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        強生Janssen研發(fā)MeiraGTx視網膜疾病基因治療
        
			
        
				2019-02-03 18:25:52
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        強生公司(Johnson & Johnson)的詹森制藥公司(Janssen Pharmaceutical)今天表示，將與美拉吉特控股公司(MeiraGTX Holdings)合作，開發(fā)、生產和商業(yè)化其臨床階段遺傳性視網膜疾病投資組合。兩家公司通過一項全球合作和許可協議，有望為美拉吉特帶來4.4億美元以上的收入。
        

        強生Janssen研發(fā)MeiraGTx視網膜疾病基因治療
        

        這是兩家公司在過去三個月里開展的第二次合作，其中包括MeiraGTx的領先產品候選產品，用于治療由CNGB3或CNGA3突變引起的色盲(ACHM)，以及與x相關的色素性視網膜炎(XLRP)。
        

        MeiraGTx已經同意給詹森獨家選擇許可其他遺傳性視網膜疾病的新療法的管道產品解決小說基因目標公司計劃開發(fā)通過研究與詹森,包括公司的合作探索新的其他遺傳性視網膜疾病的目標。
        

        “詹森是興奮地擴大我們的投資組合的創(chuàng)新資產有可能改善視力或預防失明的進展遺傳性視網膜疾病目前沒有治療方案,”詹姆斯列表,醫(yī)學博士,博士,全球治療區(qū)域,心血管和代謝,詹森研發(fā),在一份聲明中說。
        

        Janssen研究與發(fā)展全球主管、醫(yī)學博士、醫(yī)學博士Mathai Mammen補充說:“通過這種合作，我們期待加深我們在基因治療方面的專業(yè)知識，并利用我們廣泛的研究與發(fā)展專業(yè)知識，幫助患有遺傳性視網膜疾病的人們提出新的治療選擇。”
        

        Janssen同意向MeiraGTx支付1億美元的預付款，以及最高3.4億美元的與開發(fā)和銷售里程碑相關的CNGB3、CNGA3和XLRP項目相關的付款，以及CNGB3、CNGA3和XLRP項目每年凈銷售額20%的未支付特許權使用費。
        

        MeiraGTx說，Janssen已經同意資助這些項目的所有臨床開發(fā)和商業(yè)化成本，以及研究合作的“很大一部分”成本。
        

        公司的兩名色盲候選患者均處于I/II期臨床試驗- aav - cngb3 (NCT03001310)和AAV-CNGA3 (NCT03758404) -as為公司的XLRP候選患者AAV-RPGR (NCT03252847)。
        

        研究、制造合作伙伴
        

        根據研究伙伴關系，Janssen保留在FDA批準IND申請后選擇加入該項目的權利。Janssen同意為選擇加入后的所有臨床開發(fā)和商業(yè)化成本提供資金，并向MeiraGTx支付選擇加入的費用、開發(fā)里程碑，以及該合作產生的商業(yè)化產品的年度凈銷售額的未加限制的特許權使用費。
        

        Janssen和MeiraGTx還在研究進一步開發(fā)腺病毒相關病毒(AAV)制造技術方面進行合作，兩家公司同意分攤成本。該計劃還要求兩家公司簽署臨床和商業(yè)制造供應協議，用于臨床和研究項目。
        

        “通過結合詹森廣泛的臨床、監(jiān)管和商業(yè)專業(yè)知識和全球影響力與MeiraGTx深基因療法開發(fā)和制造經驗,我們致力于加快發(fā)展管道潛在IRD基因療法解決病人的需要在全球范圍內,”亞歷山大福布斯說,MeiraGTx博士,總裁兼首席執(zhí)行官。
        

        今年10月，MeiraGTx同意使用其專有的核糖體開關技術，設計可調節(jié)的基因治療結構，對Janssen公司的專有基因序列進行編碼，這是兩家公司的首次合作。
        

        第一次合作的價值尚未公開，其核心是MeiraGTx的基因調控平臺，該平臺將基因表達的開/關開關整合到基因治療載體中，然后使用小分子激活基因治療載體。通過該平臺，基因治療可根據患者的需要和治療的劑量要求進行開關。MeiraGTx認為，基因表達的時間調控疊加空間調控具有提高基因治療的實用性和靈活性的潛力。
        

        MeiraGTx成立,并于2015年開始運營,通過并購,包括基因療法組合Kadmon, Waksal創(chuàng)辦的生物制藥的弟弟,山姆·Waksal博士認罪后,導致監(jiān)禁在一個內幕交易案,包括他以前的公司,艾克隆系統(tǒng),吸引了瑪莎·斯圖爾特。
        

        生活中的任何事情都能改變一個人。這件事可能在很多方面改變了我。我認為我是一個更好的人，”他在2015年告訴CNBC。
        
			

			
          
        
			
        
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