實(shí)現(xiàn)生命科學(xué)宣布完成入選254個(gè)療程的Cytisinicline戒煙階段2b戒煙
2014 年2月20日,不列顛哥倫比亞省西雅圖,溫哥華和不列顛哥倫比亞省溫哥華 - 達(dá)成生命科學(xué)公司(納斯達(dá)克股票代碼:ACHV),一家致力于戒煙用細(xì)胞線全球開(kāi)發(fā)和商業(yè)化的臨床階段制藥公司,今天宣布完成細(xì)胞分泌素的ORCA-1試驗(yàn)的完全注冊(cè)。ORCA-1是第一個(gè)實(shí)現(xiàn)的ORCA(ø ngoing ?的esearch Ç ytisinicline為甲 ddiction)方案,其目的是評(píng)估用于戒煙和潛在的其他成癮適應(yīng)癥cytisinicline的有效性。
2b期試驗(yàn)正在評(píng)估使用遞減滴定計(jì)劃或每日三次給藥的1.5mg或3.0mg劑量的cytisinicline的25天療程。該試驗(yàn)是隨機(jī)的并且不知情,以比較細(xì)胞毒素劑量和方案對(duì)各安慰劑組的有效性。主要療效終點(diǎn)是治療期間吸煙數(shù)量的總體減少,對(duì)戒煙率,安全性和依從性進(jìn)行二次分析。參與試驗(yàn)的吸煙者獲得標(biāo)準(zhǔn)化的行為支持。
ORCA-1于2018年10月啟動(dòng),在美國(guó)的8個(gè)中心招募了254名吸煙者。該試驗(yàn)的數(shù)據(jù)安全監(jiān)測(cè)委員會(huì)最近召開(kāi)會(huì)議并得出結(jié)論,主題沒(méi)有安全問(wèn)題,試驗(yàn)應(yīng)按計(jì)劃繼續(xù)進(jìn)行。ORCA-1的一線功效和安全數(shù)據(jù)預(yù)計(jì)將在2019年中期公布。
“細(xì)胞分泌線開(kāi)發(fā)計(jì)劃的進(jìn)展非常迅速,Achieve感謝研究人員和研究參與者迅速報(bào)名并致力于ORCA-1試驗(yàn),”Achieve首席醫(yī)療官Cindy Jacobs博士說(shuō)。“我們期待在不久的將來(lái)分享數(shù)據(jù)結(jié)果,這將有助于我們的第3階段發(fā)展計(jì)劃。”
有關(guān)cytisinicline和ORCA計(jì)劃的更多信息,請(qǐng)?jiān)L問(wèn)www.achievelifesciences.com和www.orcaprogram.com。
關(guān)于Cytisinicline
煙草使用目前是可預(yù)防死亡的主要原因,并且每年導(dǎo)致全球近700萬(wàn)人死亡[1]。據(jù)估計(jì),美國(guó)28.7%的癌癥死亡歸因于吸煙[2]。實(shí)現(xiàn)的重點(diǎn)是通過(guò)cytisinicline的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化來(lái)解決全球吸煙健康問(wèn)題。
Cytisinicline是一種基于植物的生物堿,對(duì)煙堿乙酰膽堿受體具有高度結(jié)合親和力。它被認(rèn)為通過(guò)降低尼古丁戒斷癥狀的嚴(yán)重程度并通過(guò)降低與吸煙相關(guān)的獎(jiǎng)賞和滿意度來(lái)與大腦中的尼古丁受體相互作用來(lái)幫助戒煙。
作為中歐和東歐20多年的認(rèn)可品牌產(chǎn)品,估計(jì)有超過(guò)2000萬(wàn)人使用cytisinicline來(lái)幫助對(duì)抗尼古丁成癮。
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