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第３０卷第１２期２００７年１２月　北京中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)　

Ｖｏ１．３０?。危铮保病。模澹悖玻埃埃贰。剩铮酰颍睿幔臁。铮妗。拢澹椋辏椋睿纭。眨睿椋觯澹颍螅椋簦。铮妗。裕颍幔洌椋簦椋铮睿幔臁。茫瑁椋睿澹螅濉。停澹洌椋悖椋睿濉　ぃ福担贰ぁ?/p>

補(bǔ)腎強(qiáng)督方治療強(qiáng)直性脊柱炎腎虛督寒血瘀證的臨床研究　

張英澤閻小萍　

（中日友好醫(yī)院北京１０００２９）　

摘要：目的評(píng)估補(bǔ)腎強(qiáng)督方治療強(qiáng)直性脊柱炎腎虛督寒血瘀證的療效和安全性。方法　采用對(duì)照　

研究方法，選擇強(qiáng)直性脊柱炎腎虛督寒血瘀證患者，分為補(bǔ)腎強(qiáng)督方治療組和旭痹沖劑加白芍總苷對(duì)　

照組，觀察兩組患者臨床癥狀、證候積分、體征、實(shí)驗(yàn)室檢查的變化；計(jì)算兩組顯效率、有效率和總有效　

率，并觀察藥物的副作用；探討補(bǔ)腎強(qiáng)督方的作用機(jī)理。結(jié)果　兩組患者治療前后全身疼痛、脊柱疼　

痛、夜間疼痛、晨僵時(shí)間、畏寒喜暖、乏力和血瘀證積分均有明顯下降；兩組患者指地距、胸廓活動(dòng)度、　

ｓｃｈｏｂｅｒ試驗(yàn)、脊柱活動(dòng)度和４字試驗(yàn)治療前后均有明顯改善；兩組患者血沉（ＥＳＲ）、Ｃ反應(yīng)蛋白　

（ＣＲＰ）、外周血單核細(xì)胞計(jì)數(shù)、血小板計(jì)數(shù)、ＩｇＡ和ＩｓＧ治療前后均有明顯改善；補(bǔ)腎強(qiáng)督方治療Ａｓ顯　

效率為３０％，，有效率為５６．６７％，總有效率為８６．６７％。結(jié)論補(bǔ)腎強(qiáng)督方治療ＡＳ，具有明顯的抗炎　

和活血化瘀作用以及一定的免疫調(diào)節(jié)作用，總有效率高，且安全無明顯毒副作用?！?/p>

關(guān)鍵詞：強(qiáng)直性脊柱炎；腎虛督寒血瘀證；補(bǔ)腎強(qiáng)督方；臨床研究　

中圖分類號(hào)：Ｒ２５９．３２３　

Ｂｕｓｈｅｎｑｉａｎｇｄｕ?。疲铮颍恚酰欤帷。妫铮颉。簦颍澹幔簦椋睿纭。幔睿耄欤铮螅椋睿纭。螅穑铮睿洌欤椋簦椋螅ǎ裕茫汀?/p>

ｓｙｎｄｒｏｍｅ?。铮妗。耄椋洌睿澹洌澹妫椋悖椋澹睿悖?，Ｄｕ－ｃｏｌｄ?。幔睿洹。猓欤铮铮洌螅簦幔螅椋螅?/p>

ＺＨＡＮＧ?。伲椋睿纾澹伲粒巍。兀椋幔铮穑椋睿纭。?/p>

（ＣＨｎａ－Ｊ￣ａｎ?。疲颍椋澹睿洌螅瑁椋稹。龋铮螅穑椋簦幔?，Ｂｅｉｊｉｎｇ　１０００２９）　

Ａｂｓｔｒａｃｔ：Ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ?。裕铩。澹觯幔欤酰幔簦濉。簦瑁濉。悖酰颍幔簦椋觯濉。澹妫妫澹悖簟。幔睿洹。螅幔妫澹簦。铮妗。拢酰螅瑁澹睿瘢椋幔睿纾洌酢。疲铮颍恚酰欤帷。铮睢。幔睿耄欤铮螅椋睿纭?/p>

