銀花分為金銀花和山銀花；五味子分為五味子和南五味

子；山楂分為山楂和南山楂；鶴虱分為鶴虱和南鶴虱；金錢草分為金錢草、小金錢草、連錢

草和廣金錢草；藿香分為廣藿香和藿香；冰片分為天然冰片、艾片、龍腦冰片和冰片（合成

冰片）；兒茶分為兒茶和方兒茶；并將石南藤和南藤合并為石南藤（南藤），由于是一個(gè)來(lái)源

和同一藥用部位。

基原修訂：八角楓、千斤拔、天花粉、百合、麻黃根、樟樹根、海桐皮、油松節(jié)、鉤藤、

人參葉、山楂葉、牡荊葉、苦丁茶、松花粉、洋金花、馬錢子、瓜蔞、瓜蔞子、瓜蔞皮、枸

杞子、石上柏、石斛、肉蓯蓉、杏香兔耳風(fēng)、楓香樹葉、香薷、蒲公英、龜甲。

（2）對(duì)738種飲片增加了處方應(yīng)付，并在原有【性味】的基礎(chǔ)上，增加了歸經(jīng)內(nèi)容，

功能與主治內(nèi)容中完善了炮制品的內(nèi)容。

（3）在附錄項(xiàng)中增加了①中藥飲片質(zhì)量通則：規(guī)定a、原藥材應(yīng)經(jīng)準(zhǔn)確鑒定，應(yīng)符合

《中國(guó)藥典》2005年版一部、《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》1992年版中藥材第一冊(cè)或地方《中藥材標(biāo)

準(zhǔn)》等標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，方可加工炮制。b、對(duì)原藥材進(jìn)行挑選加工而得到的中藥飲片，其質(zhì)量標(biāo)

準(zhǔn)中的［鑒別］、［檢查］、［浸出物］、［含量測(cè)定］項(xiàng)可按原藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的相應(yīng)項(xiàng)目執(zhí)行。

c、除另有規(guī)定外，中藥飲片的雜質(zhì)應(yīng)符合下列要求：含雜質(zhì)不得過1％的：發(fā)芽制品、發(fā)

酵制品、炒黃品、米炒品、酒炙品、鹽炙品、姜汁制品、米泔炙品；含雜質(zhì)不得過2％的：

根及根莖類、藤木類、葉類、花類、皮類、動(dòng)物類、礦物類、菌藻類、炒焦品、麩炒品、藥

汁煮品、豆腐煮品、煅制品；含雜質(zhì)不得過3％的：果實(shí)類、種子類、樹脂類、全草類、炒

炭品、土炒品、煨制品。d、經(jīng)炒制所得的成品可略有焦斑。方法詳見中藥飲片雜質(zhì)檢查法。

e、除另有規(guī)定外，中藥飲片應(yīng)密閉貯存，易于串味的藥材應(yīng)單獨(dú)密閉貯存。f、藥屑系指飲

片中的碎屑、藥末等。規(guī)定含有量：不得過2%。方法：取樣品100g，揀出雜質(zhì)，過三號(hào)篩

或挑選碎屑、小塊，稱重計(jì)算。

②中藥飲片取樣指導(dǎo)原則：A、飲片取樣法是指選取供檢驗(yàn)用飲片樣品的方法。取樣的

代表性直接影響到檢驗(yàn)結(jié)果的正確性。B、從同批飲片中抽取檢驗(yàn)用樣品，原則如下：a、

總件數(shù)在100件以內(nèi)隨機(jī)抽5件取樣，超過100件時(shí)，每超過100件，增抽1件，不足5

件時(shí)，逐件抽樣。每一包件至少在2～3個(gè)不同部位各取樣品1份，一般取樣量為100～500g，

粉末狀飲片為25～50g。b、1kg包裝以內(nèi)的飲片（含1kg），應(yīng)整包取樣；超過1kg包裝的

飲片，應(yīng)在完整包裝中抽取所需樣品。c、貴細(xì)中藥飲片可酌情取樣。C、其它同藥典藥材

步驟。

③中藥飲片檢定通則和55種江西道地、主產(chǎn)中藥材特炮制飲片的彩圖等內(nèi)容，便于

使用時(shí)參照。

舉例如下：

1、石上柏規(guī)范為【來(lái)源】本品為卷柏科植物深綠卷柏SelaginelladoederleiniiHieron.或江

南卷柏SelaginellamoellendorfiiHieron.的干燥全草?！拘晕杜c歸經(jīng)】苦，寒。歸肝、膽、肺經(jīng)。

【功能與主治】抗癌，消炎，清熱解毒。用于多種癌癥，肺炎，急性扁桃體炎，眼結(jié)膜炎，

腺炎?！居梅ㄅc用量】9～15g。【處方應(yīng)付】處方寫石上柏，付石上柏；其余隨方付給。

2、肉蓯蓉規(guī)范為【來(lái)源】本品為列當(dāng)科植物肉蓯蓉或管花

肉蓯蓉Cistanchetubulosa（Schrenk）Wight的干燥帶鱗葉的肉質(zhì)莖。【性味與歸經(jīng)】甘、咸，

溫。歸腎、大腸經(jīng)?！竟δ芘c主治】補(bǔ)腎陽(yáng)，益精血，潤(rùn)腸通便。用于陽(yáng)痿，不孕，腰膝酸

軟，筋骨無(wú)力，腸燥便秘?！居梅ㄅc用量】6～9g。【處方應(yīng)付】處方寫肉蓯蓉片，付肉蓯蓉

片；寫酒蓯蓉，付酒蓯蓉；其余隨方付給。

3、杏香兔耳風(fēng)規(guī)范為【來(lái)源】本品為菊科植物杏香兔耳風(fēng)AinsliaeafragransChamp.或鐵

燈兔耳風(fēng)AinsliaeamacroclinidioidesHay.的干燥全草?！拘晕杜c歸經(jīng)】苦，寒。歸肺經(jīng)?！竟δ?/p>

與主治】清熱解毒，利濕，止血。用于白帶，宮頸炎，肺癰，腺炎，毒蛇咬傷?！居梅ㄅc

用量】15～30g。外用適量，搗敷患處?！咎幏綉?yīng)付】處方寫杏香兔耳風(fēng)，付杏香兔耳風(fēng)；其

余隨方付給。

4、楓香樹葉規(guī)范為【來(lái)源】本品為金縷梅科植物楓香樹LiquidambarformosanaHance

的干燥葉。【性味與歸經(jīng)】辛、苦，平。歸脾、腎、肝經(jīng)?！竟δ芘c主治】祛風(fēng)除濕，行氣止

痛，解毒。用于急性腸炎，痢疾，產(chǎn)后風(fēng)，小兒臍風(fēng)，痛腫發(fā)背?！居梅ㄅc用量】15～30g。

外用搗敷鮮品或煎水洗?！咎幏綉?yīng)付】處方寫楓香樹葉，付楓香樹葉；其余隨方付給。

5、木香規(guī)范為【來(lái)源】本品為菊科植物木香AucklandialappaDecne.的干燥根。【性味與

歸經(jīng)】辛、苦，溫。歸脾、胃、大腸、三焦、膽經(jīng)?！竟δ芘c主治】行氣止痛，健脾消食。

用于胸脘脹痛，瀉痢后重，食積不消，不思飲食。煨木香澀腸止瀉，用于泄瀉腹痛?！居梅?/p>

與用量】1.5～6g?！咎幏綉?yīng)付】處方寫木香，付木香；寫煨木香，付煨木香；寫酒洗木香，

付酒洗木香；其余隨方付給。

二、《藥典》中藥飲片控制及新方法

《藥典》包括一部、二部、三部及其增補(bǔ)本組成，其中一部的編制指導(dǎo)思想：①堅(jiān)持“突

出特，立足提高”，體現(xiàn)中藥特殊性；②堅(jiān)持繼承、發(fā)展、創(chuàng)新的原則——加強(qiáng)對(duì)中醫(yī)藥

精華完整準(zhǔn)確的繼承與發(fā)展，注重中藥的整體作用、多組分多靶點(diǎn)的協(xié)同作用，避免簡(jiǎn)單地

以某一組分代替多組份進(jìn)而在標(biāo)準(zhǔn)制定中片面追求一種成分含量測(cè)定的作法。應(yīng)注重建立并

創(chuàng)新中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系，促進(jìn)科學(xué)研究與標(biāo)準(zhǔn)化地有效結(jié)合,以期達(dá)到2010年版藥典中藥標(biāo)

準(zhǔn)可控、可行、可靠的總目標(biāo)。因此，藥典一部?jī)?nèi)容較以往版本修改較大，尤其在中藥飲片

的收載品種、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和項(xiàng)目等方面，初步解決了長(zhǎng)期困擾中藥飲片產(chǎn)業(yè)發(fā)展的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)較

少、質(zhì)控水平較低、地方炮制規(guī)范不統(tǒng)一等問題，對(duì)于提高中藥飲片質(zhì)量，保證中醫(yī)臨床用

藥的安全有效將起到積極作用。現(xiàn)就藥典中藥飲片的控制方法內(nèi)容進(jìn)行講解。

1、以法典的形式確定了中藥飲片的地位和管理。

《藥典》凡例中明確規(guī)定：飲片系指藥材經(jīng)過炮制后可直接用于中醫(yī)臨床或制劑生產(chǎn)使

用的處方藥品。除毒性飲片或炮制使飲片性質(zhì)變化了需要單列者外，一般并列于藥材的正文

中，先列藥材的項(xiàng)目，后列飲片的項(xiàng)目，中間用“飲片”分開，與藥材相同的內(nèi)容只列出項(xiàng)

