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        雙氯芬酸鈉米索前列醇片

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        2022年4月21日發(fā)(作者:骨髓瘤晚期能活多久)

        雙氯芬酸鈉米索前列醇片

        【藥品名稱】

        通用名稱:雙氯芬酸鈉米索前列醇片

        英文名稱:DiclofenacSodiumandMisoprostolTablets

        【成份】

        本藥每片含有雙氯酚酸鈉50mg,腸溶片芯外層含米索前列醇200μg,尚含有下列賦

        形劑:糖、微晶狀纖維素、玉米淀粉、聚乙烯吡咯烷酮K-30、醋酸纖維素鄰苯二甲酸酯、

        鄰苯二甲酸二乙酯、甲基羥丙纖維素、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、硬脂酸鎂、氫化蓖麻油、膠態(tài)

        無水二

        【適應(yīng)癥】

        本藥中的雙氯芬酸用于骨性關(guān)節(jié)炎和類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎,可改善其癥狀;米索前列醇用于預(yù)防非

        甾體類抗炎藥誘發(fā)的胃及十二指腸潰瘍。

        【用法用量】

        :常規(guī)劑量:口服給藥一次1片,一日2-3次。

        【不良反應(yīng)】

        1.消化系統(tǒng):主要為胃腸道不良反應(yīng),表現(xiàn)為腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐、消化不良、胃腸脹

        氣、胃炎、便秘及噯氣。也可引起肝功能異常。2.生殖系統(tǒng):可引起月經(jīng)失調(diào)、白帶增多、

        痛經(jīng)、絕經(jīng)后出血等。3.其它:可引起頭痛、頭暈、皮疹、過敏反應(yīng)及水腫等。

        【禁忌】

        (1)對雙氯芬酸鈉、其它非甾體類抗炎藥、前列腺素過敏者。

        (2)活動性消化性潰瘍、其它胃腸道出血患者。

        (3)嚴重腎功能不全或腎功能進行性惡化者(肌酐清除率小于30ml/min)(國外資料)。

        (4)嚴重肝功能不全者(國外資料)。

        (5)孕婦。

        【注意事項】

        1.禁忌癥:1.對雙氯芬酸鈉、其它非甾體類抗炎藥、前列腺素過敏者。2.活動性消化性潰瘍、

        其它胃腸道出血患者。3.嚴重腎功能不全或腎功能進行性惡化者(肌酐清除率小于

        30ml/min)(國外資料)。4.嚴重肝功能不全者。5.孕婦。2.慎用:1.心臟病患者。2.正使用

        鋰劑的患者。3.凝血功能障礙或血友病患者(因本藥抗血小板效應(yīng)可能使病情惡化)(國外

        資料)。4.脫水者(使用本藥有增加腎毒性的危險)(國外資料)。5.有高血壓或其它易引起

        體液潴留疾病的患者(國外資料)。6.輕至中度肝、腎功能不

        【藥物相互作用】

        藥物-食物相互作用:與食物同服,雙氯芬酸鈉和米索前列醇的達峰時間均延遲,且血藥濃度

        峰值均降低。但本藥與食物合用可將腹瀉的發(fā)生率降到最低。

        【藥理作用】

        藥動學(xué):本藥單次或多次使用,雙氯芬酸鈉和米索前列醇之間不產(chǎn)生藥動學(xué)的相互影響,藥

        物生物效應(yīng)與兩種成分單獨使用時相當(dāng)空腹口服雙氯芬酸鈉在胃腸道吸收完全。單劑口服

        50mg后,達峰時間為1-2小時,血藥濃度峰值為1.5μg/ml。血漿蛋白結(jié)合率在90%

        以上,在肝、腎及血液中濃度高。藥物進入關(guān)節(jié)滑膜液后,其清除速度比在血漿中慢,滑膜

        液藥物濃度高于血漿濃度。雙氯芬酸鈉主要在肝內(nèi)代謝,然后以葡萄糖醛酸或硫酸結(jié)合物的

        形式排出體外(其中2/3經(jīng)腎排出,1/3經(jīng)膽汁隨糞便排出)。半衰期為1-2小時。尚未發(fā)現(xiàn)

        雙氯芬酸鈉的藥動學(xué)與年齡相關(guān)。腎功能受損者,按常規(guī)劑量單次給藥不會引起蓄積。雙氯

        芬酸鈉的藥動學(xué)在肝功能不全者中無顯著改變。米索前列醇口服吸收迅速,經(jīng)去脂化后成

        為有活性的代謝物米索前列醇酸。該成分在血漿中易檢出,達峰時間約為10分鐘,與血漿

        蛋白結(jié)合率不足90%。口服米索前列醇,80%隨尿排出,清除半衰期為30分鐘。米索前列

        醇不影響動物肝臟的細胞素P450酶系統(tǒng)。

        【貯藏】

        貯存在低于25℃的干燥環(huán)境中。

        【批準文號】

        H20030036

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