ｓｐｏｎｄｙｌｉｔｉｓ（ＡＳ，ＴＣＭ?。螅睿洌颍铮恚濉。铮妗。耄椋洌睿澹洌澹妫椋悖椋澹睿悖?，Ｄｕ－ｃｏｌｄ　ａｎｄ?。猓欤铮铮洌螅簦幔螅椋螅停澹簦瑁铮洌蟆。裕瑁濉?/p>

ｐａｔｉｅｎｔｓ　ｗｉｔｈ?。幔睿耄欤铮螅椋睿纭。螅穑铮睿洌欤椋簦椋螅ǎ裕茫汀。螅睿洌颍铮恚濉。铮妗。耄椋洌睿澹洌澹妫椋悖椋澹睿悖模酢悖铮欤洹。幔睿洹。猓欤铮铮洹螅簦幔螅椋螅?/p>

ｗｅｒｅ?。洌椋觯椋洌澹洹。椋睿簦铩。簦瑁濉。簦颍澹幔簦恚澹睿簟。纾颍铮酰稹。簦颍澹幔簦澹洹。鳎椋簦琛。拢酰螅瑁澹睿瘢椋幔睿纾洌酢。疲铮颍恚酰欤帷。幔睿洹。簦瑁濉。悖铮睿簦颍铮臁。纾颍铮酰稹。簦颍澹幔簦澹洹?/p>

ｗｉｔｈ?。祝幔睿纾猓椤。牵颍幔睿酰欤澹蟆。悖铮恚猓椋睿澹洹。鳎椋簦琛。簦铮簦幔臁。纾欤酰悖铮螅椋洌澹蟆。铮妗。鳎瑁椋簦濉。穑澹铮睿裕瑁濉。悖瑁幔睿纾澹蟆。铮妗。螅恚穑簦铮恚?，ＴＣＭ　

ｓｙｎｄｒｏｍｅ?。螅悖铮颍澹?，ｓｉｇｎｓ　ａｎｄｉｎｄｅｘｅｓ?。铮妗。欤幔猓铮颍幔簦铮颍。澹幔恚椋睿幔簦椋铮睢。椋睢。簦鳎铩。纾颍铮酰穑蟆。鳎澹颍濉。铮猓螅澹颍觯澹洌裕瑁濉。澹妫妫澹悖簦酰幔臁?/p>

ｒａｔｅ，ｅｆｆｅｃｔｉｖｅ?。颍幔簦濉。幔睿洹。簦铮簦幔臁。澹妫妫澹悖簦椋觯濉。颍幔簦濉。鳎澹颍濉。悖幔欤悖酰欤幔簦澹洹。椋睢。簦鳎铩。纾颍铮酰穑螅裕瑁濉。螅椋洌濉。澹妫妫澹悖簦蟆。鳎澹颍濉。铮猓螅澹颍觯澹洹?/p>

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ｉｎｄｕｃｅｄ．Ｔｈｅ?。铮酰簦悖铮恚澹蟆。铮妗。欤幔猓铮颍幔簦铮颍。澹幔恚椋睿幔簦椋铮睢。椋睢。簦鳎铩。纾颍铮酰穑蟆。鳎澹颍濉。椋恚穑颍铮觯澹洹。颍澹恚幔颍耄幔猓欤裕瑁濉。椋睿洌澹澹蟆。铮妗?/p>

ＥＳＲ，ＣＲＰ，ｍｏｎｏｃｙｔｅｓ?。悖铮酰睿簟。铮妗。穑澹颍椋穑瑁澹颍幔臁。猓欤铮铮?，ｐｌａｔｅｌｅｔ?。悖铮酰睿?，Ｉｇｉ　ａｎｄ?。桑纾恰。鳎澹颍濉。幔欤臁。椋恚穑颍铮觯澹洌裕瑁濉?/p>

ｅｆｆｅｃｔｕａｌ?。颍幔簦濉。铮妗。拢酰螅瑁澹睿瘢椋幔睿纾洌酢。疲铮颍恚酰欤帷。铮睢。粒印。鳎幔蟆。常埃?，ｅｆｆｅｃｔｉｖｅ?。颍幔簦?，５６．６７％ａｎｄ?。簦铮簦幔臁。澹妫妫澹悖簦椋觯濉?/p>