目名稱，其要求用“同藥材”表述；不同于藥材的內(nèi)容逐項(xiàng)列出，并規(guī)定相應(yīng)的指標(biāo)。這樣

編排，僅為減少正文篇幅而設(shè)，藥材和飲片仍為兩個(gè)獨(dú)立的品種。同時(shí)，回歸中醫(yī)藥的思想，

將上版規(guī)定：“制劑處方中的藥材，均指凈藥材”修改為:制劑處方中的藥味，均指飲片，需

經(jīng)炒、蒸、煮等或加輔料炮炙的，處方中用炮制品名；同一飲片炮炙方法含兩種以上的，采

用在飲片名稱后加注“（制）”來(lái)表述。某些毒性較大或必須注明生用者，在名稱前，加注“生”

字，以免誤用。

正文中未列飲片和炮制項(xiàng)的，其名稱與藥材名相同，該正文同為藥材和飲片標(biāo)準(zhǔn)；正文

中飲片炮制項(xiàng)為凈制、切制的，其飲片名稱或相關(guān)項(xiàng)目亦與藥材相同。除另有規(guī)定外，凡飲

片均照《藥典》規(guī)定的相應(yīng)方法炮制；制劑中使用的飲片規(guī)格，應(yīng)符合相應(yīng)品種實(shí)際工藝的

要求?！端幍洹芬?guī)定的各飲片規(guī)格，系指臨床配方使用的飲片規(guī)格。制劑處方中規(guī)定的藥量，

系指正文【制法】項(xiàng)規(guī)定的切碎、破碎或粉碎后的藥量。飲片按重量計(jì)。制劑生產(chǎn)中應(yīng)按處

方量或處方標(biāo)示量的100%投料。

制劑中使用的飲片，均應(yīng)符合《藥典》的規(guī)定；《藥典》未收載的飲片，應(yīng)符合國(guó)務(wù)院

藥品監(jiān)督管理部門或省、自治區(qū)、直轄市的有關(guān)規(guī)定。（按照國(guó)家藥監(jiān)局有關(guān)規(guī)定，從2008

年1月1日起，所有生產(chǎn)中藥飲片的廠家都必須通過GMP認(rèn)證，未獲得《藥品GMP證書》

的企業(yè)一律停止中藥飲片的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)；而中藥飲片經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位必須從具有《藥

品GMP證書》的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)飲片。）

2、收載飲片品種標(biāo)準(zhǔn)大幅增加，滿足實(shí)際應(yīng)用。

《藥典》一部共收載中藥飲片品種439個(gè)品種標(biāo)準(zhǔn)，較上版收載的制川烏、制草烏、膽

南星、制馬錢子等毒性飲片和黃芩片、桔梗片、百部片、焦梔子、炙甘草等21個(gè)飲片品種，

增加95%以上，而且這些品種體現(xiàn)了“使用安全，療效可靠，質(zhì)量可控，標(biāo)準(zhǔn)完善”的收

載原則基礎(chǔ)上，能夠滿足臨床常見、多發(fā)性疾病的需要，并真實(shí)反映我國(guó)傳統(tǒng)特和現(xiàn)代中

藥產(chǎn)業(yè)的情況。如：大豆黃卷、姜半夏、清半夏、桃枝、狼毒、菥蓂、甜瓜子、紫花前胡、

紫萁貫眾、蓍草、錦燈籠、滇雞血藤、蜘蛛香、辣椒等。

品種收載還體現(xiàn)了野生資源保護(hù)與中藥可持續(xù)發(fā)展的理念，參照與珍稀瀕危中藥資源保

護(hù)相關(guān)的國(guó)際公約及協(xié)議，未收載瀕危野生品種，如：熊膽、魚鰾、燕窩等。

3、飲片標(biāo)準(zhǔn)體現(xiàn)“科學(xué)性、先進(jìn)性和權(quán)威性”原則，可控性增強(qiáng)。

《藥典》作為我國(guó)保證藥品質(zhì)量的法典，充分反映了我國(guó)當(dāng)前醫(yī)藥工業(yè)、臨床用藥及檢

驗(yàn)技術(shù)的水平，其在總結(jié)前版藥典工作經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，按照保持標(biāo)準(zhǔn)“科學(xué)性、先進(jìn)性和權(quán)

威性”原則前提下，充分利用國(guó)內(nèi)外藥品標(biāo)準(zhǔn)資源，按照中藥的特點(diǎn)和實(shí)際情況開展飲片質(zhì)

量標(biāo)準(zhǔn)研究，取得了重大成果，表現(xiàn)在：

（1）、有效性和質(zhì)量可控性方面：除在附錄中新增和修訂相關(guān)的檢查方法和指導(dǎo)原則

（如：飲片取樣法和檢定通則）外，在品種正文標(biāo)準(zhǔn)中大幅度增加了符合中藥飲片特點(diǎn)的專

屬性鑒別，基本結(jié)束了“丸、散、膏、丹，神仙難辨”的歷史，具體為①化學(xué)的顏或沉淀

反應(yīng)和光譜鑒別方法標(biāo)準(zhǔn)中不再使用；②大幅增加了顯微粉末鑒別，所有的植物飲片基本都

增加了專屬性很強(qiáng)的橫切面或顯微粉末鑒別；③大量使用薄層譜(TLC)鑒別技術(shù)，除礦物

藥外均有專屬性強(qiáng)的薄層鑒別方法；④大量增加飲片的水分、總灰分和酸不溶性灰分等檢查，

提高飲片質(zhì)量。如：天麻、白術(shù)、黃柏、關(guān)黃柏、五味子等。

（2）、含量測(cè)定采用了專屬性更強(qiáng)的測(cè)定方法：大量采用高效液相譜——質(zhì)譜聯(lián)用、

氣相譜、DNA分子鑒定技術(shù)等測(cè)定方法，以提高分析靈敏度和專屬性等，解決常規(guī)分析

方法無(wú)法解決的問題。如：千里光、苦楝皮、天然冰片、烏梢蛇、蘄蛇、槐角等。

（3）加強(qiáng)安全性檢查：①對(duì)易霉變的陳皮、胖大海、桃仁、酸棗仁、僵蠶等新增黃曲

霉素檢測(cè)，方法和限度與國(guó)際一致；②檢驗(yàn)方法中含有苯、氯仿等試劑均采用毒性低的甲苯

或乙酸乙酯等替換；③為了控制飲片經(jīng)硫磺處理過后二氧化硫限度增加了二氧化硫殘留量測(cè)

定法；④對(duì)枸杞子、山楂、人參、黨參等用藥時(shí)間長(zhǎng)、兒童常用的品種均增加了重金屬和有

害元素限度標(biāo)準(zhǔn)；⑤對(duì)地龍?jiān)黾恿酥亟饘?、西瓜霜增加了重金屬和砷鹽檢測(cè)、甘草增加了重

金屬和有害元素及有機(jī)氯農(nóng)藥殘留量測(cè)定、兩面針增加了毛兩面針、細(xì)辛增加馬兜鈴酸Ⅰ限

量、桑寄生增加強(qiáng)心苷檢測(cè)；⑥千里光采用高效液相譜——質(zhì)譜法控制阿多尼弗林堿限量

（不得過0.004％）及川楝子的毒性；⑦天然冰片(右旋龍腦)采用氣相譜法控制樟腦限量

（含樟腦不得過3.0％）等；⑧對(duì)川烏、草烏、馬錢子等劇毒性飲片，采用HPLC方法檢查

限量以及清半夏、姜半夏、制南星為了控制工藝中加明礬的量進(jìn)行了白礬限度測(cè)定。

（4）根據(jù)中醫(yī)藥理論和中藥成分復(fù)雜的特點(diǎn)，建立能反映中藥整體特性的方法，將反

映中藥內(nèi)在質(zhì)量整體變化情況的譜指紋圖譜技術(shù)應(yīng)用到藥品標(biāo)準(zhǔn)中，以保證質(zhì)量的穩(wěn)定均

