大型綜合醫(yī)院臨床數(shù)據(jù)中心規(guī)劃與建設(shè)

黃宇飛許健黃黎明楊永福姜夢(mèng)稚王福李先鋒

＊通訊作者：上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬新華醫(yī)院信息管理部主任

①上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬新華醫(yī)院信息管理部，200092，上海市楊浦區(qū)控江路1665

②上海復(fù)高計(jì)算機(jī)科技有限公司

摘要目的：大型綜合醫(yī)院臨床數(shù)據(jù)中心如何規(guī)劃和建設(shè)。方法：詳述醫(yī)院臨床數(shù)據(jù)中心

建設(shè)規(guī)劃（項(xiàng)目階段、項(xiàng)目管理）、建設(shè)過(guò)程（患者主索引、數(shù)據(jù)集成、臨床門(mén)戶）、關(guān)鍵技

術(shù)與挑戰(zhàn)（標(biāo)準(zhǔn)、服務(wù)器存儲(chǔ)、數(shù)據(jù)質(zhì)量）。結(jié)果：通過(guò)醫(yī)院的臨床數(shù)據(jù)中心建設(shè)實(shí)踐清晰

的認(rèn)識(shí)到大型綜合醫(yī)院臨床數(shù)據(jù)中心建設(shè)如何規(guī)劃、需建設(shè)的內(nèi)容、可能面臨的問(wèn)題。結(jié)論：

臨床數(shù)據(jù)中心建設(shè)是一個(gè)復(fù)雜的過(guò)程，涉及面非常廣，先期要有明確的規(guī)劃，建設(shè)過(guò)程中院

方和廠商都需有持續(xù)分析、解決困難問(wèn)題的決心和毅力，建設(shè)完成后要有效的利用臨床業(yè)務(wù)

數(shù)據(jù)為臨床診療、科研提供支持。

關(guān)鍵詞臨床數(shù)據(jù)中心臨床數(shù)據(jù)中心建設(shè)臨床數(shù)據(jù)中心規(guī)劃

1引言

醫(yī)院信息化過(guò)程是一個(gè)不斷向前推進(jìn)的過(guò)程，新華醫(yī)院是一家集醫(yī)教研和管理于一體的

現(xiàn)代化綜合性教學(xué)醫(yī)院，經(jīng)過(guò)10多年信息化建設(shè)，醫(yī)院已經(jīng)建立了較為全面的業(yè)務(wù)系統(tǒng)，

包含HIS、EMR、LIS、RIS、PACS、體檢、手麻、病案翻拍、病案系統(tǒng)等業(yè)務(wù)系統(tǒng)。各個(gè)業(yè)

務(wù)系統(tǒng)都有大量的歷史數(shù)據(jù)沉淀，有的系統(tǒng)數(shù)據(jù)已有10多年之久，部分系統(tǒng)在期間還進(jìn)行

過(guò)升級(jí)，由于升級(jí)前后系統(tǒng)廠商不同，老的系統(tǒng)數(shù)據(jù)在新的系統(tǒng)中無(wú)法訪問(wèn)。由于信息系統(tǒng)

的硬件、軟件、數(shù)據(jù)庫(kù)之間的互通性受阻，各個(gè)業(yè)務(wù)系統(tǒng)不能有效地實(shí)現(xiàn)信息共享和交換。

[1]這種情況下，新華醫(yī)院于2013年開(kāi)始建立臨床數(shù)據(jù)中心，將醫(yī)院各個(gè)業(yè)務(wù)系統(tǒng)中的臨床

數(shù)據(jù)進(jìn)行整合、集成，基于臨床數(shù)據(jù)中心建設(shè)臨床門(mén)戶（患者360視圖、科研分析等）應(yīng)用，

為臨床診療、科研提供支持和服務(wù)。

2建設(shè)規(guī)劃

臨床數(shù)據(jù)中心建設(shè)先期需要進(jìn)行詳細(xì)的規(guī)劃。新華醫(yī)院臨床數(shù)據(jù)中心先期基礎(chǔ)建設(shè)主要

分為兩個(gè)階段，第一個(gè)階段主要是為臨床數(shù)據(jù)中心提供規(guī)范化數(shù)據(jù)來(lái)源，構(gòu)建臨床數(shù)據(jù)中心，