ｒａｔｅ，８６．６７％．Ｃｏｎｃｌｕｓｉｏｎ?。拢酰螅瑁澹睿瘢椋幔睿纾洌酢。疲铮颍恚酰欤帷。瑁幔蟆。簦瑁濉。澹妫妫澹悖簦蟆。铮妗。幔睿簦椤椋睿妫欤幔恚恚幔簦椋铮?，ａｃｔｉｖａｔｉｎｇ　

ｂｌｏｏｄ?。悖椋颍悖酰欤幔簦椋铮睢。簦铩。颍澹恚铮觯濉。螅簦幔螅椋?，ａｎｄ?。椋恚恚酰睿铮颍澹纾酰欤幔簦椋铮睢。鳎椋瑁簟。帷。瑁椋纾瑁澹颉。簦铮簦欤帷。澹妫妫澹悖簦椋觯濉。颍幔簦?，ｓａｆｅｔｙ?。幔睿洹?/p>

ｗｉｈｔｏｕｔ?。螅椋洌濉。澹妫妫澹悖簦螅?/p>

Ｋｅｙ　ｗｏｒｄｓ：ａｎｋｙｌｏｓｉｎｇ?。螅穑铮睿洌欤椋簦椋?；ｓｙｎｄｒｏｍｅ?。铮妗。耄椋洌睿澹洌澹妫椋悖椋澹睿悖?，Ｄｕ—ｃｏｌｄ　ａｎｄ?。猓欤铮铮洹螅簦幔螅椋?；　

Ｂｕｓｈｅｎｑｉａｎｇｄｕ　Ｆｏｒｍｕｌａ；ｃｌｉｎｉｃａｌ　ｓｔｕｄｙ　，　

張英譯，女，博士，副主任醫(yī)師　

＃通訊作者：閻小萍，教授，主任醫(yī)師，博士生導(dǎo)師，主要從事中西醫(yī)結(jié)合治療風(fēng)濕病的研究　維普資訊

北京中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)　第３０卷　

強(qiáng)直性脊柱炎（Ａｎｋｙｌｏｓｉｎｇ?。樱穑铮睿洌欤椋簦椋?，ＡＳ）是以　服其他藥物，影響療效判斷者；⑨臨床資料不全者；　

中軸關(guān)節(jié)慢性炎癥為主的原因不明的全身性免疫性?、馐茉囌咦孕型顺稣摺！?/p>

疾病，是血清陰性脊柱關(guān)節(jié)病中最常見的疾病，在青?。惭芯糠椒ā?/p>

壯年男性中最常見，主要癥狀為腰背部僵硬疼痛和非?。玻薄∷幬镉梅ā?/p>

對(duì)稱性下肢關(guān)節(jié)腫痛。髖關(guān)節(jié)受累是強(qiáng)直性脊柱炎　治療組應(yīng)用補(bǔ)腎強(qiáng)督方（主要藥物為熟地、　

預(yù)后不良的標(biāo)志，常發(fā)生在發(fā)病的前５年內(nèi)，嚴(yán)重者　羊藿、金狗脊、骨碎補(bǔ)，補(bǔ)骨脂、鹿角膠、川續(xù)斷等）　

髖關(guān)節(jié)畸形強(qiáng)直而造成終身殘廢喪失勞動(dòng)力＿ｌ?。?。目　

治療，每日１劑，水煎?。玻埃啊。恚蹋缤矸郑泊畏?。每　

前尚缺乏經(jīng)濟(jì)安全有效且能顯著緩解ＡＳ病情的藥　

個(gè)療程３個(gè)月，連續(xù)觀察２個(gè)療程，共１８０?。?。對(duì)照　

物。多年來我科運(yùn)用閻小萍教授的經(jīng)驗(yàn)方補(bǔ)腎強(qiáng)督　組給予旭痹沖劑顆粒１袋／次，每日３次口服，白芍　

方治療ＡＳ取得了良好的療效。本研究旨在再評(píng)估補(bǔ)　總苷０．３?。纾?，每日３次口服。每個(gè)療程３個(gè)月，連　

腎強(qiáng)督方治療ＡＳ的療效和安全性，探討補(bǔ)腎強(qiáng)督方　

續(xù)觀察２個(gè)療程，共１８０　ｄ?！?/p>

治療強(qiáng)直性脊柱炎腎虛督寒血瘀證的作用機(jī)理?！。玻帛熜гu(píng)價(jià)指標(biāo)　