一。如：苦木、穿心蓮、腫節(jié)風(fēng)、溪黃草建立了HPLC指紋圖譜標(biāo)準(zhǔn)。

（5）收入了綠標(biāo)準(zhǔn)，采用毒害小、污染少，有利于節(jié)約資源、保護(hù)環(huán)境、簡(jiǎn)便實(shí)用

的檢測(cè)方法。如：車前子和鹽車前子、哈蟆油測(cè)定膨脹度；水蛭和燙水蛭測(cè)定酸堿度（應(yīng)為

4.5～6.5）；白術(shù)和麩炒白術(shù)測(cè)定度；麥芽和谷芽、稻芽檢查出芽率，均不得少于85％；

青黛檢測(cè)水溶性素的方法。

舉例如下：

①、關(guān)黃柏飲片：

【炮制】關(guān)黃柏除去雜質(zhì)，噴淋清水，潤(rùn)透，切絲，干燥。增加了【性狀】本品呈絲

狀。外表面黃綠或淡棕黃，較平坦。內(nèi)表面黃或黃棕。切面鮮黃或黃綠，有的

呈片狀分層。氣微，味極苦?！捐b別】a、顯微鑒別，b、薄層譜鑒別?！緳z查】水分不得過

11.0％，總灰分不得過9.0％?！窘鑫铩空沾既苄越鑫餃y(cè)定法的熱浸法測(cè)定，用60％乙醇

作溶劑，不得少于17.0％?！竞繙y(cè)定】采用高效液相譜法測(cè)定，按干燥品計(jì)算，本品含

鹽酸小檗堿不得少于0.60％，鹽酸巴馬汀不得少于0.30％。

鹽關(guān)黃柏取關(guān)黃柏絲，照鹽水炙法(附錄ⅡD)炒干。增加了【性狀】本品形如關(guān)黃柏

絲，深黃，偶有焦斑。略具咸味。【鑒別】薄層譜鑒別?！緳z查】水分不得過10.0％，總

灰分不得過14.0％?！窘鑫铩空沾既苄越鑫餃y(cè)定法的熱浸法測(cè)定，用60％乙醇作溶劑，

不得少于17.0％?！竞繙y(cè)定】采用高效液相譜法測(cè)定，按干燥品計(jì)算，本品含鹽酸小檗

堿不得少于0.60％，鹽酸巴馬汀不得少于0.30％。

關(guān)黃柏炭取關(guān)黃柏絲，照炒炭法(附錄ⅡD)炒至表面焦黑。增加了【性狀】本品形

如關(guān)黃柏絲，表面焦黑，斷面焦褐。質(zhì)輕而脆。味微苦、澀?！捐b別】薄層譜鑒別。

②、黃柏飲片

【炮制】黃柏除去雜質(zhì)，噴淋清水，潤(rùn)透，切絲，干燥。增加了【性狀】本品呈絲條

狀。外表面黃褐或黃棕。內(nèi)表面暗黃或淡棕，具縱棱紋。切面纖維牲，呈裂片狀分

層，深黃。味極苦?！捐b別】a、顯微鑒別，b、薄層譜鑒別?！緳z查】水分不得過12.0％，

總灰分不得過8.0％?！竞繙y(cè)定】采用高效液相譜法測(cè)定，按干燥品計(jì)算，本品含小檗堿

以鹽酸小檗堿，不得少于3.0％；含黃柏堿以鹽酸黃柏堿計(jì)，不得少于0.34％。

鹽黃柏取黃柏絲，照鹽水炙法(附錄ⅡD)炒干。增加了【性狀】本品形如黃柏絲，表

面深黃，偶有焦斑。味極苦，微成?！捐b別】a、顯微鑒別，b、薄層譜鑒別?！緳z查】水

分不得過12.0％，總灰分不得過8.0％。【含量測(cè)定】采用高效液相譜法測(cè)定，按干燥品計(jì)

算，本品含小檗堿以鹽酸小檗堿，不得少于3.0％；含黃柏堿以鹽酸黃柏堿計(jì)，不得少于

0.34％。

黃柏炭取黃柏絲，照炒炭法(附錄ⅡD)炒至表面焦黑。增加了【性狀】本品形如黃

柏絲，表面焦黑，內(nèi)部深褐或棕黑。體輕，質(zhì)脆，易折斷。味苦澀。

③、梔子飲片

【炮制】梔子除去雜質(zhì)，碾碎。增加了【性狀】本品呈不規(guī)則的碎塊。果皮表面紅黃

或棕紅，有的可見翅狀縱橫。種子多數(shù)，扁卵圓形，深紅或紅黃。氣微，味微酸而

苦。【鑒別】a、顯微鑒別，b、薄層譜鑒別。【檢查】水分不得過8.5％，總灰分不得過6.0％。

【含量測(cè)定】采用高效液相譜法測(cè)定，本品按干燥品計(jì)算，含梔子苷不得少于1.8％。

炒梔子取凈梔子，照清炒法(附錄ⅡD)炒至黃褐。增加了【性狀】本品形如梔子碎

塊，黃褐?！捐b別】a、顯微鑒別，b、薄層譜鑒別?！緳z查】水分不得過8.5％，總灰分

不得過6.0％?！竞繙y(cè)定】采用高效液相譜法測(cè)定，本品按干燥品計(jì)算，含梔子苷不得少

于1.5％。

焦梔子取梔子，或碾碎，照清炒法(附錄ⅡD)用中火炒至表面焦褐或焦黑，果皮

內(nèi)面和種子表面為黃棕或棕褐，取出，放涼?！拘誀睢勘酒沸螤钔瑮d子或?yàn)椴灰?guī)則的碎

塊，表面焦褐或焦黑。果皮薄而脆，內(nèi)表面棕，種子團(tuán)棕或棕褐。氣微，味微酸

而苦?！捐b別】薄層譜鑒別。增加了【鑒別】顯微鑒別?！緳z查】水分不得過8.5％，總灰

分不得過6.0％?！竞繙y(cè)定】采用高效液相譜法測(cè)定，本品按干燥品計(jì)算，含梔子苷不得

少于1.0％。

4、飲片項(xiàng)目?jī)?nèi)容規(guī)范，體現(xiàn)藥典特。

（1）《藥典》飲片項(xiàng)目?jī)?nèi)容根據(jù)實(shí)際需要和研究結(jié)果進(jìn)行了規(guī)范：①基原規(guī)范：對(duì)山銀

