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        介紹類風濕關節(jié)炎中的Baricitinib及陽性肺癌
        
			
        
				2020-02-07 10:49:10
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			  來源：
			
        
		
        
				
		
        
			
        Baricitinib是Janus激酶JAK1和JAK2的口服可逆抑制劑，對類風濕關節(jié)炎患者可能具有治療價值。
        

        方法
        

        我們進行了一項為期52周，3期，雙盲，安慰劑和主動對照的試驗，該試驗將接受甲氨蝶呤背景治療的1307例活動性類風濕性關節(jié)炎患者按3：3隨機分配至以下三種方案之一： 2比率：安慰劑(24周后改用baricitinib)，每天4 mg baricitinib或每隔一周40 mg阿達木單抗(抗腫瘤壞死因子α單克隆抗體)。根據美國風濕病學院(ACR20響應)(主要終點)，28個關節(jié)的疾病活動評分(DAS28)，健康評估問卷的標準，調整多重性后評估的終點指標包括改善20%。第12周的殘疾指數(shù)和疾病簡化活動指數(shù)
        

        介紹類風濕關節(jié)炎中的Baricitinib及陽性肺癌
        

        結果
        

        在第12周，接受Baricitinib的患者對ACR20的反應比接受安慰劑的患者多(主要終點，分別為70%和40%，P <0.001)。根據第24周的mTSS，使用Baricitinib與安慰劑比較，所有主要的次要目標均得到了滿足，包括抑制關節(jié)損傷的影像學進展(相對于基線的平均變化，0.41 vs.0.90; P <0.001)以及ACR20反應率在一周增加Baricitinib對比阿達木單抗治療12次(70%vs.61%，P = 0.014)。與安慰劑相比，巴利替尼和阿達木單抗至第24周的不良事件(包括感染)更為頻繁。據報告有五名患者發(fā)生癌癥(兩名接受baricitinib治療，三名接受安慰劑治療)。Baricitinib與嗜中性白血球數(shù)量減少，肌酐和低密度脂蛋白膽固醇水平升高有關。
        

        結論
        

        在對甲氨蝶呤反應不足的類風濕關節(jié)炎患者中，與安慰劑和阿達木單抗相比，巴利替尼具有顯著的臨床改善
        

        介紹類風濕關節(jié)炎中的Baricitinib及陽性肺癌
        

        Osimertinib是一種表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑(EGFR-TKI)，對非小細胞肺癌患者的EGFR-TKI致敏突變和T790M耐藥性突變具有選擇性。與鉑類藥物加培美曲塞相比，奧西替尼在此類患者中的療效尚不清楚。
        

        方法
        

        在這項隨機，國際，開放標簽的3期臨床試驗中，我們分配了419例T790M陽性晚期非小細胞肺癌患者，這些患者在一線EGFR-TKI治療后疾病進展，比例為2：1接受口服奧西替尼(每天一次80毫克)或靜脈培美曲塞(每平方米表面積500毫克)加卡鉑(曲線下目標面積5 [AUC5])或順鉑(75毫克)每平方米)，每3周最多進行六個周期;培美曲塞的維護是允許的。在所有患者中，在接受一線EGFR-TKI治療期間疾病均已進展。主要終點是研究者評估的無進展生存期。
        

        結果
        

        奧西替尼的中位無進展生存期顯著長于鉑類藥物加培美曲塞(10.1個月對4.4個月;危險比; 0.30; 95%置信區(qū)間[CI]，0.23至0.41; P <0.001)。奧西替尼(71%; 95%CI，65至76)的客觀緩解率明顯優(yōu)于鉑金療法加培美曲塞(31%; 95%CI，24至40)(客觀緩解幾率為5.39; 95% CI，3.47至8.48; P <0.001)。在144例轉移至中樞神經系統(tǒng)(CNS)的患者中，接受奧西替尼的患者的無進展生存期中位時間長于接受鉑類藥物加培美曲塞的患者(8.5個月vs. 4.2個月;危險比，0.32; 95) %CI，0.21至0.49)。
        

        結論
        

        在一線EGFR-TKI治療期間疾病已進展的T790M陽性晚期非小細胞肺癌(包括具有CNS轉移的那些)的患者中，奧西替尼的療效顯著高于鉑療法加培美曲塞。
        
			

			
          
        
			
        
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