ｌ臨床資料　

主要療效指標(biāo)：包括全身疼痛、脊柱痛和夜間痛　

１．１　病例來源　指數(shù)、畏寒喜暖、乏力等癥狀均采用ＶＡＳ（Ｖｉｓｕａｌ　ａｎ—　

臨床觀察６０例病例均來自２００４年３月一２００４?。幔欤铮纾酰濉。螅悖幔欤濉。郑粒樱┧揭暳?duì)照表，晨僵時(shí)間以分鐘　

年１２月中日友好醫(yī)院中醫(yī)風(fēng)濕病科門診確診為ＡＳ　計(jì)，瘀血證候積分按評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)計(jì)。　

的患者，分為補(bǔ)腎強(qiáng)督方治療組３０例，桎痹沖劑加　次要療效指標(biāo)：包括枕墻距、指地距、頜柄距、胸　

白芍總苷對(duì)照組３０例。　廓活動(dòng)度、脊柱活動(dòng)度、Ｓｃｈｏｂｅｒ試驗(yàn)、“４”字試驗(yàn)　

１．２一般資料　

（１ｉｋｅｒｔ四級(jí)評(píng)分）等和實(shí)驗(yàn)室檢查等?！?/p>

治療組男２７例，女３例，年齡（２８．１３±７．１２）?。玻朝熜卸?biāo)準(zhǔn)　

歲，病程（５．１３±４．４１）年，其中有２６例ＨＬＡ—Ｂ２７陽　

參考１９８８年昆明全國中西醫(yī)結(jié)合風(fēng)濕類疾病　

性、１４例曾用慢作用藥、１３例髖關(guān)節(jié)受累；對(duì)照組男　學(xué)術(shù)會(huì)議修訂通過的療效判定標(biāo)準(zhǔn)和２００２年《中藥　

２７例，女３例，年齡（２９．１１±７．４０）歲，病程（６．１２±　新藥治療ＡＳ的臨床研究指導(dǎo)原則》中的療效判定　

４．５４）年，其中有２７例ＨＬＡ—Ｂ２７陽性、１５例曾用慢　標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合國內(nèi)外有關(guān)文獻(xiàn)?。桑础≈携熜гu(píng)定方法，擬　

作用藥、１２例髖關(guān)節(jié)受累。兩組在性別、年齡、病　定療效判定參考方法。顯效：７項(xiàng)主要療效指標(biāo)中　

程、用藥史、ＨＬＡ—Ｂ２７陽性、髖關(guān)節(jié)受累等方面具　至少有４項(xiàng)改善Ｉ＞５０％，或１４項(xiàng)次要療效指標(biāo)中至　

有均衡可比性?！∩儆校讽?xiàng)改善Ｉ＞５０％；有效：７項(xiàng)主要療效指標(biāo)中至　

１．３納入標(biāo)準(zhǔn)　少有４項(xiàng)改善２０％一５０％，或１４項(xiàng)次要療效指標(biāo)　

（　哈西醫(yī)ＡＳ　的診斷標(biāo)準(zhǔn)（美國風(fēng)濕病學(xué)會(huì)　中至少有７項(xiàng)改善２０％一５０％；無效：未達(dá)到上述　

１９８４年修定的紐約標(biāo)準(zhǔn)）；②同時(shí)符合中醫(yī)腎虛督寒血　有效標(biāo)準(zhǔn)或加重者?！?/p>

瘀、正標(biāo)準(zhǔn)（參照２０Ｏ２年《中藥新藥治療腎陽虛證的臨?。玻窗踩杂^察指標(biāo)　