花來(lái)源增加了黃褐毛忍冬一個(gè)種；川貝母增加了太白貝母和瓦布貝母兩個(gè)種；菟絲子增加了

南方菟絲子一個(gè)種；石斛分為石斛（金釵石斛、鼓槌石斛或流蘇石斛的栽培品及其同屬植物

近似種）和鐵皮石斛（鐵皮石斛）兩個(gè)品種；羊藿分為羊藿(羊藿、箭葉羊藿、柔

毛羊藿或朝鮮羊藿)和巫山羊藿（巫山羊藿）兩個(gè)品種，并將其藥用地上部分修改

為葉；苦木藥用部位由莖枝修改為枝和葉。②鑒別和檢查規(guī)范：對(duì)牛膝薄層譜鑒別采用齊

墩果酸對(duì)照品對(duì)照修改為用β-蛻皮甾酮和人參皂苷Ro對(duì)照品對(duì)照，更具專屬性，同時(shí)，刪

除酸不溶性灰分限度不得過1.0%；川木通薄層譜鑒別采用齊墩果酸對(duì)照品對(duì)照修改為用

川木通對(duì)照藥材對(duì)照；木通薄層譜鑒別采用齊墩果酸對(duì)照品和長(zhǎng)春藤皂苷元對(duì)照品對(duì)照修

改為用木通苯乙醇苷B對(duì)照品對(duì)照等。③含量指標(biāo)規(guī)范：如將山銀花含量由單一測(cè)綠原酸

含量不得少于1.5%修改為含綠原酸不得少于2.0％，含灰氈毛忍冬皂苷乙和川續(xù)斷皂苷乙的

總量不得少于5.0％；苦參采用薄層譜掃描法測(cè)定苦參堿修改為高效液相譜法測(cè)定苦參

堿和氧化苦參堿的總量不得少于0.70%；烏梅含枸櫞酸的量由不得少于15.0%修改為12.0%；

化橘紅對(duì)含量提取方法進(jìn)行修改，并將含量限度由不得少于1.5%提高為3.5%。

（2）規(guī)范和統(tǒng)一中醫(yī)醫(yī)學(xué)術(shù)語(yǔ)，突出辨證用藥的特，規(guī)范了飲片功能與主治的表述、

主癥與次癥的排列，并從體例上明確了［性味與歸經(jīng)］、［功能與主治］和［用法與用量］均

為飲片屬性，［性味與歸經(jīng)］、［功能與主治］項(xiàng)下的規(guī)定，一般是按中醫(yī)或民族醫(yī)學(xué)的理論

和臨床用藥經(jīng)驗(yàn)對(duì)飲片所作的概括性描述，此項(xiàng)內(nèi)容作為臨床用藥的指導(dǎo)，［用法與用量］

除另有規(guī)定外，用法系指水煎內(nèi)服；用量系指一日常用劑量，必要時(shí)可根據(jù)需要酌情增

減。如：關(guān)黃柏飲片：【性味與歸經(jīng)】苦，寒。歸腎、膀胱經(jīng)?！竟δ芘c主治】清熱燥濕，瀉

火除蒸，解毒療瘡。用于濕熱瀉痢，黃疸尿赤，帶下陰癢，熱淋澀痛，腳氣痿蹙，骨蒸勞熱，

盜汗，遺精，瘡瘍腫毒，濕疹濕瘡。鹽關(guān)黃柏滋陰降火。用于陰虛火旺，盜汗骨蒸。【用法

與用量】3～12g。外用適量。黃柏飲片：【性味與歸經(jīng)】苦，寒。歸腎、膀胱經(jīng)。【功能與主

治】清熱燥濕，瀉火除蒸，解毒療瘡。用于濕熱瀉痢，黃疸尿赤，帶下陰癢，熱淋澀痛，腳

氣痿蹙，骨蒸勞熱，盜汗，遺精，瘡瘍腫毒，濕疹濕瘡。鹽黃柏滋陰降火。用于陰虛火旺，

盜汗骨蒸?！居梅ㄅc用量】3～12g。外用適量。梔子飲片：【性味與歸經(jīng)】苦，寒。歸心、肺、

三焦經(jīng)?！竟δ芘c主治】瀉火除煩，清熱利濕，涼血解毒；外用消腫止痛。用于熱病心煩，

濕熱黃疸，淋證澀痛，血熱吐衄，目赤腫痛，火毒瘡瘍和治扭挫傷痛?！居梅ㄅc用量】6～10g。

外用生品適量，研末調(diào)敷。

同時(shí)，在上版基礎(chǔ)上對(duì)部分飲片的【性味與歸經(jīng)】、【功能與主治】、【用法與用量】進(jìn)行

修改，如：【性味與歸經(jīng)】人工牛黃增加甘，涼。歸心、肝經(jīng)。大棗由甘，溫。歸脾、胃修

改為甘，溫。歸脾、胃、心經(jīng)。川射干由苦，寒修改為苦，寒。歸肺經(jīng)。九香蟲增加歸肝、

胃經(jīng)。天然冰片增加歸心、脾、肺經(jīng)?！竟δ芘c主治】水飛薊由清熱解毒，舒肝利膽修改為

清熱解毒，疏肝利膽；化橘紅由散寒，燥濕，利氣，消痰。用于風(fēng)寒咳嗽，喉癢痰多，食積

傷酒，嘔惡痞悶修改為理氣寬中，燥濕化痰。用于咳嗽痰多，食積傷酒，嘔惡痞悶。牛膝由

補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，逐瘀通經(jīng)，引血下行。用于腰膝酸痛，筋骨無(wú)力，經(jīng)閉癥瘕，肝陽(yáng)眩暈修

改為逐瘀通經(jīng)，補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，利尿通淋，引血下行。用于經(jīng)閉，痛經(jīng)，腰膝酸痛，筋骨

無(wú)力，淋證，水腫，頭痛，眩暈，牙痛，口瘡，吐血，衄血。丹參由祛瘀止痛，活血通經(jīng)，

清心除煩。用于月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，癥瘕積聚，胸腹刺痛，熱痹疼痛，瘡瘍腫痛，心煩不

眠，肝脾腫大，心絞痛修改為活血祛瘀，通經(jīng)止痛，清心除煩，涼血消癰。用于胸痹心痛，

脘腹脅痛，瘕瘕積聚，熱痹疼痛，心煩不眠，月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)經(jīng)閉，瘡瘍腫痛?！居梅ㄅc用

量】巴戟天由3～9g修改3～10g；火麻仁由9～15g修改10～15g；烏梢蛇由9～12g修改6～

12g；丹參由9～15g修改10～15g；月季花由1.5～4.5g修改3～6g；等等。

（3）對(duì)有毒或藥性峻猛的飲片，增加【注意】?jī)?nèi)容，指導(dǎo)臨床安全用藥。如對(duì)千金子

及千金子霜由孕婦及體弱便溏者忌服修改為孕婦禁用。川烏增加孕婦禁用的規(guī)定。天仙藤增

加本品含馬兜鈴酸，可引起腎臟損害等不良反應(yīng)；兒童及老年人慎用；孕婦、嬰幼兒及腎功

能不全者禁用。天花粉增加孕婦慎用。牛黃增加孕婦慎用。

三、總結(jié)

《規(guī)范》和《藥典》是為保證藥品質(zhì)量、保護(hù)人民用藥安全有效而制定的法定標(biāo)準(zhǔn)；是

執(zhí)行《藥品管理法》、監(jiān)督檢驗(yàn)藥品質(zhì)量的技術(shù)法規(guī)。希望我省藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使

用單位和管理部門提高對(duì)《規(guī)范》和《藥典》重要性的認(rèn)識(shí)，增強(qiáng)嚴(yán)格執(zhí)行藥品標(biāo)準(zhǔn)的自覺

性，使兩部藥品法定依據(jù)落到實(shí)處，促進(jìn)我省中藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。

