Aslan Pharmaceuticals今天表示，它已經(jīng)獲得了在所有適應(yīng)癥中開發(fā)，制造和商業(yè)化CSL特應(yīng)性皮炎候選人ASLAN004的全部全球權(quán)利，這是為了改變?yōu)槠谖迥甑暮献?，可為CSL帶來超過7.8億美元的收入。

ASLAN004是一種完全人類單克隆抗體，旨在靶向IL-13受體α1亞基或IL-13Rα1。通過靶向IL-13Rα1，ASLAN004有效抑制白細(xì)胞介素4(IL-4)和白細(xì)胞介素13(IL-13)的信號傳導(dǎo)，這是引發(fā)特應(yīng)性皮炎過敏癥狀的關(guān)鍵。

Aslan引用了3月29日公布的陽性數(shù)據(jù)，該數(shù)據(jù)是在完成第一階段單次遞增劑量(SAD)研究的第一部分后，評估ASLAN004在健康志愿者中的靜脈內(nèi)配方。在單個(gè)新加坡站點(diǎn)進(jìn)行的研究(NCT03721263)包括STAT6(pSTAT6)的磷酸化分析，pSTAT6是過敏性炎癥的介質(zhì)，其在給藥后1小時(shí)內(nèi)顯示完全抑制。

該抑制“隨后維持超過29天，表明每月給藥可能是可以實(shí)現(xiàn)的，”Aslan當(dāng)時(shí)觀察到。

該公司還吹噓ASLAN004是一種競爭性藥物，競爭性藥物，市場上的特應(yīng)性皮炎候選藥物Sanofi / RegeneronPharmaceuticals'Dupixent®(dupilumab)的競爭性替代品：“盡管有特定皮炎的藥物正在開發(fā)中，但沒有人有這種藥物。然而，每月一次的劑量證明療效與dupilumab相當(dāng)或更優(yōu)。“

最佳”潛力

Aslan表示，它預(yù)計(jì)將在研究的第二部分報(bào)告數(shù)據(jù)，“很快”測試皮下制劑，計(jì)劃在今年下半年開展針對中度至重度特應(yīng)性皮炎患者的多次遞增劑量研究。

“我們對最近在ASLAN004上產(chǎn)生的數(shù)據(jù)感到非常興奮，我們相信它有可能成為特應(yīng)性皮炎和其他炎癥適應(yīng)癥的最佳治療方法，具有差異化的特征，”Aslan首席執(zhí)行官Carl Firth博士MBA今天在一份聲明中說。“我們期待在特應(yīng)性皮炎中報(bào)告ASLAN004的進(jìn)一步數(shù)據(jù)并調(diào)查其在其他炎癥適應(yīng)癥中的潛力。”

Aslan同意在啟動(dòng)ASLAN004的第三階段研究后支付CSL 3,000萬美元，與實(shí)現(xiàn)監(jiān)管里程碑相關(guān)的支付高達(dá)9500萬美元，與實(shí)現(xiàn)銷售里程碑相關(guān)的高達(dá)6.55億美元，以及中期之間的凈銷售額分層特許權(quán)使用費(fèi) - 單個(gè)數(shù)字和10%。

根據(jù)公司于2014年5月簽署的原始協(xié)議，Aslan同意通過概念驗(yàn)證和合作伙伴的識(shí)別來監(jiān)督ASLAN004(當(dāng)時(shí)稱為CSL334)的開發(fā)，以完成第三階段的開發(fā)和商業(yè)化。

作為回報(bào)，CSL有資格獲得所有ASLAN004收入的40-50%，包括外包許可協(xié)議的收益，Aslan今天表示; 這些公司最初沒有披露財(cái)務(wù)條款。

“一項(xiàng)重要成就”

“我們與CSL達(dá)成協(xié)議的修訂是我們實(shí)現(xiàn)更大商業(yè)控制和保留管道計(jì)劃更多價(jià)值的戰(zhàn)略中的一項(xiàng)重要成就，”Firth說。

1月29日，阿斯蘭宣布了企業(yè)重組下它指定ASLAN004急性髓系白血病(AML)候選人ASLAN003和varlitinib共同主導(dǎo)產(chǎn)品，在膽道癌(BTC)的候選人。

在Aslan承認(rèn)varlitinib在另一項(xiàng)腫瘤學(xué)指征HER1 / HER2陽性晚期/轉(zhuǎn)移性胃癌的II期試驗(yàn)中失敗后兩周進(jìn)行重組。Aslan在1月14日公布II期結(jié)果時(shí)表示，接受varlitinib加mFOLFOX6治療的患者12周后平均腫瘤縮小率為22.0%，而僅接受mFOLFOX6治療的患者為12.5%，但補(bǔ)充說：“這種差異沒有達(dá)到統(tǒng)計(jì)學(xué)意義“。

作為重組的一部分，Aslan取消了30%的員工并削減了成本，目標(biāo)是將運(yùn)營費(fèi)用減少50%。根據(jù)去年 4月29日提交的20-F年度報(bào)告，該公司截止2018年12月31日有56名全職員工。其中28名從事全職研發(fā)，28名從事全職員工工作。在全職的一般和行政職能。

在重組的同時(shí)，Aslan的首席醫(yī)療官Bertil Lindmark博士宣布退休，并由臺(tái)灣醫(yī)學(xué)副總裁兼醫(yī)療總經(jīng)理Chih-Yi Hsieh代理成功。另一名阿斯蘭執(zhí)行官馬克·麥克海爾(Mark McHale)博士，首席運(yùn)營官，轉(zhuǎn)任首席開發(fā)官和研發(fā)主管。