床研究指導(dǎo)原則》　）；③年齡１６—４５歲；④停用甲氨　安全性觀測：血、尿常規(guī)、肝腎功能和心電圖等，　

喋呤（ＭＴＸ）、柳氨磺胺吡啶（ＳＡＳＰ）、腎上腺皮質(zhì)激素　同時(shí)觀測記錄與治療藥物可能有關(guān)的不良反應(yīng)?！?/p>

等慢作用藥物１月以上；⑤簽署知情同意書者。?。玻到y(tǒng)計(jì)方法　

１．４排除標(biāo)準(zhǔn)　應(yīng)用ＳＰＳＳ?。保保敖y(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，計(jì)量資料　

①不符合病例納入標(biāo)準(zhǔn)者；②年齡＜１６或＞４５　數(shù)據(jù)用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（?。瘢螅┍硎荆委熐昂箫@著性　

歲的患者；③妊娠或哺的女性患者；④有心、腦血　檢驗(yàn)采用ｔ檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料采用卡方檢驗(yàn)；等級(jí)資料　

管、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病及精神病患　采用Ｒｉｄｉｔ分析，Ｐ＜０．０５為差異有顯著性?！?/p>

者；⑤晚期嚴(yán)重關(guān)節(jié)畸形、殘廢的患者；⑥同時(shí)有其　

３結(jié)果　

他血清陰性脊柱關(guān)節(jié)病、或合并有其他風(fēng)濕病的患?。常薄山M總療效比較　

者；⑦試驗(yàn)中受試者不能耐受，經(jīng)醫(yī)生判斷應(yīng)停止試　

治療組略優(yōu)于對(duì)照組，但兩組之間無統(tǒng)計(jì)學(xué)差　

驗(yàn)者；⑧受試者依從性差，未按規(guī)定要求服藥，或加　

異（Ｐ＞０．０５）。結(jié)果見表１?！【S普資訊

第１２期　張英澤等補(bǔ)腎強(qiáng)督方治療強(qiáng)直性脊柱炎腎虛督寒血瘀證的臨床研究　．８５９．　

３．２治療組和對(duì)照組的臨床癥狀比較　

主要療效指標(biāo)如全身痛、脊柱痛、夜間痛、畏　

寒喜暖、乏力、晨僵時(shí)間和血瘀證候積分等兩組　

治療前后均有明顯改善（Ｐ＜０．０１）?！?/p>

結(jié)果見表２。　

表２　兩組治療前后臨床癥狀的比較（面－ｔ－ｓ）　

注：與本組治療前相比｝｝Ｐ＜０．０１　

３．３治療組和對(duì)照組的體征比較　

治療組和對(duì)照組的指地距、胸廓活動(dòng)度、　

ｓｃｈｏｂｅｒ試驗(yàn)、脊柱活動(dòng)度和４字試驗(yàn)治療前后均有　

明顯改善（Ｐ＜０．０５或Ｐ＜０．Ｏ１）。結(jié)果見表３。　

表３兩組治療前后體征的比較（?。簦。?/p>

注：與本組治療前相比｝Ｐ＜０．０５?。校迹埃埃薄?/p>

３．４治療組和對(duì)照組實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)比較　

兩組ＥＳＲ、ＣＲＰ、ＭＯＮＯ、ＰＬＴ、ＩｇＡ和ＩｇＧ治療　

前后均有明顯改善（Ｐ＜０．０５或Ｐ＜Ｏ．０１）。結(jié)　

