寧心疏肝散配合小劑量右治療原發(fā)性失眠癥的療效觀察

發(fā)表時(shí)間：2015-12-02T15:12:23.967Z來源：《中醫(yī)學(xué)報(bào)》2015年8月作者：王兵1通訊作者楊道海1孫凡龍2

[導(dǎo)讀]1.淮安市中醫(yī)院江蘇淮安2.南京中醫(yī)藥大學(xué)江蘇南京臨床實(shí)踐表明,采用中西醫(yī)結(jié)合的辦法治療失眠比單純用西藥治療療效更好，

中醫(yī)在失眠中的治療愈來愈顯示出其獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)與潛力。

王兵1通訊作者楊道海1孫凡龍2

1.淮安市中醫(yī)院江蘇淮安223001；

2.南京中醫(yī)藥大學(xué)江蘇南京210029

【中圖分類號(hào)】R740【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】B【文章編號(hào)】1674-8999（2015）8-0122-02

失眠是指各種心理、社會(huì)因素引起的非器質(zhì)性睡眠與覺醒障礙。輕者難以入寐，或睡中易醒，時(shí)寐時(shí)醒，重者徹夜難眠，常伴有焦

慮、恐懼或抑郁等情緒障礙。原發(fā)性失眠是以經(jīng)常性入睡困難或睡眠減少、多夢(mèng)易醒，以致頭昏腦脹、健忘、注意力不集中為主要表現(xiàn)的

臨床綜合征。失眠容易引起免疫功能下降，焦慮和煩躁，這些又與失眠互為因果，形成惡性循環(huán)，嚴(yán)重影響居民的身心健康。隨著社

會(huì)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，生活節(jié)奏的加快，發(fā)病率呈逐年上升的趨勢(shì)，并嚴(yán)重地影響著人們的工作和生活?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)其治療以鎮(zhèn)靜為主，

但有一定的副作用，中醫(yī)對(duì)其治療有較好的療效。臨床實(shí)踐表明,采用中西醫(yī)結(jié)合的辦法治療失眠比單純用西藥治療療效更好，中醫(yī)在失眠

中的治療愈來愈顯示出其獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)與潛力。

我科使用自擬方劑寧心疏肝散配合小劑量右治療原發(fā)性失眠癥，取得良好的臨床療效，現(xiàn)將研究結(jié)果報(bào)告如下：

1臨床資料

1.1一般資料

100例患者來自我科病房或者門診病人，均以失眠為主癥。其中男52例；年齡32～76歲，平均50歲；女48例，年齡28～71歲，平均

45歲。病程：6個(gè)月～2年11例，3～5年23例，5年以上9例；病程最長(zhǎng)8年，最短6個(gè)月。平均睡眠時(shí)間為3.7h。

1.2診斷標(biāo)準(zhǔn)

診斷及納入標(biāo)準(zhǔn):符合2001年國(guó)家中醫(yī)藥管理局制定的《中國(guó)精神疾病分類方案以及診斷標(biāo)準(zhǔn)CCMD-3》中制訂的失眠癥診斷標(biāo)準(zhǔn)[1]。

1.3排除標(biāo)準(zhǔn)

排除繼發(fā)性失眠，有下列情況之一者不作為納入對(duì)象：漢密爾頓抑郁量表≥17分；漢密爾頓焦慮量表≥14分者；呼吸睡眠暫停綜合征等

睡眠呼吸紊亂者；伴有嚴(yán)重的或不穩(wěn)定的心、肝、腎、內(nèi)分泌(包括甲狀腺功能不全)，血液等軀體疾病者；有癲癇病史者(高熱驚厥除外)；

心電圖結(jié)果有臨床意義的異常或?qū)嶒?yàn)結(jié)果異常(ALT和AST超過正常值上限1．5倍)；1年內(nèi)有酒精和藥物依賴或?yàn)E用者；對(duì)試驗(yàn)藥物有過敏