（二）

一、《中國(guó)藥典》（2010版）對(duì)“炮制通則”的規(guī)定

中藥炮制是按照中醫(yī)藥理論，根據(jù)藥材自身性質(zhì)，以及調(diào)劑、制劑和臨床應(yīng)用的需要，

所采取的一項(xiàng)獨(dú)特的制藥技術(shù)。

藥材凡經(jīng)凈制、切制或炮炙等處理后，均稱為“飲片”；藥材必須凈制后方可進(jìn)行切制

或炮炙等處理。飲片是供中醫(yī)臨川調(diào)劑及中成藥生產(chǎn)的配方原料。

本版藥典規(guī)定的各飲片規(guī)格，應(yīng)符合相應(yīng)品種實(shí)際工藝的要求。

炮制用水，應(yīng)為飲用水。

除另有規(guī)定外，應(yīng)符合下列有關(guān)要求。

（一）凈制

即凈選加工。可根據(jù)具體情況，分別使用挑選、篩選、風(fēng)選、水選、剪、切、刮、削、

剔除、酶法、剝離、擠壓、燀、刷、擦、火燎、燙、撞、碾串等方法，以達(dá)到凈度要求。

（二）切制

切制時(shí)，除鮮切、干切外，均需進(jìn)行軟化處理，其方法有：噴淋、搶水洗、浸泡、潤(rùn)、

漂、蒸、煮等。亦可使用回轉(zhuǎn)式減壓浸潤(rùn)罐，氣相置換式潤(rùn)藥箱等軟化設(shè)備。軟化處理應(yīng)按

藥材的大小、粗細(xì)、質(zhì)地等分別處理。分別規(guī)定溫度、水量、時(shí)間等條件，應(yīng)少泡多潤(rùn)，防

止有效成分流失。切后應(yīng)及時(shí)干燥，以保證質(zhì)量。

切制品有片、段、塊、絲等。其規(guī)格厚度通常為：

片：極薄片0.5mm以下，薄片1～2mm，厚片2～4mm；

段：短段5～10mm，長(zhǎng)段10～15mm；

塊：8～12mm的方塊；

絲：細(xì)絲2～3mm，寬絲5～10mm。

其他不宜切制的藥材，一般應(yīng)搗碎或碾碎使用。

（三）炮炙

1.炒

炒制分單炒（清炒）和加輔料炒。需炒制者應(yīng)為干燥品，且大小分檔；炒時(shí)火力應(yīng)均勻，

不斷翻動(dòng)。應(yīng)掌握加熱溫度，炒制時(shí)間及成度要求。

單炒（清炒）：取待炮炙品，置炒置容器內(nèi)，用文火加熱至規(guī)定程度時(shí)，取出，放涼。

需炒焦者，一般用中火炒至表面焦褐，斷面焦黃為度，取出，放涼；炒焦時(shí)易燃藥材，

可噴淋清水少許，再炒干。

麩炒：先將炒置容器加熱，至撒入麩皮即刻煙起，隨即投入待炮炙品，迅速翻動(dòng)，炒至

藥材表面呈黃或深黃時(shí)，取出，篩去麩皮，放涼。

除另有規(guī)定外，每100kg待炮炙品，用麩皮10～15kg。

砂炒：取潔凈河砂置炒制容器內(nèi)，用武火加熱至滑利狀態(tài)時(shí)，投入待炮炙品，不斷翻動(dòng)，

炒至表面鼓起、酥脆或至規(guī)定的程序時(shí)，取出，篩去河砂，放涼。

除另有規(guī)定外，河砂以掩埋待炮炙品為度。

如需醋淬時(shí)，篩去輔料后，趁熱投入醋液中淬酥。

蛤粉炒：取碾碎過篩后的凈蛤粉，置鍋內(nèi)，用中火加熱至翻動(dòng)較為滑利時(shí)，投入待炮炙

品，翻炒至鼓起或成珠、內(nèi)部疏松、外表呈黃時(shí)，迅速取出，篩去蛤粉，放涼。

除另有規(guī)定外，每100kg待炮炙品，用蛤粉30～50kg。

滑石粉炒：取滑石粉置炒制容器內(nèi)，用中火加熱至靈活狀態(tài)時(shí)，后，投入待炮炙品，翻

炒至鼓起、酥脆、表面黃或至規(guī)定程度時(shí)，迅速取出，篩去滑石粉，放涼。

除另有規(guī)定外，每100kg待炮炙品，用滑石粉40～50kg。

2.炙法

是待炮炙品與液體輔料共同拌潤(rùn)，并炒至一定程度時(shí)的方法。

酒炙：取待炮炙品，加黃酒拌勻，悶透，置炒制容器內(nèi)，用文火炒至規(guī)定的程度時(shí)，取

出，放涼。

酒炙時(shí)，除另有規(guī)定外，一般用黃酒。除另有規(guī)定外，每100kg待炮炙品，用黃酒10～

20kg。

醋炙：取待炮炙品，加醋拌勻，悶透，置炒制容器內(nèi)，炒至規(guī)定的程度時(shí)，取出，放涼。

醋炙時(shí)，用米醋。除另有規(guī)定外，每100kg待炮炙品，用米醋20kg。

鹽炙：取待炮炙品，加鹽水拌勻，悶透，置炒制容器內(nèi)，以文火加熱，炒至規(guī)定的程度

時(shí)，取出，放涼。

鹽炙時(shí)，用食鹽，應(yīng)先加適量水溶解后，濾過，備用。除另有規(guī)定外，每100kg待炮炙

品用食鹽2kg。

姜炙：姜炙時(shí)，應(yīng)先將生姜洗凈，搗爛，加水適量，壓榨取汁，姜渣再加水適量重復(fù)壓

榨一次，合并汁液，即為“姜汁”。姜汁與生姜的比例為1∶1。

取待炮炙品，加姜汁拌勻，置鍋內(nèi)，用文火炒至姜汁被吸盡，或至規(guī)定的程度時(shí)，取出，

晾干。

除另有規(guī)定外，每100kg待炮炙品，用生姜10kg。

蜜炙：蜜炙時(shí)，應(yīng)先將煉蜜加適量沸水稀釋后，加入待炮炙品中拌勻，悶透，置炒制容

器內(nèi)，用文火炒至規(guī)定程度時(shí)，取出，放涼。

蜜炙時(shí)，用煉蜜。除另有規(guī)定外，每100kg待炮炙品用煉蜜25kg。

油炙：羊脂油炙時(shí)，先將羊脂油置鍋內(nèi)加熱溶化后去渣，加入待炮炙品拌勻，用文火炒

至油被吸盡，表面光亮?xí)r，攤開，放涼。

3.制炭

制炭時(shí)應(yīng)“存性”，并防止灰化，更要避免復(fù)燃。

炒炭：取待炮炙品，置熱鍋內(nèi)，用武火炒至表面焦黑、內(nèi)部焦褐或至規(guī)定程度時(shí)，

噴淋清水少許，熄滅火星，取出，放涼。

煅炭：取待炮炙品，置煅鍋內(nèi)，密封，加熱至所需程度，放涼，取出。

4.煅

煅制時(shí)應(yīng)注意煅透，使酥脆易碎。

明煅：取待炮炙品，砸成小塊，置適宜的容器內(nèi)，煅至酥脆或紅透時(shí)，取出，放涼，碾

碎。

含有結(jié)晶水的鹽類藥物，不要求煅紅，但須使結(jié)晶水蒸發(fā)盡，或全部形成蜂窩狀的塊狀

固體。

煅淬：將待炮炙品煅至紅透時(shí)，立即投入規(guī)定的液體輔料中，淬酥(若不酥，可反復(fù)煅

淬至酥)，取出，干燥，打碎或研粉。

5.蒸

取待炮炙品，大小分檔，按各品種炮制項(xiàng)下的規(guī)定，加清水或液體輔料拌勻、潤(rùn)透，置

適宜的蒸制容器內(nèi)，用蒸汽加熱至規(guī)定的程度，取出，稍晾，拌回蒸液，再晾至六成干，切

片或段，干燥。

6.煮

取待炮炙品大小分檔，按各品種炮制項(xiàng)下的規(guī)定，加清水或規(guī)定的輔料共煮透，至切開

內(nèi)無(wú)白心時(shí)，取出，晾至六成干，切片，干燥。

7.燉

取待炮炙按各品種炮制項(xiàng)下的規(guī)定，加入液體輔料，置適宜的容器內(nèi)，密閉，隔水或用

蒸汽加熱，或燉至輔料完全被吸盡時(shí)，放涼，取出，晾至六成干，切片，干燥。

蒸、煮、燉時(shí)，除另有規(guī)定外，一般每100kg待炮炙品，用水或規(guī)定的輔料20～30kg。

8.煨

取待炮炙品用面皮或濕紙包裹，或用吸油紙均勻地隔層分放，進(jìn)行加熱處理；或?qū)⑵渑c

麩皮同置炒制容器內(nèi)，用文火炒至規(guī)定程度取出，放涼。

除另有規(guī)定外，每100kg待炮炙品用麩皮50kg。

（四）其它

1.燀

取待炮制品投入沸水中，翻動(dòng)片刻，撈出。有的種子類藥材，燀至種皮由皺縮至舒展、

易搓去時(shí)，撈出，放入冷水中，除去種皮，曬干。

2.制霜(去油成霜)

除另有規(guī)定外，取待炮制品碾碎如泥，經(jīng)微熱，壓榨除去大部分油脂，含油量符合要求

后，取殘?jiān)兄瞥煞弦?guī)定的松散粉末。

3.水飛

取待炮制品，置容器內(nèi)，加適量水共研成糊狀，再加水，攪拌，傾出混懸液。殘?jiān)侔?/p>

上法反復(fù)操作數(shù)次，合并混懸液，靜置，分取沉淀，干燥，研散。

4.發(fā)芽

取待炮制品，置容器內(nèi)，加適量水浸泡后，取出，在適宜的濕度和溫度下使其發(fā)芽至規(guī)

