中科潤達假陽性風波背后：實驗室超負荷運轉 仍存技術隱患

原標題：中科潤達假陽性風波背后：實驗室超負荷運轉 仍存技術隱患

新冠核酸檢測一旦出現(xiàn)失誤，被送入方艙醫(yī)院的假陽性居民就有可能變“真陽性”病人。近日，上海市黃埔區(qū)五里橋街道某小區(qū)出現(xiàn)十余例假陽性，檢測報告均由上海中科潤達醫(yī)學檢測實驗室（以下簡稱中科潤達）提供。中國商報記者在采訪中發(fā)現(xiàn)，中科潤達在上海設立的多個檢測點或已超負荷運轉，其母公司潤達醫(yī)療擴產(chǎn)行為或埋隱患。

假陽性風波后，不少居民對核酸檢測真實性產(chǎn)生懷疑。

假陽性居民被送入方艙醫(yī)院

“5月5日拿到陽性報告，我就被送到了方艙醫(yī)院。6、7、8日都做了核酸，期間也做了抗原自測，結果顯示都是陰性?！本幼≡谏虾｜S埔區(qū)的一位居民對中國商報記者表示，給他出具陽性報告的正是中科潤達。

另據(jù)居住在上海黃埔區(qū)的多名居民網(wǎng)上爆料，其5月8日核酸檢測結果為陽性，但在當日復核檢測及抗原自測中，結果均為陰性，出具陽性報告的檢測機構均為中科潤達。

據(jù)悉，中科潤達由上市公司潤達醫(yī)療、上海安百達投資及中科院上海高等研究院共同持股，其中潤達醫(yī)療是其最大股東，持有48%的股份。值得關注的是，在上海黃浦區(qū)居民此次網(wǎng)上爆料前，中科潤達已多次出現(xiàn)失誤。

“我在方艙醫(yī)院期間，遇到好幾個跟我同情況的人，都是被中科潤達檢出了陽性后送來方艙醫(yī)院，均為誤診。有的人一天還換不同的機構檢測了好幾次，除了中科潤達，其他機構給出的結果均為陰性。”上述居住在上海黃浦區(qū)的居民說。

“拿到陰性結果后，在方艙醫(yī)院感覺十分害怕。周圍全是陽性確診病例?！绷硪晃煌恢锌茲欉_誤診的居民對記者表示：“一起被送來的誤診的居民也開始出現(xiàn)咳嗽、腹痛的癥狀，特別害怕自己變成‘真陽性’?，F(xiàn)在從方艙醫(yī)院出來后，心里感覺十分不安全，檢測機構那邊也沒有給出任何說法。”

5月10日，上海市衛(wèi)健委副主任趙丹丹表示，針對網(wǎng)上部分市民對核酸檢測結果的情況反映，已開展對相關第三方檢測機構的調查，如果發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)問題，將依法依規(guī)從嚴查處，決不姑息。

5月11日，潤達醫(yī)療表示，中科實驗室為公司持股48.43%的上海中科潤達精準醫(yī)學檢驗有限公司之全資公司，日常嚴格按照實驗室規(guī)范流程進行檢測。公司已要求中科實驗室就相關情況啟動內部自查并配合有關部門調查。如有需澄清或說明的相關情形，公司將及時履行信息披露義務。中國商報記者致電潤達醫(yī)療詢問后續(xù)處理情況，但截至發(fā)稿尚未收到回復。

實驗室超負荷運轉

潤達醫(yī)療在2021年年報業(yè)績交流會上透露，在上海的新冠檢測中，公司檢測規(guī)模排在前三。另據(jù)公開信息顯示，中科潤達在上海有多個便民采樣點、移動實驗室，新建的氣膜實驗室的日檢測能力能達到10萬管。但記者在采訪中了解到，目前，中科潤達的檢測點或仍在超負荷運轉。

一位曾在中科潤達檢測點服務的志愿者告訴記者，自上海多地區(qū)采取封控措施以來，核酸檢測點每天的工作量非常大，一上午的檢測量可能就破萬了。檢測機構沒有必要提供假報告，或是因為工作量太大了，樣本篩查中出現(xiàn)了失誤。

北京金準醫(yī)學檢測試驗機構的相關工作人員對記者表示，目前的檢測技術不可能保證零失誤，是存在出現(xiàn)假陽性的概率的。標本量過大超出實驗室負荷、標本交叉污染、檢測程序不規(guī)范甚至運輸過程中標本沒有保存好都有可能導致檢測結果出現(xiàn)失誤。

“無論什么時間去，檢測點都在排隊?！?居住在上海黃埔區(qū)的居民對記者坦言：“目前小區(qū)內的檢測機構已經(jīng)更換，但我對核酸檢測結果的真實性仍存有懷疑?，F(xiàn)在每天檢測點的工作量依然很大，是否還會出現(xiàn)假陽性？感覺十分沒有安全感。”

擴產(chǎn)或埋技術隱患

“中科潤達的產(chǎn)能在上海算是排名靠前的，如果集中出現(xiàn)如此多的‘假陽性’，很可能是因為樣本污染，這很大程度上是技術問題?！币晃簧虾Ｄ硻z測行業(yè)從業(yè)人士對記者表示：“或也跟檢測機構追求檢測速度、急于增加產(chǎn)能有關。擴大產(chǎn)能直接的辦法就是加快檢測的速度，使用一些更容易出結果的試劑?！?/p>

潤達醫(yī)療表示，因一季度業(yè)績下滑，未來會繼續(xù)增加核酸檢測的產(chǎn)能來拉動業(yè)績增長。據(jù)公開信息，中科潤達已經(jīng)在浦東新區(qū)、黃浦、虹口等地區(qū)布局了首批近300個核酸檢測便民采樣點，以實現(xiàn)“15分鐘核酸服務圈”。其母公司潤達醫(yī)療在2021年年報業(yè)績交流會上表示，公司產(chǎn)能從3月的每天數(shù)萬管提升到目前每天30萬-40萬管。未來公司也會積極根據(jù)各地疫情防控政策，快速推進公司業(yè)務發(fā)展，完成公司年初既定的業(yè)績經(jīng)營目標

目前，中科潤達使用的主檢試劑“思路迪”屬于快檢試劑，45分鐘便會出結果；復檢試劑“伯杰”屬于正常試劑，需要90分鐘才能出結果，兩個試劑均被國家藥監(jiān)部門批準。而快檢試劑因為快，對企業(yè)來說，可以擴大40%的產(chǎn)能。

針對假陽性事件，上海證券交易所已經(jīng)對潤達醫(yī)療下發(fā)監(jiān)管工作函。后續(xù)處理情況如何，中國商報記者將持續(xù)關注。（記者 馬嘉 文/圖）

來源：中國商報

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