史者；哺期，妊娠期或有可能在試驗(yàn)期間懷孕的婦女；在3O天內(nèi)參加過其他藥物臨床試驗(yàn)者。

2治療方法

將符合納入標(biāo)準(zhǔn)的100例患者隨機(jī)分成治療組與對(duì)照組各50例。

（1）治療組給予寧心疏肝散，炒棗仁30g，百合20g，黃連6g，夜交藤30g，丹參18g，吳茱萸3g，元胡10g，蘇葉10g，蘇梗10g，

遠(yuǎn)志6g，太子參15g，合歡皮20g，合歡花12g，茯神10g，附片3g，顆粒劑，江蘇天江藥業(yè)有限公司，其中太子參為廣東一方制藥有限公

司生產(chǎn)。每天一劑，用200ml溫開水沖化，下午16時(shí)口服100ml，晚睡前30min口服100ml，同時(shí)給予右片，規(guī)格：每片3mg，批

號(hào)：HZ0100074，成都康弘藥業(yè)集團(tuán)有限公司，晚睡前30min給予1mg口服,10天后停服。

（2）對(duì)照組僅給予右片，規(guī)格：每片3mg，批號(hào)：HZ0100074，成都康弘藥業(yè)集團(tuán)有限公司，晚睡前30min給予3mg口服。

（3）兩組均10天為一療程，連服2個(gè)療程后停藥觀察，分別與第一療程、第二療程結(jié)束時(shí)及停藥后10天時(shí)統(tǒng)計(jì)其療效指標(biāo)。

3療效觀察

3.1評(píng)價(jià)方法

采用睡眠障礙評(píng)定量表(SDRS)評(píng)價(jià)療效，在治療前，治療第10，20天和停藥后第10天各評(píng)定1次。主要療效指標(biāo)為SDRS總分在治

療前后的減分率,分析治療前后的變化以及兩組間的差異，SDRS減分率=(基線總分-治療后總分)/基線總分xlO0％，≥80％為臨床痊愈，50％

～79％為顯效，30％～49％為有效，<30％為無(wú)效。

3.2治療結(jié)果

3.2.1SDRS總分在治療前、后及治療各時(shí)段的比較:兩組間SDRS評(píng)分均無(wú)顯著差異(P>0.05)。兩組治療后評(píng)定SDRS總分均較治療

前顯著下降(P均<0.05),顯示兩組療效顯著且相似。

表1兩組各治療階段睡眠障礙量表(SDRS)

注:與療前比較P<0.05；兩組間比較P>0.05

3.2.2SDRS總分減分率分級(jí)比較:表2顯示按SDRS總分減分率計(jì)算療效等級(jí)，治療組的有效率88.00%，對(duì)照組為78.00%，兩組間無(wú)

顯著差異；但治療組的治愈率46.00%，對(duì)照組為26.00%，兩組有顯著性差異(P

注:兩組間反跳性失眠生率比較P>0.05

3.2.4不良反應(yīng):治療過程中,對(duì)照組有口干2例，頭昏1例。對(duì)照組口干8例，頭昏2例，惡心1例，均為輕度。兩組心率、血壓及實(shí)驗(yàn)室

檢查均未發(fā)現(xiàn)異常。

4PSG的研究結(jié)果

4.1PSG監(jiān)測(cè)方法

分別于治療的第1天和第20天各進(jìn)行1次監(jiān)測(cè)，使用無(wú)干擾的單人屏蔽睡眠室，遮光，隔音，室溫20攝氏度，濕度50％-70％，監(jiān)測(cè)時(shí)

間均為7h的正規(guī)監(jiān)測(cè)。所用多導(dǎo)睡眠檢測(cè)儀為日本產(chǎn)NIHONKOHDEN多導(dǎo)睡眠監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，睡眠分期應(yīng)用Rechtschatfen標(biāo)準(zhǔn)。[2]觀察腦電

圖、眼動(dòng)圖、肌電圖、口鼻氣流、胸腹呼吸、血壓、氧飽和度、脈搏等。

4.2兩組治療前后PSG主要參數(shù)比較

兩組治療后睡眠總時(shí)間均延長(zhǎng)，覺醒次數(shù)均減少(P＜0.05或＜0.01)。治療后治療組睡眠總時(shí)間、深睡眠時(shí)間、REM時(shí)間較對(duì)照組改善

