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        美泊珠單抗或安慰劑用于嗜酸性肉芽腫合并多血管炎
        
			
        
				2020-02-08 09:32:55
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			  來源：
			
        
		
        
				
		
        
			
        嗜酸性肉芽腫合并多血管炎是一種嗜酸性血管炎。美泊珠單抗是一種抗白介素5的單克隆抗體，可減少血液嗜酸性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)，在治療多發(fā)性血管炎嗜酸性肉芽腫中可能具有價(jià)值。
        

        方法
        

        在這項(xiàng)多中心，雙盲，平行組，3期臨床試驗(yàn)中，我們隨機(jī)分配了患有復(fù)發(fā)性或難治性嗜酸性肉芽腫并發(fā)多血管炎的參與者，他們接受了至少4周的治療并且服用穩(wěn)定的潑尼松龍或潑尼松劑量為300 mg每4周一次皮下注射美泊珠單抗或安慰劑，加上標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理，共52周。根據(jù)分類量化，這兩個(gè)主要終點(diǎn)是52周內(nèi)應(yīng)計(jì)的緩解周數(shù)，以及第36周和第48周的參與者緩解率。次要終點(diǎn)包括首次復(fù)發(fā)的時(shí)間和平均每日糖皮質(zhì)激素劑量(在第48周到52周之間)。評(píng)估年度復(fù)發(fā)率和安全性。
        

        結(jié)果
        

        共有136名參與者接受了隨機(jī)分組，其中68名參與者被分配接受美泊利單抗，68名參與者接受安慰劑。美泊利珠單抗治療導(dǎo)致的緩解期顯著多于安慰劑(28%比3%的參與者具有≥24周的緩解期;優(yōu)勢(shì)比為5.91; 95%置信區(qū)間[CI]為2.68至13.03; P <0.001 )和在第36周和第48周都較高的緩解參與者比例(32%比3%;優(yōu)勢(shì)比為16.74; 95%CI為3.61至77.56; P <0.001)。美泊珠單抗組47%的參與者未出現(xiàn)緩解，而安慰劑組81%的參與者沒有緩解。美泊珠單抗組的年化復(fù)發(fā)率為1.14，而安慰劑組為2.27(發(fā)生率，0.50; 95%CI，0.36至0.70; P <0.001)。美泊珠單抗組中總共有44%的參與者，與安慰劑組的7%相比，潑尼松龍或潑尼松的平均日劑量在48至52周內(nèi)為每天4.0 mg或更少(賠率，0.20; 95%CI，0.09至0.41; P <0.001 )。美泊利珠單抗的安全性與以前的研究相似。
        

        結(jié)論
        

        與安慰劑相比，在嗜酸性肉芽腫合并多血管炎的參與者中，美泊利單抗的緩解期顯著延長，且緩解的參與者比例更高，從而減少了糖皮質(zhì)激素的使用。即便如此，接受美泊利單抗治療的參與者中只有約一半的患者符合協(xié)議定義的緩解。
        

        美泊珠單抗或安慰劑用于嗜酸性肉芽腫合并多血管炎
        
			

			
          
        
			
        
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