建設(shè)包括EMPI（患者主索引）、ESB（企業(yè)服務(wù)總線）集成引擎等系統(tǒng)，將醫(yī)院主要業(yè)務(wù)系

統(tǒng)的數(shù)據(jù)集成到臨床數(shù)據(jù)中心。第二個(gè)階段主要是基于臨床數(shù)據(jù)中心建立面向用戶使用的臨

床門(mén)戶應(yīng)用，包含患者360視圖、?？埔晥D、科研分析綜合應(yīng)用等。

①①①①①②＊

圖1臨床數(shù)據(jù)中心建設(shè)集成架構(gòu)圖

項(xiàng)目實(shí)施管理：臨床數(shù)據(jù)中心實(shí)施是一個(gè)艱巨的工作，在項(xiàng)目實(shí)施前期由建設(shè)廠商和醫(yī)

院共同成立了項(xiàng)目實(shí)施小組，其中包含醫(yī)院分管院長(zhǎng)、信息中心主/副主任，以保證項(xiàng)目能

穩(wěn)步推進(jìn)。數(shù)據(jù)集成涉及醫(yī)院各個(gè)業(yè)務(wù)系統(tǒng)，需要各個(gè)廠商的配合，醫(yī)院每個(gè)業(yè)務(wù)系統(tǒng)信息

中心都有相應(yīng)的負(fù)責(zé)人，各負(fù)責(zé)人對(duì)于業(yè)務(wù)系統(tǒng)都非常熟悉，因此在成立項(xiàng)目實(shí)施小組中將

涉及業(yè)務(wù)系統(tǒng)的信息中心負(fù)責(zé)人都納入其中，以便后續(xù)項(xiàng)目實(shí)施過(guò)程中能更為方便的跟各個(gè)

業(yè)務(wù)系統(tǒng)廠商溝通。臨床門(mén)戶應(yīng)用不像業(yè)務(wù)系統(tǒng)，有比較清晰的業(yè)務(wù)流程和剛性的需求，所

以在需求調(diào)研、分析過(guò)程中就需要臨床人員能深入的參與進(jìn)來(lái)，通過(guò)基礎(chǔ)的應(yīng)用能逐步的啟

發(fā)和引導(dǎo)用戶提出需求。在專科視圖應(yīng)用中醫(yī)院確認(rèn)3個(gè)重點(diǎn)?？谱鳛閷？埔晥D建設(shè)重點(diǎn)科

室，醫(yī)院為保證最終開(kāi)發(fā)出來(lái)的應(yīng)用能符合滿足各科室不同的臨床診療、科研需求，由每個(gè)

科室主任指派臨床和科研經(jīng)驗(yàn)豐富的醫(yī)護(hù)人員（信息聯(lián)絡(luò)員）全程參與項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)程中的調(diào)

研、測(cè)試、試運(yùn)行等，臨床數(shù)據(jù)中心先期兩個(gè)階段整體規(guī)劃建設(shè)周期為一年。

3建設(shè)過(guò)程

EMPI（患者主索引）：臨床活動(dòng)是以患者為主線的，因此建立統(tǒng)一的患者主索引服務(wù)是

數(shù)據(jù)整合的基礎(chǔ)，通過(guò)建立患者唯一標(biāo)識(shí)將多個(gè)業(yè)務(wù)系統(tǒng)患者信息有效的關(guān)聯(lián)起來(lái)，并以此

為基礎(chǔ)實(shí)現(xiàn)醫(yī)療數(shù)據(jù)層面的整合，便于臨床、教學(xué)活動(dòng)中展現(xiàn)統(tǒng)一、完整、連續(xù)的患者診療

信息。患者主索引服務(wù)實(shí)現(xiàn)患者ID注冊(cè)服務(wù)、智能的搜索引擎、患者主索引管理（包括搜

索、合并、拆分、編輯索引等），實(shí)現(xiàn)基于患者主索引的門(mén)診患者信息整合、住院患者信息

整合、體檢患者信息整合等。

通過(guò)患者唯一標(biāo)識(shí)信息（醫(yī)?？?、身份證）和患者其它信息（例如：性別、出生日期、

聯(lián)系人、等）等建立患者“精確匹配”、“模糊匹配”兩種匹配模式，當(dāng)患者掛號(hào)就

診過(guò)程中，填寫(xiě)、修改患者基本信息后通過(guò)患者主索引系統(tǒng)進(jìn)行患者信息庫(kù)匹配，滿足精確

匹配規(guī)則可直接建立患者交叉索引，不滿足精確匹配滿足模糊匹配的情況下，由人工干匹配。

通過(guò)使用精確匹配和模糊匹配兩種模式能更好的提高患者匹配率，提高了患者數(shù)據(jù)的歷史完

整性。

數(shù)據(jù)集成：臨床數(shù)據(jù)集成主要是針對(duì)業(yè)務(wù)系統(tǒng)產(chǎn)生的病人診療數(shù)據(jù)進(jìn)行整合，根據(jù)新華

