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        12個處方藥轉(zhuǎn)為OTC品種
        
			
        
				2019-02-22 09:13:31
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			  來源：
			
        
		
        
				
		
        
			
        國家藥品監(jiān)督管理局昨日公布今年第10號公告，金銀花軟膠囊等12個藥品由由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥，其中定坤丹、金銀花軟膠囊、心腦欣丸此前就是雙跨品種。
        

        12個處方藥轉(zhuǎn)為OTC品種
        

        具體如下：
        

        序號 藥品名稱 類別 備注
        

        1 補腎潤肺口服液 甲類
        

        2 定坤丹 甲類 雙跨
        

        3 黃芪精顆粒 乙類
        

        4 金銀花軟膠囊 乙類 雙跨
        

        5 人參蜂王漿咀嚼片 乙類
        

        6 小兒柴桂退熱顆粒 甲類
        

        7 小兒柴桂退熱口服液 甲類
        

        8 小兒退熱顆粒 甲類
        

        9 心腦欣丸 甲類 雙跨
        

        10 銀黃顆粒 甲類
        

        11 聚維酮碘藥膜 甲類
        

        12 維生素B12滴眼液 甲類
        

        詳細公告如下：
        

        關(guān)于調(diào)整補腎潤肺口服液等12個藥品
        

        管理類別的公告(2019年第10號)
        

        2019年02月19日 發(fā)布
        

        根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(國家藥品監(jiān)督管理局令第10號)的規(guī)定，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審定，補腎潤肺口服液等12種藥品由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。具體品種名單(附件1)及非處方藥說明書范本一并發(fā)布(附件2)。
        

        請相關(guān)企業(yè)在2019年3月20日前，依據(jù)《藥品注冊管理辦法》等有關(guān)規(guī)定提出修訂藥品說明書的補充申請報藥品監(jiān)督管理部門備案，并將說明書修訂的內(nèi)容及時通知相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)等單位。
        

        非處方藥說明書范本規(guī)定內(nèi)容之外的說明書其他內(nèi)容按原批準證明文件執(zhí)行。藥品標簽涉及相關(guān)內(nèi)容的，應(yīng)當一并修訂。自補充申請備案之日起生產(chǎn)的藥品，不得繼續(xù)使用原藥品說明書。雙跨品種的處方藥說明書可繼續(xù)使用。
        

        特此公告。
        

        附件：
        

        1.品種名單
        

        2.非處方藥說明書范本
        
			

			
          
        
			
        
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