定程度，曬干或低溫干燥。注意避免帶入油膩，以防芽爛。一般芽長(zhǎng)不超過1cm。

5.發(fā)酵

取待炮制品加規(guī)定的輔料攔勻后，制成一定形狀，置適宜的濕度和溫度下，使微生物生

長(zhǎng)至其中酶含量達(dá)到規(guī)定程度，曬干或低溫干燥。注意發(fā)酵過程中，發(fā)現(xiàn)有黃曲霉菌，應(yīng)禁

用。

二、《江西省中藥飲片炮制規(guī)范》（2008版）對(duì)“炮制通則”的規(guī)定

中藥炮制系指將中藥材經(jīng)凈制、切制或炮炙等操作，制成一定規(guī)格的飲片，以適應(yīng)醫(yī)療

要求級(jí)調(diào)配、制劑的需要，保證用藥安全有效。在不同地域長(zhǎng)期炮制經(jīng)驗(yàn)總結(jié)的基礎(chǔ)上，中

藥炮制逐漸形成了不同的學(xué)術(shù)和工藝體系，江西省樟樹和南城的中藥炮制體系（即樟樹幫和

建昌幫）對(duì)江西省影響極大。因此我們本著繼承發(fā)展傳統(tǒng)中藥飲片加工炮制工藝的目的，在

力求規(guī)范中藥飲片炮制工藝，提高標(biāo)準(zhǔn)化程度，與藥典的附錄二保持一致的同時(shí)，參考江西

省各地的經(jīng)驗(yàn)，保留兩幫中具有鮮明地方特的炮制工藝及飲片規(guī)格，總結(jié)歸納如下。

中藥炮制的方法可分為：凈選切制、水制、火制、水火共制和其他制法等五類。

（一）凈選切制

1.揀

將原藥材揀去雜質(zhì)、非用藥部位及霉蛀部分。

2.分檔

在凈選時(shí)，對(duì)有些藥材需按其大小、粗細(xì)、厚薄進(jìn)行分類。如川烏、草烏、白芍、澤瀉、

大小混在一起，則在浸泡時(shí)大的未透，小的過軟，軟硬不均勻，影響切片和質(zhì)量。

3.篩

利用不同孔眼的篩子篩去藥材中的泥沙，灰屑及其他雜質(zhì)，以達(dá)到清潔藥材的目的。另

可通過不同孔眼的篩子，分離藥材大小和粉末的粗細(xì)，使大小規(guī)格趨于一致。

4.簸

其作用與篩相同，即利用藥材和雜質(zhì)的比重不同經(jīng)過簸揚(yáng)，借藥材起伏的風(fēng)力，使之與

雜質(zhì)分離。如小茴香、白芥子等簸去枝?；蚬麣さ入s質(zhì)。

5.刷

用毛刷刷去藥材表面的毛茸或泥沙、灰屑等。如枇杷葉去毛。

6.摘、剝、挖

對(duì)不同的藥材，用不同的方法出去非用藥部位。如夏枯草摘取柄，茵陳摘取梗，訶子敲

裂后剝?nèi)ズ?，枳殼挖去瓤，金櫻子挖去種子等。

7.刮

用刮刀、瓷片、玻璃片等利器刮出藥材的非用藥部分。如厚樸、肉桂刮去外皮，鹿茸刮

去毛茸等。

8.撞

將原藥放在一定容器內(nèi)，反復(fù)摩擦，出去粗皮、毛刺、殘基等非用藥部分。如刺蒺藜、

蒼耳子撞去尖刺。

9.劈

將大塊堅(jiān)硬的藥材劈成小塊或厚片。如降香、蘇木等。

10.鋸、刨

多用于動(dòng)物骨質(zhì)類。如羚羊角、犀角刨成薄片。

11.剪

用剪刀剪去藥材中的非用藥部位或分離不同的藥用部位。

12.露

將藥材攤至室外，任其日曬夜露，至腥臭氣味消失時(shí)，洗凈，干燥。

13.切

飲片切制分手工切制和機(jī)器切制兩種。機(jī)器切制，即將軟化后的潔凈藥材裝入切藥機(jī)內(nèi)，

切成飲片；手工切制，即將經(jīng)軟化后的潔凈藥材用切藥刀切成一定規(guī)格的飲片。

切制品按照藥用要求，切成片、段、塊、絲等。其厚薄大小通常為：

片：極薄片0.3～0.6mm，薄片1～2mm，厚片2～4mm，斜片2～4mm；

段：短段5～10mm，長(zhǎng)段10～15mm；

塊：邊長(zhǎng)8～12mm的立方塊；

絲：皮類藥材絲寬2～3mm，葉類藥材絲寬5～10mm。

除上述飲片外，江西省傳統(tǒng)飲片切制工藝中還有肚片、指甲片、腰子片、骨牌片、鳳眼

片、直片和蝴蝶片等特規(guī)格。

其它不宜切制的藥材，一般應(yīng)搗碎用。

藥材切后應(yīng)及時(shí)干燥，以保證質(zhì)量。干燥溫度除另有規(guī)定外，一般不超過80℃；含揮

發(fā)油的芳香材，應(yīng)低溫干燥，不得超過60℃。干燥后，通常需篩去塵土、碎屑；其含水量

一般不應(yīng)超過13%。

14.敲碎

用適宜的工具，將堅(jiān)硬的藥材敲成碎粒，使藥材有效成分易于煎出。如石決明、磁石、

赭石等。

15.鎊

將堅(jiān)硬的藥材，用機(jī)械或特質(zhì)的工具鎊刀刨成薄片或極薄片。

16.粉碎

將凈藥材用機(jī)械粉碎成規(guī)定粗細(xì)的顆?；蚍勰?/p>

17.碾

碾去藥材表面的雜質(zhì)，或?qū)羲幉哪胨橹烈?guī)定程度。

18.搗

將凈藥材置銅沖等器具內(nèi)，搗碎至規(guī)定程度。

19.軋

將凈藥材置適宜器具內(nèi)，軋至規(guī)定程度。

20.制絨

某些具有纖維性的藥材，經(jīng)捶打、推碾成絨絮狀。如大腹毛、艾絨、麻黃絨等。

（二）水制

使藥材清潔軟化，便于加工切片，或減低藥材的毒性和烈性，并去其腥味或咸味，方法

有：

1.洗

將藥材用清水洗滌，出去其表面的泥沙雜質(zhì)。洗藥時(shí)間長(zhǎng)短，視藥材質(zhì)地、軟硬、疏密

程度掌握。某些質(zhì)地疏松、氣味芳香、有效成分易溶解于水及分解變質(zhì)的藥材，應(yīng)快速洗，

習(xí)稱“搶水洗”，以免影響藥效。

2.淘

將藥材放入籮筐中，用清水淘洗，洗時(shí)用手搓揉，使泥砂雜質(zhì)洗凈。本法適用于種子和

果實(shí)類藥材，如萊菔子、牛蒡子等。

3.浸

藥材用清水浸和潤(rùn)，浸的時(shí)間要適中，一般少浸多潤(rùn)，藥透水盡，不使藥材走失有效成

分為宜。本法適用于堅(jiān)硬的根及根莖、果實(shí)等藥材，如大黃、白術(shù)、川芎、甘草、檳榔等。

4.噴淋

用少量清水直接噴淋于藥材表面，使其軟化，便于切割。本法適用于既不宜長(zhǎng)期水浸泡，

又不能干切的全草類藥材，如薄荷、荊芥等。

5.潤(rùn)（悶）

藥材水浸后，置籮筐或缸內(nèi)，蓋上濕蒲包或麻袋，使水慢慢滲入藥材組織內(nèi)部，至內(nèi)外

水分一致，軟硬均勻，便于切制。洗藥和潤(rùn)藥時(shí)，要注意“四季水”，也就是說(shuō)要根據(jù)藥材

不同的性質(zhì)、不同的氣候條件、水量、時(shí)間，妥善控制溫濕度，特別是夏天和梅雨季節(jié)，要

經(jīng)常翻動(dòng)檢查，防止藥材生霉、變質(zhì)。

在不影響質(zhì)量的前提下，也可以采用真空濕潤(rùn)法將藥材潤(rùn)透。

6.泡

用溫?zé)崴蜉o料水浸泡藥材，以減低藥材的刺激性，如甘草水泡遠(yuǎn)志等。

7.漂

將藥材放在清水內(nèi)浸漂，并經(jīng)常換水（換水次數(shù)視季節(jié)而定，夏秋要勤換，春冬可酌情

少換）。本法用于漂去腥味、咸味或具有副作用的成分的藥材，如白術(shù)、海藻、昆布等。

8.水飛

將藥材先打成細(xì)末，然后放在研缽內(nèi)（大量生產(chǎn)多采用球磨機(jī)）和水同研，研至細(xì)粉放

在舌上嘗之無(wú)渣感為度，下沉的粗粒再行研磨，反復(fù)操作，直至研細(xì)為止。其目的是使藥材

細(xì)膩，便于內(nèi)服，可出去水溶性雜質(zhì)，并可防止粉末在研磨時(shí)飛揚(yáng)，減少損耗。本法適用于

礦石和貝殼類不溶于水的藥材，如朱砂、雄黃、珍珠等。

（三）火制

將藥材經(jīng)過加熱處理（直接或間接放置火上），使其干燥、松脆、焦黃、焦黑、大部分

炭化（存性）。按藥材的性質(zhì)和特點(diǎn)不同，可采取如下不同的火制法：

1.炒

炒制分為清炒和加輔料炒。取凈藥材或飲片，置鍋內(nèi)不斷加熱翻動(dòng)。應(yīng)掌握加熱溫度、

炒制時(shí)間及程度要求。

清炒（干炒）：去凈藥材或飲片，置鍋內(nèi)快速炒動(dòng)使之受熱均勻，至表面鼓起，呈微黃、

焦黃、焦黑或有焦香氣味為度。按要求不同可分為炒黃、炒爆、炒焦、炒炭等。

炒黃：用文火炒至藥材或飲片表面呈微黃或帶有焦斑、具香氣、內(nèi)部不變時(shí)，取出，

放涼。

炒爆：多用于種子類藥材，炒至種皮破裂、香氣透出，使藥材體積膨脹。如炒王不留行、

炒蘇子等。

炒焦：用中火或武火炒至藥材或飲片表面呈焦黃或焦褐、內(nèi)部顏加深、有焦香氣

時(shí)，取出，放涼。如遇炒焦后易燃的藥材，可噴淋少許清水，再炒干或干燥。如焦麥芽、焦

山楂、焦梔子等。

炒炭：用武火炒至藥材或飲片表面呈焦黑或焦褐，內(nèi)部呈棕褐，又不能完全炭化，

俗稱“炒炭存性”。必要時(shí)，可噴淋少許清水，取出，攤涼。如地榆炭、側(cè)柏炭、蒲黃炭等。

（2）加輔料炒

麩炒：取規(guī)定量的麥麩或蜜制麥麩（樟幫法）（100Kg麥麩用20Kg蜜），撒入熱鍋內(nèi)，

加至冒煙時(shí)，加入凈選切制后的飲片，拌炒至飲片表面呈嫩黃或變深時(shí)，取出麥麩，放

涼。

除另有規(guī)定外，每100Kg凈藥材，用麩皮或谷糠10～20Kg。

江西建昌幫體系的藥工人員則以谷糠代替麩皮，方法與麥麩炒相同。

米炒：將飲片與米同時(shí)倒入鍋內(nèi)，炒至米呈焦黃時(shí)，取出，篩去米，放涼。如米炒黨

參、米炒斑蝥。

每100Kg飲片，用大米20～30Kg。

砂炒：取油制的二級(jí)河砂，用武火加熱至滑利時(shí)，投入飲片，炒至表面鼓起或酥脆為度，

取出，篩去砂，放涼。

蛤粉炒或滑石粉炒：將飲片置加熱至滑利的蛤粉或滑石粉中，炒至飲片表面鼓起或酥脆

為度，取出，篩去蛤粉或滑石粉，放涼。

如需醋淬時(shí)，篩去輔料后，趁熱投入醋中淬酥。