情況更為明顯(P＜0.01，表4)

表4兩組治療前后PSG主要參數(shù)的變化

注：與同組治療前比較，*P＜0.05，**P＜0.01；與對(duì)照組同期比較，#P＜0.05

4討論

失眠是臨床常見病、多發(fā)病，屬祖國(guó)醫(yī)學(xué)“不寐”范疇，嚴(yán)重影響著人們的生活質(zhì)量。現(xiàn)代人由于學(xué)習(xí)、生活的壓力，易出現(xiàn)情緒焦躁、

浮動(dòng)不安、驚恐不定的異常情緒，又不能及時(shí)宣泄，是造成不寐的主要誘因。惱怒、喜極、思慮、悲憂、驚恐等因素過于激烈或持續(xù)時(shí)間

長(zhǎng)久就會(huì)導(dǎo)致情緒失調(diào)，從而引起陰陽(yáng)失調(diào)、氣血不和、臟腑功能失常而致不寐。故不寐常以思慮過度、情志過激為誘因，導(dǎo)致怒則氣

上，悲則氣消，思則氣結(jié)，使不寐難以糾正。若患者不寐遷延不愈，必有心情不暢，氣機(jī)不調(diào)，從而形成“肝郁一不寐一肝郁”的惡性循環(huán)。

不寐與五臟情志失常，但究其臟腑，核心則為“心”，臟腑擾心,神明不安，是不寐產(chǎn)生的主要原因。心藏神，主血脈。外邪侵?jǐn)_，臟腑相

克，可使神不守舍，陽(yáng)不入陰；心血虧虛、陰虛火炎，心神失養(yǎng)，可發(fā)生不寐。

我科在“院有?？?、科有專病、病有專藥、人有專長(zhǎng)”發(fā)展方針的指導(dǎo)下，從成立之初就將失眠作為本科優(yōu)勢(shì)病種，根據(jù)現(xiàn)代人失眠發(fā)病

的特點(diǎn)，從心肝論治，經(jīng)過10余年的不斷臨床實(shí)踐，逐漸配制治療失眠病的專方——寧心疏肝散。方中炒棗仁味酸甘，平，入心、脾、

肝、膽經(jīng)，養(yǎng)肝，寧心，安神，斂汗。百合百合味甘、微苦，性微寒，有潤(rùn)肺止咳、清心安神作用。黃連性味苦，寒，歸心、胃、大腸、

肝經(jīng)，用之清君火以安神明。夜交藤性平無(wú)毒，味甘微苦，入心、肝經(jīng)，有安神養(yǎng)血的功效，主治陰虛血少、虛煩不眠等癥，朱良春朱老

認(rèn)為，在諸多安神藥物中，以夜交藤催眠作用最佳。丹參，味苦，氣微寒，無(wú)毒。入心、脾二經(jīng)，具有活血通經(jīng)，清心安神作用。吳茱

萸，性熱味苦辛，辛散溫通，開郁化滯，潤(rùn)肝燥脾，現(xiàn)代藥理學(xué)研究認(rèn)為其有鎮(zhèn)靜鎮(zhèn)痛作用。元胡味辛、苦，性溫，散、苦泄、溫通，既

入血分，又入氣分，既能行血中之氣，又能行氣中之血，使氣暢血行。現(xiàn)代藥理學(xué)研究證實(shí)，元胡中中延胡索甲素、乙素、丑素、癸素均

有鎮(zhèn)痛作用，尤以延胡索乙素的鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜作用最為顯著。蘇葉、蘇梗共用外開皮毛，上通鼻塞，清頭目，中則開胸膈，醒脾胃，宣化痰

飲，解郁結(jié)而利氣滯。遠(yuǎn)志，苦、辛，微溫，歸心、腎、肺經(jīng)，可安神益智，祛痰，消腫。太子參味甘，性溫，無(wú)毒，入肺、脾經(jīng)，補(bǔ)益