醫(yī)院各系統(tǒng)臨床數(shù)據(jù)存儲(chǔ)情況，為確保病人診療數(shù)據(jù)的橫向完整性，數(shù)據(jù)集成幾乎涵蓋了

HIS信息系統(tǒng)、EMR電子病歷系統(tǒng)、LIS檢驗(yàn)系統(tǒng)、RIS檢查系統(tǒng)、PACS影像系統(tǒng)、護(hù)理系

統(tǒng)、病理系統(tǒng)、心電系統(tǒng)、手麻系統(tǒng)以及體檢系統(tǒng)等所有病人診療相關(guān)的業(yè)務(wù)系統(tǒng)數(shù)據(jù)。臨

床數(shù)據(jù)中心庫(kù)主要包含結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù)庫(kù)、文檔庫(kù)、影像庫(kù)三類，涵蓋結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù)、非結(jié)構(gòu)化數(shù)

據(jù)，結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù)例如：病人基本信息、用藥數(shù)據(jù)、檢驗(yàn)報(bào)告數(shù)據(jù)、檢查報(bào)告數(shù)據(jù)等，非結(jié)構(gòu)

化數(shù)據(jù)例如：患者電子病歷文檔、心電圖、PACS影像等。數(shù)據(jù)中心建設(shè)先期從節(jié)約能源的

角度考慮，不單獨(dú)建立影像庫(kù)，PACS影像還是從原有的PACS系統(tǒng)庫(kù)中基于DICOM（醫(yī)學(xué)圖

像和相關(guān)信息的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，ISO12052）標(biāo)準(zhǔn)通訊協(xié)議接口進(jìn)行數(shù)據(jù)調(diào)閱。

臨床門(mén)戶：臨床門(mén)戶是基于臨床數(shù)據(jù)中心建立的用戶前臺(tái)數(shù)據(jù)訪問(wèn)系統(tǒng)，包含患者360

視圖、?？埔晥D、科研綜合分析等應(yīng)用模塊。在項(xiàng)目實(shí)施過(guò)程中，針對(duì)臨床門(mén)戶功能應(yīng)用、

患者數(shù)據(jù)訪問(wèn)、打印、下載等功能設(shè)計(jì)了一套精細(xì)的權(quán)限方案，通過(guò)和醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部、門(mén)

辦等各個(gè)部門(mén)溝通協(xié)商，針對(duì)用戶不同的角、不同的組分別設(shè)定了不同的功能和數(shù)據(jù)訪問(wèn)

權(quán)限。權(quán)限方案別加入了針對(duì)不同客戶端（通過(guò)IP、計(jì)算機(jī)名確定）的功能應(yīng)用、數(shù)

據(jù)訪問(wèn)權(quán)限設(shè)計(jì)，以便在實(shí)際使用中滿足不同的權(quán)限分配機(jī)制，增加權(quán)限分配的靈活性。為

保證患者數(shù)據(jù)的安全性和隱私性，針對(duì)用戶在臨床門(mén)戶中訪問(wèn)的患者數(shù)據(jù)增加了可追溯機(jī)

制，用戶訪問(wèn)患者的數(shù)據(jù)日志在后臺(tái)都進(jìn)行了詳細(xì)的記錄，細(xì)至哪個(gè)用戶工號(hào)、什么時(shí)間點(diǎn)、

什么客戶端訪問(wèn)了患者什么數(shù)據(jù)（基本信息、用藥、檢驗(yàn)檢查報(bào)告、病歷等）。精細(xì)的權(quán)限

方案設(shè)計(jì)即滿足了醫(yī)院要求不同的臨床用戶對(duì)功能、數(shù)據(jù)訪問(wèn)的權(quán)限不同需求也保障了患者

的數(shù)據(jù)隱私。

（1）患者360視圖：基于臨床數(shù)據(jù)中心建立臨床門(mén)戶患者360視圖模塊，通過(guò)患者主索

引將患者歷史所有診療數(shù)據(jù)進(jìn)行串聯(lián)展現(xiàn)，用戶能直觀清晰的查看患者歷史所有數(shù)據(jù)。通過(guò)