土炒：先將灶心土細(xì)粉（亦可用黃土或赤石脂細(xì)粉），用武火加熱至疏松靈活狀態(tài)，再

投入飲片共炒，至飲片表面掛土?xí)r，取出，篩去余土，放涼。如土炒白術(shù)。

每100Kg飲片，用土粉15～20Kg。

酒炒：取飲片，用醋拌勻，稍悶，待酒吸盡后，用文火炒至微干，略有酒香氣為度。酒

炒能增強(qiáng)發(fā)散、活血散瘀、止痛之功，并能矯味矯臭。

每100Kg飲片，用酒15～20Kg。

鹽水炒：取飲片，用鹽水拌勻，稍悶，待鹽水吸盡后，用文火炒干為度。如鹽水炒杜仲、

鹽水炒補(bǔ)骨脂等。或先將藥物炒至一定程度時(shí)，噴淋鹽水，炒干。如鹽水炒車前子。鹽炒能

增強(qiáng)補(bǔ)腎、固精、利尿、泄腎火等作用。

每100Kg飲片，用食鹽2Kg加適量開水溶解。

姜汁炒：取飲片，用姜汁拌勻，稍悶，待姜汁吸盡后，文火炒干為度。如姜汁炒厚樸。

每100Kg飲片，用鮮姜汁10Kg取汁。

蜜炙：取飲片，用煉蜜（加適量開水稀釋）拌勻，用文火炒至飲片表面呈金黃、不粘

手為度，取出，攤涼。如炙甘草，炙遠(yuǎn)志、炙款冬花等。

每100Kg飲片，用煉蜜25Kg。

羊脂炒：取羊脂于鍋內(nèi)加熱熔化后，加入飲片共炒至油吸盡為度，取出，放涼。如羊脂

炒羊藿。

鱉血炒：將飲片與鱉血拌勻，用文火微炒。如鱉血炒柴胡。

豬心血炒：將飲片與豬心血拌勻，用文火微炒。如豬心血炒酸棗仁。

2.煅

取凈藥材，直接置于火上或適宜容器內(nèi)，加熱至透。其目的是改變藥性、減低毒性和副

作用，使藥材質(zhì)地松脆，易于粉碎和有利于有效成分煎出。

直接火煅：將藥材直接置于無(wú)煙火中煅燒至紅透。適用于礦石類不易于碎裂的藥材，如

磁石等。

間接火煅：取凈藥材，砸成小塊，置適宜的容器內(nèi)，于無(wú)煙火中煅燒至紅透，取出，放

涼。如煅蛤蚧殼、煅石膏等。

扣鍋煅：將藥材置于鍋內(nèi)，上蓋小鍋，再用石膏粉調(diào)水密封，以均勻的火力加熱，使藥

材在缺氧的條件下炭化，但不能灰化，煅時(shí)可于扣鍋上滴水立即沸騰，或貼以白紙至紙燒焦

為度。適用于體輕松的藥材，以使成碳，又名“煅炭”，如血余炭。

3.燎

將藥材直接放在火焰上，短時(shí)間往返燒灼，以達(dá)到燒去毛的目的。如燎去鹿茸毛。

4.煨

取凈藥材，用濕面或濕紙包裹，或用吸油紙均勻地隔層分放，進(jìn)行加熱處理，或?qū)⑺幉?/p>

埋入麩皮中，用文火炒至規(guī)定程度取出，放涼。如煨木香。

除另有規(guī)定外，每100kg凈藥材，用麩皮50kg。

5.烘焙

取凈藥材，加熱使之干燥。溫度一般控制在50～80℃。含揮發(fā)性物質(zhì)、受熱熔化或受

熱變質(zhì)者不宜用此法。

（四）水火共制

通常分為蒸、煮、燀、淬。

1.蒸

利用水蒸氣蒸制藥材。

清蒸：取凈藥材，置適宜容器內(nèi)，利用水蒸氣加熱，蒸至規(guī)定程度。其目的在于殺死蟲

卵，如桑螵峭；或軟化藥材，便于切片，如木瓜、天麻等。

加輔料蒸：取凈藥材，按各藥材炮制項(xiàng)下的要求，加入相應(yīng)的液體輔料，拌勻，加熱蒸

透或至規(guī)定程度時(shí)取出。

2.煮

將整理及洗凈的藥材置鍋內(nèi)，用清水與其他輔料（用量照各品種炮制項(xiàng)下的規(guī)定）同煮

至溶液完全被吸盡，或切開內(nèi)無(wú)白心時(shí)，取出干燥。其目的是改變藥性，降低毒性和副作用。

如制川烏、制藤黃。

3.燀

將凈藥材，置沸水中浸泡短時(shí)間后，撈出，趁熱倒入冷水中，搓去種皮，干燥。適用于

種子類藥材，如杏仁、扁豆。

4.淬

將煅透后的藥材，趁熱投入規(guī)定的液體輔料中，是藥材酥脆，便于粉碎和煎出。如淬自

然銅、淬磁石等。

5.燉

取凈藥材照各品種炮制項(xiàng)下的規(guī)定，加入液體輔料，置適宜的容器內(nèi)，密閉，隔水加熱，

或用蒸汽加熱燉透，或燉至輔料完全被吸盡時(shí)，放涼，取出，干燥。

6.藥汁炙

取作為輔料的凈藥材，按規(guī)定量加水，煎煮兩次，合并煎液，濾過，取濾液，稱為“藥

汁”。

7.炆法

取凈藥材，加水浸透后，放入炆藥罐內(nèi)，加入清水，上蓋，移至圍灶內(nèi)，罐周圍堆滿干

糠，點(diǎn)火炆2～3天，中途加入砂仁、陳皮末等拌勻，炆至糠盡灰冷、藥熟汁干時(shí)，取出，

干燥。此法屬江西建昌幫的傳統(tǒng)炮制方法。如炆熟地黃、炆何首烏。

（五）其他制法

1.發(fā)酵法（粬法）

按處方粉碎藥料，與含淀粉類的物質(zhì)（麥、豆類）混合均勻，制成塊狀，在30～37℃

的條件下，借助酶的作用，使其發(fā)酵、生霉，完成后，干燥。如六神曲、淡豆豉等。

2.發(fā)芽法（蘗法）

選取飽滿成熟的谷物或豆類，用清水浸脹至破皮，撈起放入有漏水的桶中或中，每

天淋水，保持適當(dāng)溫度（約25℃），使其萌發(fā)5～10mm長(zhǎng)的芽（不帶綠），取出，干燥。

如谷芽、麥芽、大豆黃卷等。

3.制霜法

藥材經(jīng)加工處理而產(chǎn)生的松散粉末或細(xì)小結(jié)晶。其方法有：

去油成霜：除另有規(guī)定外，取凈藥材碾碎如泥狀，用吸油紙包裹，曝曬或微火烘，反復(fù)

換紙，至吸油紙微有油跡，或壓榨去油，至手捏松散成粉。如杏仁霜、柏子仁等。

升華成霜：如砒霜、百草霜等。

風(fēng)華成霜：如西瓜霜等。

自然成霜：如柿霜。

副產(chǎn)物得霜：如鹿角霜。

4.復(fù)制法

藥材加入多種輔料，按規(guī)定的操作程序，反復(fù)炮制。多用于毒性中藥，以降低其毒副產(chǎn)

物作用；如法半夏、膽南星等。其目的在于改變藥性，或使藥材更加純潔，增強(qiáng)療效，或除

去毒、烈性，以達(dá)到臨床用藥安全有效。

5.干餾法

將藥物置于容器內(nèi)，以火烤灼，使產(chǎn)生汁液的方法。目的是制備有別于原藥材的干餾物，

以適應(yīng)臨床需要。

6.提凈

取凈藥材，經(jīng)重結(jié)晶處理至規(guī)定程度，取出，干燥。

7.拌衣

取凈藥材，加入規(guī)定的輔料，拌勻，直至輔料被均勻地粘附于表面時(shí)為度，即用水飛朱

砂或青黛細(xì)粉拌勻飲片，使表面掛一層衣。如朱茯苓、朱麥冬、青黛拌燈芯草等。

三、《江西省中藥飲片炮制規(guī)范》（2008版）對(duì)“常用輔料”的規(guī)定

炮制輔料是指具有輔助作用的附加物料，它對(duì)主藥起到增強(qiáng)療效或降低毒性，或影響主

藥理化性質(zhì)等作用。

常用的輔料分為兩大類：液體輔料和固體輔料。液體輔料主要包括酒、醋、鹽水、生姜

汁、蜂蜜、甘草汁、黑豆汁、米泔水等。固體輔料主藥包括稻米、麥麩、白礬、豆腐、土、

蛤粉、河砂、滑石粉等。

（一）液體輔料

該類輔料須滲入藥物組織內(nèi)部，多以其自身的性質(zhì)對(duì)藥物藥性產(chǎn)生影響。

1.酒

有黃酒、白酒之分。所含主要成分乙醇是良好的溶媒，藥物經(jīng)酒制后，有助于有效成分

的溶出，而增加療效。江西樟樹幫炮制用米酒，建昌幫用麻姑酒。

炙藥多用黃酒，浸藥多用白酒。發(fā)酵、酸敗的酒，不可使用。

2.醋

常用米醋。醋性味酸、苦、溫。具有引藥入肝、理氣、止血、行水、消腫、解毒、散瘀

止痛、矯味矯臭等作用。

發(fā)酵、變質(zhì)的醋，不可使用。

3.蜂蜜

為蜜蜂采集花粉釀制而成。蜂蜜生則性涼，熟則性溫，故能補(bǔ)中。中藥炮制常用的是煉

蜜，能和藥物起協(xié)同作用，增強(qiáng)藥物療效，或具解毒、緩和藥性、矯味矯臭等作用。

種類有：菜花蜜、紫云英密，雜花蜜等。多用作炙法等的輔料。生蜂蜜需經(jīng)煮沸，濾過，

并按要求煉制成“嫩蜜”、“中蜜”、“老蜜”后，才能炮制藥材。

發(fā)酵、酸敗、氣異及有毒的蜂蜜，不可使用。

4.食鹽水

為食鹽的結(jié)晶體加適量水溶化，經(jīng)過濾而得的澄清液體。食鹽性味咸、寒，能強(qiáng)筋骨，

軟堅(jiān)散結(jié)，清熱涼血，解毒，防腐，并能矯味。多制成食鹽水溶液鹽炙使用，可引藥入腎經(jīng)，

增強(qiáng)療效。

多用作炙、蒸、炒法的輔料。

5.油

多為食用植物油，常用麻油。多用來(lái)炸質(zhì)地堅(jiān)硬的藥材或毒性中藥，使其質(zhì)地酥脆或降

低毒性等。

哈喇、酸敗的油，不可使用。

6.血

為鱉、豬（心臟）、黑山羊等動(dòng)物的血液。多用作炙法等的輔料。血應(yīng)臨用前殺取。變

質(zhì)、氣異的血，不可使用。

7.生姜汁

為姜科植物鮮姜的根莖，經(jīng)搗碎取的汁；或用干姜，加適量水共煎去渣而得的黃白液

體。生姜性味辛、溫，升騰發(fā)散而走表，能發(fā)表散寒，溫中止嘔，開痰，解毒。

發(fā)酵、變質(zhì)的生姜汁，不可使用。

8.甘草汁

為甘草飲片水煎去渣而得的黃棕至深棕的液體。甘草性味甘、平，具補(bǔ)脾益氣、清

熱解毒、祛痰止咳、緩急止痛的作用。藥物經(jīng)甘草汁制后能緩和藥性，降低毒性。

發(fā)酵、變質(zhì)的甘草汁，不可使用。

9.黑豆汁

為大豆的黑種子，加適量水煮熬去渣而得的黑混懸液體。黑豆性味甘、平，能活血

利水，祛風(fēng)，解毒，滋補(bǔ)肝腎。藥物經(jīng)黑豆汁制后能增強(qiáng)藥物的療效，降低藥物毒性或副作

用，如何首烏等。

霉變、蟲蛀的黑豆，不可使用；發(fā)酵、變質(zhì)的黑豆汁，不可使用。

10.米泔水

又稱“米二泔”，為淘米時(shí)第二次濾出灰白渾濁液體。能益氣除煩，止渴，解毒，對(duì)

油脂有吸附作用。常用來(lái)浸泡含油脂較多的藥物，如米泔水漂蒼術(shù)、白術(shù)等，可除去部分油

脂，降低藥物辛燥之性，增強(qiáng)補(bǔ)脾和中的作用。每500g米，用水2500ml.

