科普人工β細(xì)胞在1型糖尿病及復(fù)發(fā)性流產(chǎn)女性中孕激素
尚未確定在家庭環(huán)境中長(zhǎng)時(shí)間使用人工β細(xì)胞(閉環(huán)胰島素輸送系統(tǒng))的可行性,安全性和有效性。
方法
在自由居家條件下進(jìn)行的兩項(xiàng)多中心,交叉,隨機(jī),對(duì)照研究中,我們比較了58例1型糖尿病患者的閉環(huán)胰島素遞送與傳感器增強(qiáng)泵治療。33名成年人白天和黑夜使用閉環(huán)系統(tǒng),而25名兒童和青少年過(guò)夜使用閉環(huán)系統(tǒng)。參與者使用閉環(huán)系統(tǒng)長(zhǎng)達(dá)12周,并使用傳感器增強(qiáng)泵治療(對(duì)照)達(dá)相似的時(shí)間。主要終點(diǎn)是成人的葡萄糖水平在每分升70毫克至180毫克之間,兒童和青少年的葡萄糖水平在每分升70毫克至145毫克之間的時(shí)間比例。
結(jié)果
在成年人中,白天和晚上使用閉環(huán)系統(tǒng)的血糖水平達(dá)到目標(biāo)范圍的時(shí)間比例比對(duì)照療法大11.0個(gè)百分點(diǎn)(95%置信區(qū)間[CI]為8.1至13.8) (P <0.001)。閉環(huán)階段的平均葡萄糖水平低于對(duì)照階段的葡萄糖水平(差異為每分升-11 mg; 95%CI為-17至-6; P <0.001),曲線下的面積也是如此。葡萄糖水平低于每分升63 mg的時(shí)期(降低39%; 95%CI,24至51; P <0.001)和平均糖化血紅蛋白水平(差異,-0.3%; 95%CI,-0.5至- 0.1; P = 0.002)。在兒童和青少年中,閉環(huán)階段夜間血糖水平在目標(biāo)范圍內(nèi)的時(shí)間比例比對(duì)照階段高(增加了24.7個(gè)百分點(diǎn);95%CI,20.6至28.7;P <0.001),并且夜間夜間平均血糖水平較低(差異為-29 mg /分升; 95%CI為-39至-20; P <0.001)。晝夜葡萄糖水平低于每分升63 mg的曲線下面積降低了42%(95%CI,4至65; P = 0.03)。當(dāng)不使用閉環(huán)系統(tǒng)時(shí),在閉環(huán)階段發(fā)生了三個(gè)嚴(yán)重的降血糖事件。
結(jié)論
在1型糖尿病患者中,與傳感器增強(qiáng)泵治療相比,使用閉環(huán)系統(tǒng)12周可以改善血糖控制,降低低血糖癥,并且在成年人中可降低糖化血紅蛋白水平。
孕酮對(duì)于維持妊娠至關(guān)重要。但是,在妊娠原因不明的反復(fù)流產(chǎn)史的婦女中,孕早期補(bǔ)充孕激素是否會(huì)提高活產(chǎn)率呢?
方法
我們進(jìn)行了一項(xiàng)多中心,雙盲,安慰劑對(duì)照的隨機(jī)試驗(yàn),以調(diào)查孕激素治療是否會(huì)增加原因不明的反復(fù)流產(chǎn)婦女的活產(chǎn)和新生兒存活率。我們隨機(jī)分配了反復(fù)流產(chǎn)的婦女,從尿液妊娠試驗(yàn)陽(yáng)性后(不遲于妊娠6周)直至妊娠12周,每天接受兩次陰道栓劑,其中含有400 mg微?;脑型蚱ヅ涞陌参縿?。主要結(jié)果是妊娠24周后活產(chǎn)。
結(jié)果
總共對(duì)1568名婦女進(jìn)行了資格評(píng)估,其中這些婦女中有836名在1年內(nèi)自然受孕并且仍然愿意參加該試驗(yàn)的婦女被隨機(jī)分配接受孕激素(404名婦女)或安慰劑(432名婦女)。主要結(jié)果的隨訪率為98.8%(836名婦女中的826名)。在意向性治療分析中,孕酮組活產(chǎn)率為65.8%(398名婦女中的262名),安慰劑組為63.3%(428名婦女中的271名)(相對(duì)率為1.04;置信區(qū)間為95%) [CI]為0.94至1.15;比率差異為2.5個(gè)百分點(diǎn); 95%CI為-4.0至9.0)。組間不良事件發(fā)生率無(wú)顯著差異。
結(jié)論
在妊娠原因不明的反復(fù)流產(chǎn)的婦女中,孕早期的孕酮療法并未導(dǎo)致活產(chǎn)率顯著提高
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