安在時(shí)(重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母))
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安在時(shí)(重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母))
【藥品名稱】
商品名稱:安在時(shí)
通用名稱:重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)
英文名稱:HepatitisBVaccineMadebyRecombinedDNATechniquesinYeast
【成份】
本品系由重組酵母表達(dá)的乙型肝炎表面抗原(HBsAg)經(jīng)純化、加佐劑吸附后制成
【適應(yīng)癥】
乙肝易感者,包括嬰幼兒、兒童和因職業(yè)關(guān)系可能接觸乙肝病毒的成年人。接種對(duì)象應(yīng)為乙
肝病毒表面抗原陰性和轉(zhuǎn)氨酶正常者。
【用法用量】
5g/次,注射部位為上臂三角肌內(nèi),第一針注射后,于1個(gè)月和6個(gè)月后重復(fù)注射,總共3
次。
【不良反應(yīng)】
偶見(jiàn)注射部位紅腫或疼痛、發(fā)熱和頭痛
【禁忌】
患有發(fā)熱、急性或慢性嚴(yán)重疾病者及對(duì)酵母成分過(guò)敏者禁止使用
【注意事項(xiàng)】
1注射于上臂三角肌內(nèi)。2應(yīng)備有腎上腺素,在過(guò)敏反應(yīng)時(shí)使用。3用前搖勻,有搖不散的
塊狀物不得使用。4另有乙肝基因工程疫苗為中國(guó)倉(cāng)鼠卵巢細(xì)胞分泌的乙肝表面抗原加佐劑
氫氧化鋁制成,每支10μg,用法同本品。
【藥物相互作用】
暫不明確
【藥理作用】
1基因工程疫苗能誘導(dǎo)抗體產(chǎn)生,通過(guò)主動(dòng)免疫方式使獲得對(duì)乙肝病毒的抵抗力。臨
床上證明本疫苗所產(chǎn)生的抗體幾何平均滴度遠(yuǎn)高于有效保護(hù)水平(>10miu/mL)。
2用每支5μg的劑量,經(jīng)三次接種,即可達(dá)到滿意的免疫效果,保護(hù)率在95%以上,
母嬰阻斷率達(dá)85%以上,能有效降低乙型肝炎的感染和病毒攜帶率,為控制乙肝傳播的重
要手段和預(yù)防肝細(xì)胞癌的有效方法之一。
3基因工程疫苗完全不同于血源乙肝疫苗,不需要乙肝病毒攜帶者的血漿作為生產(chǎn)原料,
因此更安全、高效。本品是一種乙型肝炎表面抗原亞單位疫苗,系采用現(xiàn)代生物技術(shù)將乙
肝病毒表面抗原基因,克隆進(jìn)入酵母菌中,通過(guò)培養(yǎng)這種重組酵母菌來(lái)獲取乙型肝炎表面抗
原。
【貯藏】
密封保存
【批準(zhǔn)文號(hào)】
S20100068
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