米泔水應(yīng)臨用前淘取，久置發(fā)酵、氣異的米泔水，不可使用。

11.膽汁

系牛、豬、羊的新鮮膽汁，為綠褐、微透明的液體，略有黏性，有特異腥臭味。膽汁

味苦，性大寒。能清肝明目，利膽通腸，解毒消腫，潤(rùn)燥。與藥物共制后，能降低藥物的毒

性或燥性，增強(qiáng)療效，如膽南星。

（二）固體輔料

在加輔料炒中，河砂、滑石粉均有中間傳熱體作用，土、蛤粉既有中間傳熱體作用，又

可協(xié)同增效。中間傳熱體主要是利用輔料的溫度是藥物受熱均勻，質(zhì)地酥脆，易于粉碎，利

于成分煎出。協(xié)同增效主要是利于輔料的藥性影響藥物的作用，如蒼術(shù)、枳殼麩炒可協(xié)同增

強(qiáng)健脾燥濕作用。

1.稻米

稻米為禾本科植物稻的種仁。性味甘、平，能補(bǔ)中益氣，健脾和胃，除煩止渴，止瀉痢。

如米炒黨參可增強(qiáng)健脾止瀉作用；斑蝥、紅娘子米炒可降低毒性、矯臭矯味。

蟲蛀、霉變、氣異的大米，不可使用。

2.麥麩

麥麩為小麥的種皮。性味甘、淡，能和中益脾。與藥物共制能緩和藥物的燥性，增強(qiáng)療

效。埋伏還能吸附油脂，可用來(lái)麩炒或麩煨。

蟲蛀、霉變、氣異的麩皮，不可使用。

3.蜜炙麩皮

為麩皮與煉蜜（加適量開水稀釋）拌勻，搓散，過篩，干燥至不粘手為度。多用做炒法

的輔料。每100kg麩皮，用煉蜜30kg.

4.白礬

又稱明礬，為三方晶系明礬礦石經(jīng)提煉而成的不規(guī)則的塊狀結(jié)晶體。性味酸、寒，能解

毒，祛痰殺蟲，收斂燥濕，防腐。與藥物共制，可防止腐爛，降低毒性，增強(qiáng)療效，如白礬

制半夏、天南星等。

5.豆腐

豆腐為大豆種子粉碎后經(jīng)特殊加工制成的白固體。具有較強(qiáng)的沉淀與吸附作用，與

藥物共制后可降低其毒性，去除污物，如豆腐煮藤黃、硫黃降低毒性；豆腐煮珍珠潔凈藥物。

酸敗、變質(zhì)的豆腐，不可使用。

6.土

中藥炮制常用的是灶心土、黃土、紅土、赤石脂等。灶心土性味辛、溫，能溫中和胃，

止血，澀腸止瀉等。土炒白術(shù)、山藥、當(dāng)歸等均可協(xié)同增強(qiáng)補(bǔ)脾止瀉作用。

煤爐及其它燃料灶具內(nèi)的泥土，不可使用。

7.蛤粉

蛤粉為簾蛤科動(dòng)物文蛤、青蛤等貝殼，經(jīng)鍛制粉碎后的灰白粉末。性味咸寒，能清熱，

利濕化痰，軟堅(jiān)。蛤粉炒阿膠可降低滋膩之性，矯味，增強(qiáng)清熱化痰作用。

8.河砂

中藥炮制用河砂作中間傳熱體拌炒藥物，主要取其溫度高、傳熱快、受熱均勻，可使堅(jiān)

硬的藥物經(jīng)砂炒后質(zhì)地松脆，以便粉碎和利于煎出有效成分，提高療效。

久用變，或炮性中藥后的河砂，不可使用。

9.滑石粉

中藥炮制用滑石粉炒藥和煨藥，如滑石粉炒制刺猬皮，滑石粉煨肉豆蔻等。炒制主要是

使韌性大的動(dòng)物藥質(zhì)地變得酥脆，利于粉碎；煨制主要是除去過量的油脂，以消除刺激性，

增強(qiáng)止瀉作用。

滑石粉為要用滑石的細(xì)粉。未經(jīng)水飛的滑石粉不可使用。

10.朱砂

為三方晶系硫化物類礦物辰砂，主要成分為硫化汞。中藥炮制用的朱砂，系經(jīng)研磨或水

飛后的潔凈細(xì)粉，其目的是增強(qiáng)藥物安神定驚、清心降火作用。常用朱砂拌制的藥材有麥冬、

茯苓、茯神、遠(yuǎn)志等。

11.蒲黃

多用作炮制阿膠珠等的輔料。

霉變、蟲蛀的蒲黃，不可使用。

考核試題

一、單選題（每題只有一個(gè)最佳選項(xiàng)，請(qǐng)選出最符合題意的答案）

1.凈選的炮制方法有()

A.酶法B.酒炒法C.蜜炙法D.

姜炙法

2.每100kg待炮炙品用麥麩為()

A.20～30kgB.10～15kgC.30～49kgD.25～35kg

3.中藥切厚片的厚度為()

A.1～2mmB.4～5mmC.5～6mmD.2～4mm

4.含揮發(fā)油的方向藥材，應(yīng)低溫干燥，不得超過()

A.30℃B.40℃C.60℃D.50℃

5.常用液體輔料有()

A.白礬B.麥麩C.食鹽D.河砂

二、多選題（每題有一個(gè)或一個(gè)以上最佳選項(xiàng)，請(qǐng)選出最符合題意的答案）

1.凈制的炮制方法有()

A.風(fēng)選B.水選C.篩選D.火燎

2.中藥切2~4mm厚的飲片有()

A.薄片B.厚片C.段D.斜片

3.炙制的方法有()

A.酒炒B.醋炒C.蜜炙D.麩炒

4.制霜的方法有()

A.去油成霜B.升華成霜C.風(fēng)化成霜D.自然成霜

5.單炒（清炒）的炮制方法有()

A.炒黃B.炒爆C.蛤粉炒D.炒焦

6.《江西省中藥飲片炮制規(guī)范》2008年版收載品種齊、實(shí)用，其中收載根及根莖類品種

()種。

A.183種B.185種C.190種D.210種

7.《江西省中藥飲片炮制規(guī)范》2008年版對(duì)松花粉飲片檢查項(xiàng)增加了()專屬性檢

查。

A.果糖B.淀粉粒C.粘液質(zhì)D.結(jié)晶體

8.《江西省中藥飲片炮制規(guī)范》2008年版附錄中規(guī)定了藥屑的含有量不得過()。

A.2%B.4%C.6%D.8%

9.《中國(guó)藥典》2010年版收載品種有很大提高，其中收載中藥飲片品種()個(gè)。

A.400B.439C.539D.642

10.《中國(guó)藥典》2010年版對(duì)丹參的［用法與用量］進(jìn)行了修改，用量范圍為()。

A.3～10gB.10～15gC.3～6gD.9～15g

11.《江西省中藥飲片炮制規(guī)范》2008年版收入高效液相譜法成熟新技術(shù)分析方法，

測(cè)定飲片的含量，主要應(yīng)用在()等江西特飲片和毒劇飲片。

A.防己B.香薷C.杏香兔耳風(fēng)D.馬錢子

12.《江西省中藥飲片炮制規(guī)范》2008年版為了規(guī)范飲片名稱和基原，將江西的“大青

葉”分為()。

A.大青葉B.南大青葉C.木大青葉D.蓼大青葉

13.《中國(guó)藥典》2010年版明確了()內(nèi)容為飲片的屬性。

A.［性味與歸經(jīng)］B.［功能與主治］C.［用法用量］D.［貯藏］

14.《中國(guó)藥典》2010年版首次收載了DNA分子鑒定技術(shù)測(cè)定方法，以提高分析靈敏

度和專屬性，主要表現(xiàn)在()藥材上。

A.烏梢蛇B.蘄蛇C.金錢白花蛇D.紅點(diǎn)錦蛇

15.《中國(guó)藥典》2010年版對(duì)易霉變的()等品種新增黃曲霉素檢測(cè)，方法和限度

與國(guó)際一致。

A.陳皮B.胖大海C.桃仁D.酸棗仁