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        對重復(fù)性腎癌患者而言 實驗藥物比FDA批準(zhǔn)的等效藥物更好
        
			
        
				2019-12-09 10:30:18
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        一項由希望之城(City of Hope)領(lǐng)導(dǎo)的研究表明，與美國食品和藥物管理局(FDA)批準(zhǔn)的替代藥物相比，已經(jīng)嘗試過兩種或三種不同療法的腎癌患者使用一種名為tivozanib的實驗藥物預(yù)防癌癥進展的可能性更高。
        

        該藥物已在臨床試驗中顯示出有效的作用，可將癌癥的生長延緩至既定標(biāo)準(zhǔn)，從而使腎癌患者復(fù)發(fā)。盡管當(dāng)今有很多腎臟癌患者選擇，但大多數(shù)用于一線和二線治療。我們需要一種對幾種療法均無效的腎癌患者有效的療法。”
        

        對重復(fù)性腎癌患者而言 實驗藥物比FDA批準(zhǔn)的等效藥物更好
        

        希望之城的醫(yī)學(xué)腫瘤學(xué)家，新研究的共同主要作者，醫(yī)學(xué)博士Sumanta Pal
        

        帕爾說，該研究于12月3日在《柳葉刀》雜志上發(fā)表，該研究首次顯示了替沃扎尼對已接受過兩次或更多次療法的腎細胞癌(最常見的腎癌)患者的益處。盡管尚未在美國獲得批準(zhǔn)，但是替沃扎尼是一種血管生長抑制劑，已被歐洲藥品管理局批準(zhǔn)用于腎細胞癌成人的一線治療。
        

        這項多中心3期研究隨機分配了350名成年轉(zhuǎn)移性腎細胞癌成年患者接受tivozanib或FDA批準(zhǔn)的索拉非尼，中位時間為19個月。這種靶向療法稱為“ VEGFR抑制劑”，可阻止新血管的生長，新血管是腫瘤的燃料來源。
        

        這些患者的中位年齡為63歲，分別來自12個不同國家的120個中心。他們在之前的兩次或三次治療中至少接受了一種VEGFR抑制劑治療。但是，他們從未接受過替沃扎尼或索拉非尼。
        

        一年后，tivozanib的無進展生存率為28%，而索拉非尼為11%。在兩年的時間里，替沃扎尼的無進展生存率為18%，索拉非尼為5%。Tivozanib的治療益處似乎擴展到接受過檢查點抑制劑的患者和先前使用過兩種血管生長抑制劑治療的患者。
        

        帕爾說：“希望之城有一個強大的臨床試驗計劃，經(jīng)常會導(dǎo)致改變實踐的發(fā)現(xiàn)，而這只是其中的一個例子。” “我們以研發(fā)新藥而聞名，這是一項后期研究，為腎癌患者提供了新的選擇。”
        

        在研究結(jié)束時，替沃扎尼組的70例患者(占40%)和索拉非尼組的82例患者(占47%)接受了后續(xù)的抗癌治療，這意味著他們的癌癥已經(jīng)進展。
        

        Tivozanib(FOTIVDA)由AVEO Oncology擁有，該公司計劃在2020年第一季度向FDA提交新藥申請，從而使該靶向療法可用于復(fù)發(fā)/難治性腎細胞癌患者。
        
			

			
          
        
			
        
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