研究表明palbociclib對(duì)晚期乳腺癌患者具有獨(dú)特的基因改變的安全性

女性接受palbociclib (Ibrance?)治療晚期乳腺癌和基因改變,會(huì)導(dǎo)致一種被稱為良性民族嗜中性白血球減少癥(本),可以安全地接受發(fā)展中感染的藥物沒有重大關(guān)切與嗜中性白血球減少癥,或低白細(xì)胞計(jì)數(shù),喬治敦Lombardi綜合癌癥中心的研究人員說。非裔美國(guó)女性患本氏病的幾率比其他種族要高，而且在這種藥物的臨床試驗(yàn)中也沒有得到充分的體現(xiàn)，因此palbociclib在這一人群中的安全性尚不完全清楚。

該臨床試驗(yàn)結(jié)果將于2019年12月11日在德克薩斯州圣安東尼奧舉行的圣安東尼奧乳腺癌研討會(huì)的海報(bào)上展示。

許多臨床試驗(yàn)要求患者在登記時(shí)白細(xì)胞計(jì)數(shù)正常。具體來說，palbociclib的臨床試驗(yàn)表明，婦女在服用該藥時(shí)可能出現(xiàn)中性粒細(xì)胞減少(中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)低)，因此感染的風(fēng)險(xiǎn)增加。中性粒細(xì)胞是一種白細(xì)胞，通常是第一類到達(dá)感染點(diǎn)的白細(xì)胞。缺乏抗感染的白細(xì)胞通常是一種緊急情況。本氏診斷的感染風(fēng)險(xiǎn)非常低，但由于中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)較低，婦女可能會(huì)減少palbociclib的劑量，即使她們的感染風(fēng)險(xiǎn)很低。

第二階段的PALINA試驗(yàn)是在喬治城隆巴迪和其他四個(gè)研究中心進(jìn)行的，試驗(yàn)一開始就使用了先進(jìn)的DNA測(cè)試，以確定女性是否有導(dǎo)致BEN出生的基因改變。這些婦女服用palbociclib藥丸和雌激素降低藥丸(來曲唑)，最長(zhǎng)服用一年。然后，他們被跟蹤，以確定他們的本狀態(tài)是否影響他們的安全時(shí)，采取palbociclib。

問題在于，非裔美國(guó)婦女和非洲裔婦女因乳腺癌死亡的比例高于白人婦女，而且她們?cè)谂R床試驗(yàn)中的代表性歷來缺乏。對(duì)我們來說，證明非裔美國(guó)人和其他有BEN的女性可以，也應(yīng)該接受同樣的治療方案是很重要的，在這個(gè)病例中，是palbociclib，因?yàn)樗齻兊娜橄侔┖推渌砸粯??！?/p>

Filipa Lynce，醫(yī)學(xué)博士，喬治敦隆巴迪綜合癌癥中心的內(nèi)科研究員，在MedStar喬治敦大學(xué)醫(yī)院治療病人

試驗(yàn)包括來自華盛頓特區(qū)、巴爾的摩、芝加哥和費(fèi)城的35名婦女。目前的分析顯示，在33名接受檢測(cè)的女性中，58%的人有與中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)降低相關(guān)的基因改變。在這項(xiàng)試驗(yàn)中，沒有任何患者進(jìn)展到導(dǎo)致發(fā)燒的中性粒細(xì)胞減少癥，也沒有任何婦女由于感染而停止治療。近一半的女性確實(shí)出現(xiàn)了嚴(yán)重的中性粒細(xì)胞減少癥，但并沒有危及生命，這導(dǎo)致她們推遲服藥。

Lynce說:“我們現(xiàn)在更加確信，只要定期監(jiān)測(cè)她們的白細(xì)胞計(jì)數(shù)，非裔美國(guó)人和其他婦女就可以安全地?cái)y帶palbociclib?！薄拔覀兊难芯拷Y(jié)果還指出，有必要設(shè)計(jì)試驗(yàn)，讓不同血統(tǒng)的女性參與進(jìn)來，并反映我們的患者群體，這樣研究結(jié)果就可以適用于盡可能多的女性?！?/p>

喬治城倫巴第綜合癌癥中心

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