普渡大學開發(fā)的熒光標記物開始3期臨床試驗
在Tar??get Laboratories Inc.上,一家私有生物技術公司正在開發(fā)使用普渡大學發(fā)現(xiàn)的熒光標記物來靶向和照亮手術中的癌癥,該公司宣布了一項多機構的2期臨床試驗的結果,該試驗的結果改善了26%非小細胞肺癌(NSCLC)肺切除術患者的比例。
名為OTL38的治療結果在上個月于新奧爾良舉行的第56 屆胸外科醫(yī)師學會(STS)年度會議上進行了介紹,并在全體會議上作為J. Maxwell Chamberlain紀念論文發(fā)表。普通胸外科被認為是STS評分最高的摘要之一。該治療方法是在普渡大學藥物發(fā)現(xiàn)研究所的Philip Low的普渡大學實驗室開發(fā)的。洛特(Low)是負責藥物發(fā)現(xiàn)的總統(tǒng)學者和拉爾夫·科利(Ralph C. Corley)化學系化學-生物化學杰出教授。目前,在全球4,841個地點進行了288項臨床試驗,這些臨床試驗是使用普渡大學開發(fā)的藥物進行的或正在進行中。
我們的目標是為外科醫(yī)生提供新技術,以幫助他們?yōu)楦嗷颊咛峁└暾那谐g。這為患者提供了手術后改善預后的最佳機會。”
On Target Labs總裁兼首席執(zhí)行官Christopher Barys
在美國,肺癌是癌癥相關死亡的主要原因。對于大多數(shù)可手術的I-II期非小細胞肺癌患者,建議進行肺切除,楔形切除,節(jié)段切除或肺葉切除。術中分子成像(IMI)-也稱為熒光引導手術-可能會增加更完整的手術切除的可能性,這可能會增加患者的生存率,并減少再次手術或醫(yī)院的輔助治療。
進行了18個月的研究,納入了92例符合分析條件的患者。沒有發(fā)生與藥物相關的嚴重不良事件,有24例患者(占26%)在肺切除術中受到影響,其中8%的患者因使用IMI而發(fā)生了階段改變。
研究表明,IMI改善了小和周圍病變的定位,這可能使外科醫(yī)生難以通過視覺或手動心manual識別,并使11例患者中無法定位的病變得以定位,占12%。此外,在7名患者中發(fā)現(xiàn)了10種其他癌癥,占8%。在標本檢查階段,當外科醫(yī)生確認結節(jié)存在于標本中并分析切緣時,外科醫(yī)生認為所有切緣都足夠,但使用IMI進行的背部檢查發(fā)現(xiàn)八名患者的切緣不足,即9%。
“ OTL38是第一種專門針對肺腺癌成像的技術,這是最常見的浸潤性肺癌之一,”美國大學心胸外科的Inderpal(Netu)S. Sarkaria博士說。匹茲堡醫(yī)學中心。
“使用OTL38進行的近紅外成像可能是一個強大的工具,可以通過更清晰地識別腫瘤并使外科醫(yī)生更好地看到并徹底清除腫瘤,從而幫助外科醫(yī)生顯著提高肺癌手術的質量-這是整體上最重要的組成部分之一照顧這種疾病的患者。”
OTL38正在兩項針對肺癌和卵巢癌適應癥的3期臨床試驗中開發(fā)。兩項試驗均根據(jù)與美國食品和藥物管理局的特殊協(xié)議協(xié)議進行。OTL38還獲得了FDA對肺癌和卵巢癌適應癥的快速指定以及對卵巢癌的孤兒名稱。
Low是On Target的共同創(chuàng)始人,該技術已通過Purdue Research Foundation商業(yè)化技術辦公室許可。普渡大學藥物發(fā)現(xiàn)研究所位于發(fā)現(xiàn)公園區(qū)附近,這是一個擁有超過10億美元的長期企業(yè),以支持普渡大學校園西端的創(chuàng)新轉型中心。該地區(qū)包括創(chuàng)新與協(xié)作融合中心,初創(chuàng)企業(yè),企業(yè)家,創(chuàng)新者和公司可以在此與Purdue合作,以應對健康,可持續(xù)性,IT和空間領域的全球挑戰(zhàn)。該地區(qū)已經(jīng)包括一個擁有7,000英尺跑道的公共機場,并與國際公司(包括勞斯萊斯,史威哲工程實驗室和薩博)建立了合作伙伴關系。參觀探索公園區(qū)。
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