SSO（單點(diǎn)登錄）技術(shù)將臨床門(mén)戶360應(yīng)用集成到門(mén)診醫(yī)生工作站、住院醫(yī)生工作站、住院

護(hù)士工作站等相關(guān)系統(tǒng)中，并且與實(shí)時(shí)就診患者關(guān)聯(lián)，讓醫(yī)生在診療的過(guò)程中只點(diǎn)一個(gè)按鈕

或菜單就能即時(shí)訪問(wèn)到該患者的歷史診療數(shù)據(jù)，無(wú)需重復(fù)在臨床門(mén)戶中查找患者。

圖2患者360視圖

（2）專科視圖：在項(xiàng)目建設(shè)過(guò)程中，針對(duì)3個(gè)專科提出的需求進(jìn)行分析，每個(gè)?？贫甲?/p>

了不同的功能應(yīng)用。對(duì)于每個(gè)?？?、每個(gè)醫(yī)生關(guān)注患者的疾病、用藥、檢驗(yàn)指標(biāo)都不同，針

對(duì)這一需求建立?？埔晥D庫(kù)設(shè)置模塊，用藥、檢驗(yàn)等數(shù)據(jù)可設(shè)置個(gè)人、?？茢?shù)據(jù)項(xiàng)。其中針

對(duì)兒童相關(guān)科室做了生長(zhǎng)曲線、bmi曲線等應(yīng)用。

圖3患者?？埔晥D

（3）科研分析綜合應(yīng)用：大量的臨床數(shù)據(jù)是科研分析的基礎(chǔ)，臨床數(shù)據(jù)中心建立后，基

于臨床數(shù)據(jù)中心根據(jù)?？撇煌枨箝_(kāi)發(fā)了一系列科研應(yīng)用，包括科研數(shù)據(jù)綜合檢索（將患者

基本信息、診斷信息、檢驗(yàn)檢查指標(biāo)、手術(shù)信息、醫(yī)囑信息、體檢信息等結(jié)合）、檢驗(yàn)用藥

對(duì)比分析、單病種分析等，通過(guò)對(duì)大量數(shù)據(jù)的分析從中發(fā)現(xiàn)揭示診療規(guī)律，評(píng)價(jià)臨床療效，

從而更加有效地指導(dǎo)臨床實(shí)踐。

4關(guān)鍵技術(shù)與挑戰(zhàn)

4.1信息標(biāo)準(zhǔn)HL7是標(biāo)準(zhǔn)化的衛(wèi)生信息傳輸協(xié)議，是醫(yī)療領(lǐng)域不同應(yīng)用之間電子傳輸?shù)膮f(xié)

[2]議。臨床數(shù)據(jù)中心建設(shè)過(guò)程中各業(yè)務(wù)系統(tǒng)數(shù)據(jù)集成交互嚴(yán)格遵循HL7標(biāo)準(zhǔn)。

4.2服務(wù)器存儲(chǔ)臨床數(shù)據(jù)中心整個(gè)平臺(tái)建設(shè)需要多臺(tái)服務(wù)器支撐，在實(shí)際建設(shè)過(guò)程中部分

對(duì)性能要求不是很高的服務(wù)安裝在虛擬化服務(wù)器上，這樣既保證性能，又兼顧了成本。在臨

床數(shù)據(jù)中心存儲(chǔ)方案設(shè)計(jì)中要考慮實(shí)際需求，充分對(duì)各系統(tǒng)相關(guān)的臨床數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，

計(jì)算出歷史數(shù)據(jù)量，分析數(shù)據(jù)年增長(zhǎng)量，從而得出實(shí)際的存儲(chǔ)需求，根據(jù)實(shí)際情況制定嚴(yán)謹(jǐn)

的存儲(chǔ)方案。臨床數(shù)據(jù)中心建立后，數(shù)據(jù)安全性和穩(wěn)定性非常重要，因此存儲(chǔ)系統(tǒng)應(yīng)考慮冗

余配置，減少單點(diǎn)故障。

4.3數(shù)據(jù)質(zhì)量問(wèn)題數(shù)據(jù)質(zhì)量問(wèn)題主要包括數(shù)據(jù)完整性、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性、各系統(tǒng)數(shù)據(jù)差異性。

對(duì)于患者主索引病人信息越完整匹配率就越高，反之病人信息缺失影響匹配率，單個(gè)病人歷

史數(shù)據(jù)縱向完整度降低，醫(yī)生診療無(wú)法看到病人完整的歷史診療數(shù)據(jù)，科研無(wú)法采集病人完

整歷史數(shù)據(jù)。如何提高數(shù)據(jù)質(zhì)量可以從兩個(gè)方面去采取措施，一方面業(yè)務(wù)系統(tǒng)通過(guò)完善程序

