第四針已在歐美開打，有效性比第三針強(qiáng)多少？國內(nèi)啥時(shí)候能接種？

原標(biāo)題：第四針已在歐美開打，有效性比第三針強(qiáng)多少？國內(nèi)啥時(shí)候能接種？

近來一段時(shí)間，疫情焦灼，國內(nèi)從各個(gè)層面強(qiáng)調(diào)對老年人進(jìn)行加強(qiáng)針接種。實(shí)際上，國外第四針也早已開打起來。

2022年3月29日，美國食品和藥品監(jiān)督管理局（FDA）授權(quán)，將為老年人、免疫功能低下者以及有其他嚴(yán)重疾病或住院、死亡風(fēng)險(xiǎn)較高的人群，提供輝瑞B(yǎng)ioNTech或莫德納的新冠疫苗第二次加強(qiáng)針的注射——也就是第四針新冠疫苗。

這并非是首次決定使用第四針疫苗。此前，F(xiàn)DA曾授權(quán)在完成三針疫苗接種后，對某些免疫功能低下的人進(jìn)行單次加強(qiáng)注射。

無獨(dú)有偶，今年的3月20日，國家傳染病醫(yī)學(xué)中心主任、復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院感染科主任張文宏也公開表示，新加坡、以色列都在布局第四針，我國也將考慮這方面的后續(xù)布局。

近日，至少有3款中國研制的針對奧密克戎變異株的滅活疫苗進(jìn)入臨床試驗(yàn)，至少有2款mRNA疫苗進(jìn)入臨床試驗(yàn)，國內(nèi)開打第四針也許只是遲早的事。

新冠疫苗第四針來了，有效性超出預(yù)期？

今年3月底，美國FDA批準(zhǔn)授權(quán)第四針加強(qiáng)針注射后，和美國疾病控制和預(yù)防中心（CDC）一起為50歲及以上人群再次進(jìn)行廣泛接種。兩個(gè)權(quán)威機(jī)構(gòu)之所以做出這個(gè)決定，是有臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)支撐的。

2021年12月21日，以色列爭當(dāng)全球“疫苗接種先鋒”，對60歲以上人群及醫(yī)務(wù)人員等開放第四針新冠疫苗接種，參與該試驗(yàn)的醫(yī)務(wù)人員均在2021年8月20日前完成了第三針注射。

數(shù)據(jù)表明，在第四針注射后的一周，這些醫(yī)務(wù)人員體內(nèi)的抗體增加了5倍。

此后，以色列于2022的1月4日啟動(dòng)了面向高危人群開放第四次新冠疫苗的接種計(jì)劃，包括年齡為60歲以上的老年人及免疫缺陷人群，注射的疫苗為輝瑞B(yǎng)N162b2疫苗。

4月13日，以色列研究人員在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》（NEJM）上發(fā)表了一篇名為Fourth Dose of BNT162b2 mRNA Covid-19 Vaccine in a Nationwide Setting的文章，研究發(fā)現(xiàn)，以色列研究人員在對老年人接種“第四針”新冠疫苗效果的觀察中，發(fā)現(xiàn)在奧密克戎流行期，接種了第四針新冠疫苗的人，抵抗病毒的能力顯著強(qiáng)于只打過三針疫苗的同齡人。

論文題目截圖

這項(xiàng)研究的數(shù)據(jù)基于以色列在奧密克戎病毒肆虐時(shí)期，即1月3日至2月18日，參與該研究的志愿者是258994名合格的接種者，研究人員對接種過四針與只接種了三針的兩組人員進(jìn)行了各項(xiàng)對比，兩組參試人員的平均年齡均為72歲。

接種第四針組和匹配對照組的人員選擇流程

研究發(fā)現(xiàn)，接種完第四針和第三針的人，其各項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)程度具有十分顯著的區(qū)別，以下為具體的接種四針與三針之間的有效性差異表。

接種第四針疫苗的老年人，相較于只接種三針的人群，論文得出的主要結(jié)論如下：

在接種后的7-30天周期內(nèi)：

1. 新冠陽性比例降低了45%；

2. 有癥狀感染比例降低了55%；

3. 新冠相關(guān)的住院率下降了68%；

4. 重癥率下降了62%；

5. 新冠相關(guān)的死亡率下降了74%。

在接種后的14-30天周期內(nèi)：

1. 新冠陽性比例降低了52%；

2. 有癥狀感染比例降低了61%；

3. 新冠相關(guān)住院概率下降了72%；

4. 重癥率下降了64%；

5. 新冠相關(guān)的死亡率下降了76%。

研究顯示，第四針比第三針更有效

由上述結(jié)論我們可以肯定，接種第四針的老年人將得到更多、更有效的保護(hù)。該試驗(yàn)的結(jié)果為我們吸取國外經(jīng)驗(yàn)，也為全球觀察免疫政策，都提供了非常好的樣本。

