違法添加非食品原料（藥品、品）匯總

1、大豆異黃酮（品）

衛(wèi)生部關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范食品原料管理的通知(衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[2002]51號)》、

《關(guān)于含大豆異黃酮食品產(chǎn)品注冊申報與審評有關(guān)規(guī)定的通知（國食藥監(jiān)許

[2009]567號）》，“大豆異黃酮”不屬于普通食品原料，也未列入既是食品又是

藥品的物品名單，而應(yīng)作為食品原料使用。

《關(guān)于含大豆異黃酮食品產(chǎn)品注冊申報與審評有關(guān)規(guī)定的通知(國食藥

監(jiān)許[2009]567號)》

“為規(guī)范含大豆異黃酮食品產(chǎn)品申報與審評工作，根據(jù)《食品注冊

管理辦法（試行）》，現(xiàn)就含大豆異黃酮食品產(chǎn)品注冊申報與審評有關(guān)問題通

知如下：

一、大豆異黃酮應(yīng)當(dāng)來源于大豆。

二、申請人應(yīng)當(dāng)提供大豆異黃酮推薦食用量的食用安全依據(jù)。

三、大豆異黃酮測定的成分包括大豆苷、大豆苷元、染料木素和染料木苷四

種，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明每一種成分的具體含量和大豆異黃酮的總量。

四、產(chǎn)品適宜人為成年女性，不適宜人為少年兒童、孕婦和哺期婦女、

婦科腫瘤患者及有婦科腫瘤家族病史者。

五、注意事項中應(yīng)當(dāng)注明“不宜與含大豆異黃酮成分的產(chǎn)品同時食用，長期

食用注意婦科檢查”?！?/p>

4、《關(guān)于食品中添加藥物成分有關(guān)問題請示的回復(fù)(質(zhì)檢食監(jiān)函〔2007〕83

號)》

一、根據(jù)《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》“第十條食品不得加入藥物，但是

按照傳統(tǒng)既是食品又是藥品的作為原料、調(diào)料或者營養(yǎng)強化劑加入的除外。”的

規(guī)定，食品原料中含有藥物成分（食藥兩用物質(zhì)除外）的，不屬于食品，不得發(fā)

放食品生產(chǎn)許可證。

二、既是食品又是藥品的食藥兩用的物質(zhì)，可以作為食品的原料或配料在食

品中使用，但不得宣傳、標(biāo)注治療功效。食藥兩用具體物品名單參照《衛(wèi)生部關(guān)

于進(jìn)一步規(guī)范食品原料管理的通知》（衛(wèi)法監(jiān)發(fā)〔2002〕51號）。

三、國家規(guī)定的可用于食品的物品，只能在食品中使用?？捎糜诒?/p>

健食品的具體物品名單參照《衛(wèi)生部關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范食品原料管理的通知》

（衛(wèi)法監(jiān)發(fā)〔2002〕51號）。

四、為保護(hù)消費者身體健康，食品生產(chǎn)企業(yè)禁止使用藥品名稱或可能引起消

費者誤以為是藥品的名稱命名食品。

5、《關(guān)于“黃芪”等物品不得作為普通食品原料使用的批復(fù)（衛(wèi)監(jiān)督函〔2007〕

274號）》

“我部2002年公布的《可用于食品的物品名單》（《衛(wèi)生部關(guān)于進(jìn)一步

規(guī)范食品原料管理的通知》附件2）所列物品僅限用于食品。未經(jīng)安全

性評價證明其食用安全性的，不得作為普通食品原料生產(chǎn)經(jīng)營。如需開發(fā)《可用

于食品的物品名單》中的物品用于普通食品生產(chǎn)，應(yīng)按照《新資源食品管理

辦法》規(guī)定的程序進(jìn)行食品安全性評估并申報批準(zhǔn)。對不按規(guī)定使用《可用于保

健食品的物品名單》所列物品的，應(yīng)按照《食品衛(wèi)生法》和《新資源食品管理辦

法》的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處罰?！?/p>

6、《衛(wèi)生部關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范食品原料管理的通知(衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[2002]51

號)》

附件1既是食品又是藥品的物品名單（按筆劃順序排列）

丁香、八角茴香、刀豆、小茴香、小薊、山藥、山楂、馬齒莧、烏梢蛇、

烏梅、木瓜、火麻仁、代代花、玉竹、甘草、白芷、白果、白扁豆、白扁豆花、

龍眼肉（桂圓）、決明子、百合、肉豆蔻、肉桂、余甘子、佛手、杏仁（甜、苦）、

沙棘、牡蠣、芡實、花椒、赤小豆、阿膠、雞內(nèi)金、麥芽、昆布、棗（大棗、酸

棗、黑棗）、羅漢果、郁李仁、金銀花、青果、魚腥草、姜（生姜、干姜）、枳椇

子、枸杞子、梔子、砂仁、胖大海、茯苓、香櫞、香薷、桃仁、桑葉、桑椹、桔

紅、桔梗、益智仁、荷葉、萊菔子、蓮子、高良姜、淡竹葉、淡豆豉、菊花、菊

苣、黃芥子、黃精、紫蘇、紫蘇籽、葛根、黑芝麻、黑胡椒、槐米、槐花、蒲公

英、蜂蜜、榧子、酸棗仁、鮮白茅根、鮮蘆根、蝮蛇、橘皮、薄荷、薏苡仁、薤

白、覆盆子、藿香。

附件2可用于食品的物品名單（按筆劃順序排列）

人參、人參葉、人參果、三七、土茯苓、大薊、女貞子、山茱萸、川牛膝、

川貝母、川芎、馬鹿胎、馬鹿茸、馬鹿骨、丹參、五加皮、五味子、升麻、天門

冬、天麻、太子參、巴戟天、木香、木賊、牛蒡子、牛蒡根、車前子、車前草、

北沙參、平貝母、玄參、生地黃、生何首烏、白及、白術(shù)、白芍、白豆蔻、石決

明、石斛（需提供可使用證明）、地骨皮、當(dāng)歸、竹茹、紅花、紅景天、西洋參、

吳茱萸、懷牛膝、杜仲、杜仲葉、沙苑子、牡丹皮、蘆薈、蒼術(shù)、補骨脂、訶子、

赤芍、遠(yuǎn)志、麥門冬、龜甲、佩蘭、側(cè)柏葉、制大黃、制何首烏、刺五加、刺玫

果、澤蘭、澤瀉、玫瑰花、玫瑰茄、知母、羅布麻、苦丁茶、金蕎麥、金櫻子、

青皮、厚樸、厚樸花、姜黃、枳殼、枳實、柏子仁、珍珠、絞股藍(lán)、胡蘆巴、茜

草、蓽茇、韭菜子、首烏藤、香附、骨碎補、黨參、桑白皮、桑枝、浙貝母、益

母草、積雪草、羊藿、菟絲子、野菊花、銀杏葉、黃芪、湖北貝母、番瀉葉、

蛤蚧、越橘、槐實、蒲黃、蒺藜、蜂膠、酸角、墨旱蓮、熟大黃、熟地黃、鱉甲。