增加數(shù)據(jù)驗(yàn)證和錄入規(guī)則提高數(shù)據(jù)完整性和正確性，另一方面數(shù)據(jù)采集必須標(biāo)準(zhǔn)化，數(shù)據(jù)清

理要對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行有效性檢查以糾正誤差，存在錯(cuò)誤的問(wèn)題數(shù)據(jù)要進(jìn)行說(shuō)明并記錄日志，以便

管理員進(jìn)行人工檢查處理，任何無(wú)法糾正的錯(cuò)誤要進(jìn)行注明，通常在后續(xù)的應(yīng)用中這部分?jǐn)?shù)

[4]據(jù)將不作為科研分析數(shù)據(jù)處理。影響數(shù)據(jù)質(zhì)量另一關(guān)鍵因素就是基礎(chǔ)數(shù)據(jù)字典建設(shè)，基礎(chǔ)

數(shù)據(jù)字典設(shè)計(jì)要遵循一定的原則，包括數(shù)據(jù)的唯一性、規(guī)范性、穩(wěn)定性、可擴(kuò)展性。在臨床

數(shù)據(jù)中心數(shù)據(jù)集成前期要充分對(duì)各業(yè)務(wù)系統(tǒng)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，確認(rèn)基于某一系統(tǒng)數(shù)據(jù)建立

基礎(chǔ)數(shù)據(jù)字典，包括科室病區(qū)信息、員工信息等。各系統(tǒng)數(shù)據(jù)進(jìn)入臨床數(shù)據(jù)中心應(yīng)盡量統(tǒng)一

參照基礎(chǔ)數(shù)據(jù)字典，在實(shí)際建設(shè)過(guò)程中進(jìn)入臨床數(shù)據(jù)中心各系統(tǒng)字典如無(wú)法統(tǒng)一，在臨床數(shù)

據(jù)中心庫(kù)中要通過(guò)編碼系統(tǒng)類型加以區(qū)分，并且建立字典關(guān)聯(lián)表，保證基礎(chǔ)字典的唯一性，

為后續(xù)進(jìn)一步數(shù)據(jù)挖掘和分析打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

5討論

臨床數(shù)據(jù)中心建設(shè)是一個(gè)長(zhǎng)期、循序漸進(jìn)的過(guò)程。大型綜合醫(yī)院由于沉淀了多年的臨床

業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)，數(shù)據(jù)中心建設(shè)涉及多個(gè)業(yè)務(wù)系統(tǒng)，所以在建設(shè)過(guò)程中要充分考慮到橫向的廣度和

縱向的深度，做好先期規(guī)劃。如何更好的建設(shè)臨床數(shù)據(jù)中心是在項(xiàng)目建設(shè)以來(lái)各方人員一直

探討的問(wèn)題，在建設(shè)的過(guò)程中我們要有持續(xù)分析、解決任何困難問(wèn)題的決心和毅力，除了技

術(shù)問(wèn)題，資金、管理、其他廠商配合也是影響臨床數(shù)據(jù)中心建設(shè)的重要因素。臨床數(shù)據(jù)中心

建設(shè)完成后要充分有效的挖掘利用臨床業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)，通過(guò)面向用戶的臨床門(mén)戶應(yīng)用更好的為臨

床診療、科研提供服務(wù)。

參考文獻(xiàn)

[1]王學(xué),劉杰超,丁莉莉,陳曦,呂琴.醫(yī)院信息孤島現(xiàn)象研究[J].醫(yī)學(xué)信息雜志2010年

08月第23卷第8期

[2]周琳,汪鵬,李晴輝,李剛榮.醫(yī)院臨床數(shù)據(jù)中心存儲(chǔ)系統(tǒng)構(gòu)建分析.中國(guó)數(shù)字醫(yī)學(xué)

-20127（1）：75-77

[3]馬凌，周果宏.淺談我國(guó)醫(yī)院信息化發(fā)展及HL7標(biāo)準(zhǔn).醫(yī)療設(shè)備信息-201520（3）

[4]王怡兵，熊寧寧，卜擎燕，鄒建東，蔣萌，劉芳，符為民.臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)質(zhì)量的評(píng)估.中

國(guó)臨床藥理學(xué)與治療學(xué)-20049（6）

[3]