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眾說紛紜：第四針是必要的嗎？

雖然上文中的研究數(shù)據(jù)，支持了接種第四針輝瑞mRNA疫苗比只接種三針更有效的觀點(diǎn)，但并非所有研究都得出了相同的結(jié)論。

今年3月17日，另一項(xiàng)來自以色列謝巴醫(yī)療中心的研究結(jié)果就顯示，第四劑疫苗抵御新冠病毒的效果收效甚微，在大約600名試驗(yàn)參與者中，有270個(gè)接種了第四劑輝瑞/莫德納疫苗的人，他們體內(nèi)抗體水平和中和抗體水平，都沒有比他們接種第三針一個(gè)月后測得的水平好多少，基本持平。

也就是說，在以色列的這項(xiàng)試驗(yàn)中，第四針幾乎沒有什么特別的效果。

韓國民眾在接種第四針

目前為止，僅有少量國家觸碰了第四針的領(lǐng)域。除以色列和美國FDA最新授權(quán)50歲以上人群接種第三針外，新加坡于今年年初落地了“第四針”接種布局；韓國也于近日開始對60歲以上人群進(jìn)行新冠疫苗的第四劑接種工作。截止4月26日，60歲以上新冠疫苗第四劑接種預(yù)約率為19%。

在全球疫苗接種的大背景下，多數(shù)國家仍在觀望之中。

對于中國“第四針”的接種問題，張文宏曾公開表示，國內(nèi)未來也會(huì)考慮這方面的后續(xù)布局，但比起第四針接種，他更強(qiáng)調(diào)注射（前三針）疫苗的重要性。

截止2022年4月24日，中國累計(jì)報(bào)告接種新冠疫苗3331771.1萬劑次，全國接種疫苗覆蓋率超過90%，全程接種率超過87%，但第三針加強(qiáng)免疫的接種率仍有一定提升空間，部分地區(qū)對老年人的加強(qiáng)針接種普及不高，這對于老人感染和重癥的風(fēng)險(xiǎn)十分不利。

在這樣的情況下，很多人對新冠疫苗是否有第四針十分關(guān)注，對此，部分業(yè)內(nèi)專家認(rèn)為，國內(nèi)第四針疫苗的落地，可能需要新的疫苗出現(xiàn)。

目前，國內(nèi)針對奧密克戎毒株至少有5款疫苗在臨床試驗(yàn)中，預(yù)計(jì)最早今年秋冬可以接種，這意味著屆時(shí)陸續(xù)可以廣泛接種第四針。

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為何我們需要新的疫苗，來接種第四針？

此前有研究發(fā)現(xiàn)，目前現(xiàn)有的疫苗對奧密克戎的免疫效果有所下降，所以，若繼續(xù)使用現(xiàn)有的疫苗作為第四針，可能效果不會(huì)太好。

4月6日發(fā)表于CNBC上的一篇新聞Scientists divided on need for 4th Covid shot after FDA quietly approved another round of boosters的文章中就表示，有科學(xué)家認(rèn)為，隨著時(shí)間的流逝，輝瑞和莫德納疫苗免受感染的防護(hù)量大大下降，尤其是在奧密克戎流行的背景下。奧密克戎突變和增強(qiáng)的能力，可引起突破性感染和輕度疾病。

這說明，奧密克戎病毒隨著不斷變異，對疫苗的逃逸性也隨之增強(qiáng)，它可以越來越容易逃脫疫苗的“控制”。不過無需太過擔(dān)心，現(xiàn)有的疫苗仍能有效降低重癥和死亡率，為我們提供者實(shí)質(zhì)性的保護(hù)。

基于奧密克戎變異株逃逸性增加的前提，國內(nèi)疫苗正在探尋著一條更有針對性的新路。

4月26日，專門針對奧密克戎變異株研發(fā)的新冠病毒滅活疫苗獲得了中國國家藥監(jiān)局頒發(fā)的臨床獲批。

這個(gè)由國藥集團(tuán)中國生物啟動(dòng)研發(fā)并獲得臨床審批的新疫苗，將采用隨機(jī)、雙盲、隊(duì)列研究的形式，快速投入到序貫免疫的臨床研究之中，估計(jì)最快可能今年年底開打。

此外，國內(nèi)滅活疫苗還開展了單價(jià)、二價(jià)、三價(jià)的研發(fā)工作，重組蛋白也在開展四價(jià)疫苗的研發(fā)。另外，腺病毒載體疫苗和mRNA疫苗也在積極推進(jìn)臨床研究工作。

當(dāng)下我們能做的，就是盡快提升第三針接種覆蓋率，并等待第四針的到來。

參考文獻(xiàn)

1.https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-fda-authorizes-second-booster-dose-two-covid-19-vaccines-older-and

2.https://www.nejm.org/doi/pdf/10.1056/NEJMoa2201688?articleTools=true

3.https://mp.weixin.qq.com/s/RAoDQ1AR6yL6aWdAaE-eCQ

4.https://www.cnbc.com/2022/04/06/scientists-divided-on-need-for-4th-covid-shot-after-fda-quietly-approved-another-round-of-boosters.html

5.http://news.hexun.com/2022-04-14/205725325.html

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