卡培他濱輔助治療術(shù)前化療后的乳腺癌
接受人類表皮生長(zhǎng)因子受體2(HER2)陰性乳腺癌新輔助化療后殘留浸潤(rùn)癌的患者預(yù)后較差。在這些患者中輔助化療的益處尚不清楚。
方法
我們隨機(jī)分配了910例新輔助化療后的HER2陰性殘留浸潤(rùn)性乳腺癌患者(含蒽環(huán)類藥物,紫杉烷或兩者)接受卡培他濱或不加卡培他濱的標(biāo)準(zhǔn)術(shù)后治療(對(duì)照)。主要終點(diǎn)是無(wú)病生存期。次要終點(diǎn)包括總體生存率。
結(jié)果
預(yù)定的中期分析結(jié)果達(dá)到了主要終點(diǎn),因此該試驗(yàn)提前終止。最終分析表明,卡培他濱組的無(wú)病生存期比對(duì)照組長(zhǎng)(74.1%vs. 67.6%的患者在5年時(shí)還活著并且沒有復(fù)發(fā)或第二次癌癥;復(fù)發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)比為第二次癌癥或死亡,0.70; 95%置信區(qū)間[CI],0.53至0.92; P = 0.01)。卡培他濱組的總生存期長(zhǎng)于對(duì)照組(89.2%vs. 83.6%的患者在5歲時(shí)還活著;死亡風(fēng)險(xiǎn)比為0.59; 95%CI為0.39至0.90; P = 0.01)。在三陰性疾病患者中,卡培他濱組的無(wú)病生存率為69.8%,而對(duì)照組為56.1%(復(fù)發(fā),繼發(fā)癌或死亡的危險(xiǎn)比為0.58; 95%CI為0。39至0.87),總生存率則為78.8%和70.3%(死亡危險(xiǎn)比為0.52; 95%CI為0.30至0.90)??ㄅ嗨麨I組中有73.4%的患者發(fā)生手足綜合征,這是對(duì)卡培他濱最常見的不良反應(yīng)。
結(jié)論
在標(biāo)準(zhǔn)的新輔助化療中,包括蒽環(huán)類和/或紫杉烷類,或兩者并用后,在病理檢查中殘留浸潤(rùn)性疾病的HER2陰性乳腺癌患者中,添加輔助卡培他濱治療可安全有效地延長(zhǎng)無(wú)病生存期和總體生存期。
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