在某些膠質母細胞瘤患者中有效的個性化疫苗
針對侵略性腦癌膠質母細胞瘤的個性化疫苗DCVax-L的多中心臨床試驗表明,患者的存活率有所提高。該結果發(fā)表在《轉化醫(yī)學雜志》上。
個性化疫苗專為個體患者量身定制。
該臨床試驗包括331例患者(年齡在18-70歲之間,并且新診斷出膠質母細胞瘤),并在美國,加拿大,德國和英國4個國家的80多個地點進行了試驗。
患者隨機接受標準療法加個性化疫苗DCVax-L或標準療法加安慰劑。
該試驗由疫苗生產商Northwest Biotherapeutics Inc.資助。
根據試驗設計,疫苗組的患者人數是安慰劑組的兩倍。
此外,如果該患者的癌癥在初始治療后復發(fā)或進展,則允許該患者接受疫苗接種。
這樣,幾乎所有參與者中的90%都接受了研究疫苗。
研究作者說:“ DCVax-L特定于每位患者。”
“手術切除了盡可能多的腫瘤后,將處理少量腫瘤組織,然后將其暴露于同一患者自身的免疫細胞,稱為樹突狀細胞。”
“接觸腫瘤物質實質上是訓練樹突狀細胞尋找并破壞腫瘤細胞。”
“這些經過訓練的樹突狀細胞作為注射到手臂中的疫苗返回給患者。”
“相對而言,需要的疫苗很少:前三個相隔幾周;接下來的三個月相隔幾個月;然后在第一年之后每六個月繼續(xù)進行一次疫苗接種。”
華盛頓大學和Siteman癌癥中心的共同作者Jian L. Campian博士說:“該疫苗幾乎沒有副作用,特別是與這種癌癥的標準療法相比,包括手術,放療和化學療法。”
“大約2%的參與者(七名患者)經歷了可能與疫苗相關的嚴重不良事件,例如腦腫脹或癲癇發(fā)作。”
該試驗正在進行中,以允許繼續(xù)研究超出診斷為膠質母細胞瘤患者預期壽命的患者。
根據研究中詳細的分析,該試驗中的所有331名患者(包括已接種和未接種疫苗的患者)中位生存期均超過23個月。
一百名患者的平均總生存期為40.5個月(超過三年),被指定為“擴展幸存者”。
研究人員對后一組對疫苗的反應特別感興趣,盡管他們尚不知道該組中的每個人是否都接種了該疫苗,因為試驗正在進行中,并且仍然是盲目的。
持續(xù)的致盲意味著患者和醫(yī)生都不知道哪些患者正在接受疫苗。
但是,由于研究人員報告說,幾乎所有參與者中的90%都在某個時候接種了疫苗,因此擴展的幸存者獲得疫苗而不是安慰劑的機會很高。
坎皮恩博士說:“在該癌癥的典型病程中,該試驗中的總體患者壽命似乎比我們目前按照常規(guī)護理標準所能看到的壽命更長,而且有30%的患者壽命比我們預期的要長得多。”說過。
“一般來說,患有這種癌癥的患者生存15至17個月。令人驚訝的是,這100名“擴展幸存者”似乎沒有與良好預后相關的通常特征。我們將繼續(xù)研究這些患者,以了解他們?yōu)槭裁醋龅眠@么好。”
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