果見表４。　

表４兩組治療前后實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)的比較（?。簦螅?/p>

注：與本組治療前相比｝Ｐ＜０．０５　｝｝Ｐ＜０．０１　維普資訊

８６０·　北京中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)　第３０卷　

３．５　副作用　本研究結(jié)果顯示ＡＳ患者血沉、Ｃ反應(yīng)蛋白、外　

周血小板計(jì)數(shù)、外周單核細(xì)胞計(jì)數(shù)和免疫球蛋白等　

炎Ｉ生指標(biāo)均顯著增高，說明該病免疫炎癥活動(dòng)是病　

兩組６ｏ例患者均未出現(xiàn)明顯的不良反應(yīng)，治療　

組和對(duì)照組均有２例出現(xiàn)大便偏稀，未停藥１周之　

內(nèi)均緩解。所有患者都沒出現(xiàn)血、常規(guī)、肝腎功能和　

心電圖異常改變的情況?！?/p>

４討論　

ＡＳ患者發(fā)病部位以腰骶脊背為主，腰者腎之　

情進(jìn)展過程的首要環(huán)節(jié)，治療的關(guān)鍵仍須抑制免疫　

炎癥。本研究發(fā)現(xiàn)ＡＳ活動(dòng)期患者多數(shù)伴隨外周血　

單核細(xì)胞計(jì)數(shù)的升高，也旁證了該病的炎癥狀態(tài)是　

由免疫細(xì)胞激活而引起的，其本質(zhì)不同于感染因素　

府，督脈與膀胱經(jīng)循行于背部，腎與膀胱經(jīng)相表里，　

腎督二經(jīng)病變顯而易見?；颊咧饕憩F(xiàn)為脊柱關(guān)節(jié)　

僵硬疼痛，靜止時(shí)重而活動(dòng)后得以舒展，多伴有畏寒　

喜暖、乏力、舌淡暗、苔薄白等癥狀，且感受潮濕寒邪　

是其較為常見的誘發(fā)因素，為陽虛寒盛之征，符合中　

醫(yī)理論寒主收引、寒性凝滯的病機(jī)，正如《素問·至　

真要大論篇》所說“諸寒收引皆屬于腎”?；颊咛弁础?/p>

部位固定不移，夜間痛明顯，瘀血征象無疑。閻小萍　

教授主張將ＡＳ分為腎虛督寒、邪郁化熱、邪痹肢　

節(jié)、邪及肝肺、濕熱傷腎、緩解穩(wěn)定６種證型論　

治?。?。既往研究表明ＡＳ分型中腎虛督寒證約占　

５７％（６０／１０７）；邪郁化熱證約占１３％（１４／１０７）；濕　

熱傷腎證約占１３％（１４／１０７）；邪痹肢節(jié)證約占１２％　

（１３／１０７）；邪及肝肺證約占５％（６／１０７），由此可見　

腎虛督寒證型占就診患者的半數(shù)以上，是強(qiáng)直性脊　

柱炎證型分類中的主證型?。?。綜上所述，應(yīng)該明確　

指出腎虛督寒血瘀是強(qiáng)直性脊柱炎的主要證候　

特征。　

補(bǔ)腎強(qiáng)督方是閻小萍教授多年臨床治療ＡＳ經(jīng)　

驗(yàn)的結(jié)晶。方中由熟地、羊藿、金狗脊、骨碎補(bǔ)、補(bǔ)　

骨脂、鹿角膠、川續(xù)斷等多種藥味組成，全方共奏補(bǔ)　

腎強(qiáng)督、壯骨榮筋、溫陽散寒、活血化瘀之功效，治療　

ＡＳ腎虛督寒血瘀證療效顯著。本研究中治療組和　

對(duì)照組兩組患者服藥后臨床癥狀、血瘀證候積分、體　

征和部分實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)均得到明顯改善，療效分析總　

有效率達(dá)８０％以上，說明補(bǔ)腎強(qiáng)督方安全有效且無　

明顯副作用。　

引起的中性粒細(xì)胞升高的炎癥狀態(tài)。ＡＳ活動(dòng)期患　

者多數(shù)伴隨外周血小板計(jì)數(shù)的升高，提示ＡＳ免疫　

炎癥存在血瘀證的內(nèi)在基礎(chǔ)。補(bǔ)腎強(qiáng)督方能顯著下　

調(diào)ＡＳ患者異常升高的外周血單核細(xì)胞和血小板計(jì)　

數(shù)，說明補(bǔ)腎強(qiáng)督方具有抗炎止痛、活血化瘀作用，　

同時(shí)下調(diào)血免疫球蛋白水平說明該方也具有一定的　

免疫調(diào)節(jié)作用?！?/p>

參考文獻(xiàn)：　

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［８］陶慶文，閻小萍，金笛兒，等．強(qiáng)直性脊柱炎骨密度變化　

與中醫(yī)辨證分型關(guān)系探討［Ｊ］．中國中西醫(yī)結(jié)合雜志，　

２００４，２４（９）：８４３．　

（收稿日期：２００７－０３－２３）