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        SCB已經(jīng)實現(xiàn)其改善再生醫(yī)學(xué)進展的使命的證據(jù)的一個很好的例子
        
			
        
				2019-07-10 08:40:39
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        在5月16日的會議上，美國測試和材料協(xié)會國際組織工程醫(yī)療產(chǎn)品細胞和組織工程構(gòu)建組織(TEMP)F04.43小組委員會一致投票批準了Asymmetrex提出的實驗室間研究。獲得此批準是該公司計劃將其AlphaSTEM Test™干細胞計數(shù)技術(shù)作為干細胞醫(yī)學(xué)標準的下一步。
        

        SCB已經(jīng)實現(xiàn)其改善再生醫(yī)學(xué)進展的使命的證據(jù)的一個很好的例子
        

        ASTM國際組織是一家擁有121年歷史的組織，成立并致力于改善和確保各種工業(yè)制造產(chǎn)品的質(zhì)量。它通過制定工業(yè)測試和工業(yè)材料的全球共識標準來完成這一使命。雖然建立在工廠運營和建筑材料標準的基礎(chǔ)上，但其范圍現(xiàn)在遠遠超出了F04.43小組委員會所涵蓋產(chǎn)品的標準，包括TEMP和現(xiàn)在的治療組織干細胞。
        

        Asymmetrex的批準對于干細胞醫(yī)藥行業(yè)來說非常及時。5月15日早些時候，標準協(xié)調(diào)機構(gòu)發(fā)布了新報告的工作草案，確定了再生醫(yī)學(xué)所需的新標準。SCB是一家FDA簽約機構(gòu)，其使命是通過吸收再生醫(yī)學(xué)利益相關(guān)者來補充ASTM等標準開發(fā)組織的現(xiàn)有流程，以確保新的或修訂的標準為廣泛的再生醫(yī)學(xué)界提供最大的益處。報告草案中引入的所需標準之一是干細胞治療臨床試驗中研究的組織干細胞特異性計數(shù)標準。
        

        Asymmetrex主任James Sherley觀察到，“新報告第51頁的標準納入需要C20，這是SCB已經(jīng)實現(xiàn)其改善再生醫(yī)學(xué)進展的使命的證據(jù)的一個很好的例子。識別和承認基礎(chǔ)知識和技術(shù)差距將激發(fā)科學(xué)發(fā)現(xiàn)和工程的獨創(chuàng)性。“
        
			

			
          
        
			
        
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