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        BIA Separations推出Cornerstone AAV工藝開發(fā)服務(wù)
        
			
        
				2019-09-13 09:35:06
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			  來源：
			
        
		
        
				
		
        
			
        BIA Separations是一家領(lǐng)先的生物色譜開發(fā)和制造公司，今天宣布推出CORNERSTONE AAV工藝開發(fā)服務(wù)，這是一個集成工藝開發(fā)服務(wù)和新技術(shù)的計劃，旨在提高基于AAV的基因療法生產(chǎn)的穩(wěn)健性和產(chǎn)量，同時提高治療產(chǎn)品的安全性。通過其CORNERSTONE計劃，該公司旨在幫助藥物開發(fā)人員克服AAV和其他GTMP載體的生產(chǎn)和純化中的關(guān)鍵發(fā)展瓶頸。這將使有希望的新療法更快地進入臨床試驗，最終為患者提供更快的藥物。
        

        BIA Separations推出Cornerstone AAV工藝開發(fā)服務(wù)
        

        目前，精確和可重復(fù)地制造符合嚴格的工業(yè)安全標準的商業(yè)規(guī)模的病毒和非病毒載體，既具有挑戰(zhàn)性又昂貴。BIA Separations的CORNERSTONE AAV工藝開發(fā)服務(wù)代表了一系列CORNERSTONE產(chǎn)品計劃中的第一個，提供了公司在工藝開發(fā)方面的廣泛專業(yè)知識，并引入了新穎的CIMasphere™技術(shù)，專門用于去除危險雜質(zhì)，如主機 - 細胞蛋白，宿主細胞DNA及其復(fù)合物來自制造過程，以提供超純AAV產(chǎn)品。
        

        宿主細胞DNA和蛋白質(zhì)是在AAV制造過程中去除的最有問題的污染物之一，以染色質(zhì)形式出現(xiàn)緊密堆積的復(fù)合物。典型的市售核酸酶很難分解染色質(zhì)，因為它受到宿主細胞DNA強烈的組蛋白關(guān)聯(lián)的保護。相比之下，CIMasphere利用這些強大的關(guān)聯(lián)，并使用它們來選擇性地去除在凈化過程中引起最多問題的污染物。
        

        BIA Separations首席科學(xué)官Pete Gagnon評論道：
        

        任何新建筑項目的基石都將其定義為未來。這是我們的流程開發(fā)計劃背后的原則，我們期待它成為許多臨床成功的基石。在接下來的幾個月中，我們將引入額外的工具和程序，幫助科學(xué)家們應(yīng)對他們面臨的獨特挑戰(zhàn)，為臨床試驗帶來新的治療方案，并最終實現(xiàn)商業(yè)化生產(chǎn)。從AAV開始，該計劃將擴展到包括其他病毒載體，外泌體，mRNA和DNA質(zhì)粒，以及其他新興前景。“
        

        BIA Separations業(yè)務(wù)發(fā)展官Ingo Nagler說：
        

        我們的CORNERSTONE計劃的啟動反映了BIA Separations從產(chǎn)品供應(yīng)商轉(zhuǎn)變?yōu)榛蛑委煹娜轿环?wù)解決方案公司。我們擁有必要的經(jīng)驗和專業(yè)知識，以及真正的突破性技術(shù)，有可能為我們的客戶顯著加快基因治療計劃的步伐。我們的新服務(wù)滿足了生物制藥行業(yè)對交鑰匙基因療法生產(chǎn)流程的迫切需求，我們相信我們能夠提供這些服務(wù)。“
        
			

			
          
        
			
        
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