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        利妥昔單抗對(duì)治療原發(fā)性膽汁性膽管炎的疲勞無(wú)效
        
			
        
				2019-08-30 08:46:36
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        RITPBC試驗(yàn)的結(jié)果表明，利妥昔單抗對(duì)未經(jīng)選擇的原發(fā)性膽汁性膽管炎(PBC)患者的疲勞治療無(wú)效。這項(xiàng)研究在荷蘭阿姆斯特丹舉行的2017年國(guó)際肝病大會(huì)上發(fā)表，研究表明利妥昔單抗具有良好的耐受性并改善了無(wú)氧閾值，乳酸在體內(nèi)積聚的運(yùn)動(dòng)強(qiáng)度水平比清除時(shí)更快。
        

        利妥昔單抗對(duì)治療原發(fā)性膽汁性膽管炎的疲勞無(wú)效
        

        PBC是一種慢性自身免疫性疾病，可以破壞并最終破壞膽管.1這是一種慢性炎癥，可導(dǎo)致肝硬化，肝功能衰竭和癌癥.1大部分患者對(duì)熊去氧膽酸(UDCA)的治療有反應(yīng)，可以顯著改善肝功能檢查，減緩膽管破壞和疾病進(jìn)展.2,3然而，超過(guò)30%的患者對(duì)UDCA 治療沒(méi)有充分反應(yīng)，因此仍然存在疾病進(jìn)展的高風(fēng)險(xiǎn)這可能需要肝臟移植，以及降低的存活率.4 PBC主要影響中年婦女，是一種可能無(wú)聲地進(jìn)展多年的疾病; 隨著時(shí)間的推移，疲勞等癥狀瘙癢(瘙癢癥)出現(xiàn)，往往導(dǎo)致患者的生活質(zhì)量下降.1在約25%的患者中，疲勞嚴(yán)重到導(dǎo)致喪失工作能力并過(guò)正常的社交生活.5疲勞無(wú)關(guān)然而，PBC相關(guān)的疲勞對(duì)UDCA治療沒(méi)有反應(yīng)，并且沒(méi)有獲得許可的治療方法.7,8對(duì)UDCA難治性PBC患者的一項(xiàng)初步研究發(fā)現(xiàn)，利妥昔單抗治療產(chǎn)生了臨床顯著的減少在疲勞中
        

        “這是PBC患者首次治療疲勞的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，”英國(guó)紐卡斯?fàn)柎髮W(xué)Amardeep Khanna博士和研究作者說(shuō)。“本研究未發(fā)現(xiàn)利妥昔單抗對(duì)治療PBC相關(guān)性疲勞有效，但我們認(rèn)為未來(lái)的研究應(yīng)針對(duì)更具體的疲勞類(lèi)型，這可能會(huì)產(chǎn)生更有利的結(jié)果。”
        

        RITPBC研究是在一個(gè)英國(guó)中心進(jìn)行的一項(xiàng)2期，隨機(jī)，對(duì)照，雙盲試驗(yàn).7該研究的目的是評(píng)估利妥昔單抗是否能改善PBC患者的疲勞，利妥昔單抗在PBC中的安全性和耐受性以及藥物的任何有益作用的可持續(xù)性.7主要結(jié)果是在12周時(shí)改善PBC-40的疲勞域得分，這是一種疾病特異性生活質(zhì)量問(wèn)卷。57例PBC和中度至重度疲勞患者在第1天和第15天隨機(jī)接受兩次利妥昔單抗或安慰劑輸注，隨訪時(shí)間長(zhǎng)達(dá)12個(gè)月。
        

        在12周時(shí)，利妥昔單抗和安慰劑之間的疲勞評(píng)分沒(méi)有統(tǒng)計(jì)學(xué)上的顯著差異。然而，從研究開(kāi)始，兩個(gè)治療組確實(shí)經(jīng)歷了疲勞的改善。與安慰劑相比，利妥昔單抗顯著改善無(wú)氧閾。試驗(yàn)中有4例嚴(yán)重不良事件 - 一例患者在接受藥物治療前死亡，另外三例患者接受安慰劑治療。
        

        “這項(xiàng)研究非常重要，因?yàn)樗梢越鉀Q疲勞問(wèn)題，這是PBC患者所經(jīng)歷的主要癥狀。從臨床角度來(lái)看結(jié)果不顯著的事實(shí)不應(yīng)該破壞研究結(jié)果的相關(guān)性。任何新的研究結(jié)果，無(wú)論是正面的還是負(fù)面的在一種罕見(jiàn)的疾病如PBC中，增加了證據(jù)體，對(duì)于告知未來(lái)臨床研究的方向至關(guān)重要。目前的試驗(yàn)顯示，盡管利妥昔單抗雖然在減輕疲勞方面沒(méi)有效果，但癥狀和免疫病理過(guò)程之間仍然存在聯(lián)系。因此，PBC患者疲勞類(lèi)型的進(jìn)一步表征可能對(duì)幫助確定最佳治療方法至關(guān)重要，“意大利安科納大學(xué)醫(yī)院Ospedali Riuniti大學(xué)醫(yī)學(xué)院消化系教授Marco Marzioni教授和EASL Scientific委員會(huì)成員。
        
			

			
          
        
			
        
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