脾肺，益氣生津。合歡皮及合歡花均產(chǎn)自合歡樹，含有合歡甙，鞣質(zhì)，有較好的強(qiáng)身、鎮(zhèn)靜、安神的作用。茯神抱木心而生，入心之用

多，主驚癇，安神定志，補(bǔ)勞乏?？v觀失眠之證多由久病陽(yáng)虛，陽(yáng)不入陰，心神不安，方中稍加附子溫補(bǔ)脾腎之陽(yáng)，取其少火生氣之意，

切不可多用。全方消補(bǔ)兼施，具有養(yǎng)心安神，疏肝解郁，調(diào)和陰陽(yáng)之用。諸藥合用，心火得清，心血得養(yǎng)，心神得寧，肝郁得解，陰陽(yáng)調(diào)

和，失眠自愈，故取得滿意的療效。

多導(dǎo)睡眠圖（PSG）、腦電圖（EEG）是評(píng)估睡眠質(zhì)量、失眠癥療效的可靠指標(biāo)。人在睡眠過程中，依據(jù)腦電圖變化特征，可將睡眠

分為非快速眼球運(yùn)動(dòng)睡眠(NREMS)和快速眼球運(yùn)動(dòng)睡眠(REMS)[3，4]NREMS由淺到深可分為4期：S1、S2為快波睡眠(淺睡眠)，S3、S4

為慢波睡眠(深睡眠)。NREM睡眠中的慢波睡眠和REM睡眠對(duì)機(jī)體的發(fā)育和疲勞的消除起著重要的作用，使整個(gè)軀體功能獲得恢復(fù)。采用

多導(dǎo)睡眠監(jiān)測(cè)儀進(jìn)行規(guī)范檢測(cè)，可客觀分析失眠患者治療前后睡眠結(jié)構(gòu)的變化，以評(píng)估失眠治療效果。

本課題研究過程中，兩種治療方法治療原發(fā)性失眠癥均有較好療效。尤其在治療組中，在使用對(duì)照組三分之一劑量的右的基

礎(chǔ)上，加用我科約定方劑寧心疏肝散，以SDRS量表評(píng)估，取得與對(duì)照組足量右相同的療效。以PSG評(píng)估，治療后治療組睡眠總

時(shí)間、深睡眠時(shí)間、REM時(shí)間較對(duì)照組改善情況更為明顯。也就是說，在此次研究過程中，中西醫(yī)結(jié)合治療原發(fā)性失眠的療效有優(yōu)于單純

西藥治療的明顯趨勢(shì)與初步結(jié)論。

綜上所述，結(jié)合我科臨床實(shí)際用藥，配合中西醫(yī)結(jié)合治療原發(fā)性失眠癥，優(yōu)勢(shì)顯著。一方面，大大降低了足量西藥帶來的副作用與成

癮性；另一方面，節(jié)約醫(yī)療資源，減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，增加了患者治療的依從性。值得在臨床工作中大力推廣。

5問題與展望

本研究提示：我科約定方——寧心疏肝散配合小劑量右治療原發(fā)性失眠癥有較好療效。但是，兩組患者在治療過程中均使用了一定量的西藥右作為治療措施，雖然兩組的用量不盡相同，故不能排除小劑量右在治療過程中的實(shí)際療效的可能。單

用小劑量右的情況，在本課題中也未作討論。

綜上所述，我科約定方——寧心疏肝散，匯集我科多年治療失眠的中醫(yī)臨床經(jīng)驗(yàn)，是我科諸多專家、同仁在臨床實(shí)踐中總結(jié)、提煉而

出，一直以來服務(wù)大眾。在本研究中，該方治療效果理想，可擴(kuò)大樣本量，進(jìn)行多中心臨床療效試驗(yàn)，盡早成藥，造福更多患者。

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課題來源：

江蘇省中醫(yī)藥局優(yōu)秀中青年中醫(yī)臨床人才研修專項(xiàng)課題，課題編號(hào)：YX1248。

通訊作者：

王兵*