批準(zhǔn)轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的過(guò)程
美國(guó)聯(lián)邦監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)了一種快速生長(zhǎng)的轉(zhuǎn)基因鮭魚(yú),這是第一種為人類消費(fèi)而飼養(yǎng)的轉(zhuǎn)基因動(dòng)物。雖然有些人稱贊它是歷史性的突破,但其他人質(zhì)疑該技術(shù)的審批程序是否足夠嚴(yán)格以防止對(duì)環(huán)境的風(fēng)險(xiǎn)。其中一位接受質(zhì)詢的是奧本大學(xué)的Conner Bailey。Bailey最近在社會(huì)和自然資源部發(fā)表了題為“轉(zhuǎn)基因鮭魚(yú):科學(xué),政治和有缺陷的政策”的政策評(píng)論,他要求重新考慮美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)作為批準(zhǔn)遺傳的指定機(jī)構(gòu)。工程動(dòng)物。政策審查目前可從社會(huì)與自然資源部免費(fèi)獲取。
根據(jù)Bailey的說(shuō)法,F(xiàn)DA對(duì)基因工程具有牽頭監(jiān)管作用由于1986年聯(lián)邦決定并于1992年更新,建立了生物技術(shù)監(jiān)管協(xié)調(diào)框架,因此在美國(guó)生產(chǎn)的產(chǎn)品。該框架旨在為美國(guó)農(nóng)業(yè)部,美國(guó)環(huán)境保護(hù)局和FDA之間的此類產(chǎn)品確立明確的責(zé)任。雖然貝利的文章正在通過(guò)同行評(píng)審過(guò)程,奧巴馬政府下令重新考慮轉(zhuǎn)基因動(dòng)物和計(jì)劃如何進(jìn)行審查并隨后獲得批準(zhǔn),讓三個(gè)機(jī)構(gòu)一年完成任務(wù)。然而,這種重新考慮不會(huì)影響FDA 11月19日批準(zhǔn)生產(chǎn)和消費(fèi)轉(zhuǎn)基因鮭魚(yú)的決定。
Bailey認(rèn)為FDA不應(yīng)該單獨(dú)做出這樣的決定。“美國(guó)食品和藥物管理局本身沒(méi)有能力做出基于科學(xué)的生態(tài)影響決策,”貝利說(shuō)。“雖然該機(jī)構(gòu)在食品安全問(wèn)題上擁有專業(yè)人員的專業(yè)知識(shí),但他們?cè)谂c水生生態(tài)和水產(chǎn)養(yǎng)殖相關(guān)的問(wèn)題上沒(méi)有專業(yè)人員的專業(yè)知識(shí)。將基本上是外來(lái)物種釋放到野外的風(fēng)險(xiǎn)是真實(shí)的并且具有潛在意義。” 貝利說(shuō),該機(jī)構(gòu)最近采取的行動(dòng)是先例,可能會(huì)導(dǎo)致其他魚(yú)類和其他動(dòng)物也采用基因工程。
在他的評(píng)論中,Bailey認(rèn)為需要采取謹(jǐn)慎,全面的方法來(lái)解決轉(zhuǎn)基因魚(yú) - 這一過(guò)程涉及具有必要專業(yè)知識(shí)的聯(lián)邦機(jī)構(gòu),以對(duì)食品安全,社會(huì)影響和環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行全面評(píng)估。“但更迫切的需求是徹底改革現(xiàn)有的批準(zhǔn)框架,以應(yīng)對(duì)引入轉(zhuǎn)基因魚(yú)帶來(lái)的獨(dú)特挑戰(zhàn),”他說(shuō)。
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