復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與肉毒素企業(yè)Revance簽署許可協(xié)議
12月5日,上海復(fù)星醫(yī)藥(集團)股份有限公司(以下簡稱“復(fù)星醫(yī)藥”,股票代碼:600196.SH,02196.HK)發(fā)布公告稱,控股子公司上海復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司(以下簡稱“復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)”)與Revance Therapeutics, Inc.(以下簡稱“Revance”)簽署許可協(xié)議,復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將擁有在區(qū)域內(nèi)(即中國大陸、香港及澳門特別行政區(qū))及領(lǐng)域內(nèi)(包括美容適應(yīng)癥與治療適應(yīng)癥)獨家使用、進口、銷售及其他商業(yè)化(不包括制造)含有Daxibotulinumtoxin A型肉毒桿菌毒素的注射用藥物RT002(以下簡稱“RT002”或“產(chǎn)品”)的權(quán)利。
根據(jù)協(xié)議,復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)應(yīng)向Revance 支付至多8,800 萬美元的許可費用以及支付相應(yīng)的銷售里程碑款項。
Revance成立于1999 年,是一家專注于新型肉毒桿菌毒素產(chǎn)品在多種美容及治療適應(yīng)癥的研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的生物制藥公司。
RT002是一種基于Revance的專有技術(shù)平臺開發(fā)的、處于臨床研究階段的長效神經(jīng)調(diào)節(jié)物(neuromodulator)。其藥物活性成分為Daxibotulinumtoxin A型肉毒桿菌毒素,其制劑中不含有人血來源的物質(zhì)或動物來源的蛋白,并且能夠在無需冷藏的條件下保持兩年穩(wěn)定性。
根據(jù)其已完成的臨床前和臨床研究結(jié)果,RT002可用于美容適應(yīng)癥,如消除中到重度眉間紋;以及治療適應(yīng)癥,如頸部肌張力障礙。
截至目前,中國境內(nèi)(不包括港澳臺地區(qū))尚無含有Daxibotulinumtoxin A型肉毒桿菌毒素的產(chǎn)品上市銷售。根據(jù)IQVIA CHPA最新數(shù)據(jù)(由IQVIA提供,IQVIA是全球領(lǐng)先的醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)專業(yè)信息和戰(zhàn)略咨詢服務(wù)提供商),2017年注射用A型肉毒桿菌毒素在中國境內(nèi)銷售金額約為人民幣2.34 億元。
“復(fù)星醫(yī)藥是中國領(lǐng)先的醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)集團,在醫(yī)療美容器械及治療領(lǐng)域擁有豐富的產(chǎn)品線與治療適應(yīng)性研究,以及專業(yè)的經(jīng)營能力與管理經(jīng)驗。復(fù)星醫(yī)藥是我們實現(xiàn)RT002在中國商業(yè)化的理想合作伙伴,”Revance總裁兼首席執(zhí)行官Dan Browne先生表示,“中國的醫(yī)療美容器械市場正在蓬勃發(fā)展,我們期待與復(fù)星醫(yī)藥攜手,早日開啟RT002在中國的臨床試驗、注冊批準(zhǔn)及商業(yè)化進程。”
復(fù)星醫(yī)藥總裁兼首席執(zhí)行官吳以芳表示:“我們非常榮幸與Revance達成合作,為國內(nèi)消費者和患者帶來更高效、更安全、更優(yōu)質(zhì)的神經(jīng)調(diào)節(jié)產(chǎn)品。同時,此次合作將有利于豐富我們在醫(yī)療美容領(lǐng)域的產(chǎn)品線,繼續(xù)積極支持并推動在醫(yī)療美容領(lǐng)域的發(fā)展和布局,為市場尚未滿足的需求提供更多選擇。”
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