賽多利斯推出用于細(xì)胞和基因治療應(yīng)用的新型ambr 250模塊化生物反應(yīng)器容器

賽多利斯Stedim生物技術(shù)(SSB)，生物制藥行業(yè)的國際領(lǐng)先的合作伙伴，今天推出一個新的血管為它AMBR®250模塊化臺式自動化小型生物反應(yīng)器系統(tǒng)。該一次性血管專為治療細(xì)胞系而設(shè)計，可為細(xì)胞和基因治療應(yīng)用的加速過程開發(fā)提供潛力，并可擴(kuò)展至cGMP一次性生物反應(yīng)器和袋中。

采用大斜葉片葉輪的新型無擋板容器設(shè)計具有100-250 mL的工作體積，并提供溫和攪拌和混合的環(huán)境，無沉淀，允許單細(xì)胞懸浮液，細(xì)胞聚集體或微載體上的貼壁細(xì)胞的最佳生長。在領(lǐng)先的再生醫(yī)藥公司的試驗中，與較少預(yù)測的旋轉(zhuǎn)器或T型瓶模型相比，新型微型生物反應(yīng)器顯示出更好的細(xì)胞培養(yǎng)性能，從而實現(xiàn)了快速的工藝優(yōu)化和更大的生物反應(yīng)器的可擴(kuò)展性。

為了進(jìn)一步這些細(xì)胞系的培養(yǎng)支持，AMBR®250的模塊化系統(tǒng)還配備了新的國家的最先進(jìn)的馬達(dá)(100 RPM-4500 PRM)，適合通過微妙治療細(xì)胞系所需的較低攪拌器速度。該系統(tǒng)適用于培養(yǎng)包括諸如HEK293，CAR-T和其他治療細(xì)胞系的細(xì)胞系，包括一系列干細(xì)胞，實現(xiàn)可擴(kuò)展的培養(yǎng)基和補(bǔ)充劑優(yōu)化，以及細(xì)胞和基因療法的過程開發(fā)。

生物反應(yīng)器系統(tǒng)可以選配BioPAT®MODDE軟件能源部(實驗設(shè)計)，支持QBD(質(zhì)量源于設(shè)計)的規(guī)模擴(kuò)大到SSB的BIOSTAT®STR攪拌生物反應(yīng)器和向外擴(kuò)展到BIOSTAT®RM TX搖擺適合袋用于cGMP生產(chǎn)自體和同種異體細(xì)胞和基因療法。

該AMBR®250系統(tǒng)被確立為生物過程優(yōu)化的生物制藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的小規(guī)模模型，我們已經(jīng)被無數(shù)的科學(xué)家開發(fā)細(xì)胞和基因療法來擴(kuò)展我們的技術(shù)，這些應(yīng)用接近。我們通過對AMBR設(shè)計新船回應(yīng)®250模塊化系統(tǒng)，提供一個一次性使用的平臺，具有明顯的可擴(kuò)展的途徑我們的生物反應(yīng)器和袋臨床生產(chǎn)的再生醫(yī)療的。利用這一工作流程的研究人員可以通過減少時間線和降低制造成本來獲益，從而使更多的患者數(shù)量能夠更快地獲得這些革命性療法。“

巴尼卓洛博士，AMBR®產(chǎn)品經(jīng)理賽多利斯Stedim生物技術(shù)

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