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        癌癥臨床試驗(yàn)中有關(guān)老年人結(jié)局的數(shù)據(jù)報(bào)告不足

        辛辛那提大學(xué)(University of Cincinnati University)的研究表明,雖然年齡在65歲及以上的老年人占癌癥患者和幸存者的比例最高,但這一群體在臨床試驗(yàn)中的代表不足。

        加州大學(xué)聯(lián)合健康科學(xué)學(xué)院的Karlynn BrintzenhofeSzoc領(lǐng)導(dǎo)的研究表明,這種低水平的報(bào)道由于對(duì)老年人的治療功效和不良反應(yīng)報(bào)道不足而變得更加復(fù)雜。研究得出結(jié)論,需要有意識(shí)的努力來(lái)解決這些缺陷,這些缺陷可能導(dǎo)致老年癌癥患者的治療決策和結(jié)果得到改善。

        BrintzenhofeSzoc說(shuō):“ 2015年,《臨床腫瘤學(xué)雜志》(Journal of Clinical Oncology)上的一篇文章發(fā)現(xiàn),完全缺乏以證據(jù)為基礎(chǔ)的治療老年癌癥的治療方案。” “食品和藥物管理局(FDA),美國(guó)國(guó)家臨床癌癥研究所和其他研究小組正在努力使老年人參加臨床試驗(yàn)。結(jié)果,他們開(kāi)始在臨床試驗(yàn)中被看到和接受治療,但尚未有報(bào)道。”

        BrintzenhofeSzoc被邀請(qǐng)加入國(guó)際基層組織癌癥和衰老研究小組,該研究的目的是與全國(guó)各地的老年腫瘤學(xué)研究人員合作,共同設(shè)計(jì)和實(shí)施臨床試驗(yàn)以改善老年人的保健,從而參與了這項(xiàng)研究?;加邪┌Y。

        BrintzenhofeSzoc和其他研究人員著手研究報(bào)告老年人的III期化學(xué)療法臨床癌癥試驗(yàn)的最新技術(shù)水平。從2016年7月1日到2017年6月30日,他們研究了一年的文學(xué)作品。但是,其中有600多個(gè)不符合研究小組的納入標(biāo)準(zhǔn),另有116個(gè)重復(fù)。

        消除程序完成后,小組剩下159條文章進(jìn)行審查。BrintzenhofeSzoc說(shuō),她閱讀了所有929條文章的每篇標(biāo)題和摘要,決定是否符合標(biāo)準(zhǔn),然后與該小組中的其他9名審閱者分享,這些審閱者由具有豐富經(jīng)驗(yàn)和專(zhuān)業(yè)知識(shí)的人員組成。它包括像BrintzenhofeSzoc 這樣的社會(huì)工作者,以及腫瘤學(xué)家,老年學(xué)家,醫(yī)學(xué)和博士生,衛(wèi)生學(xué)家和圖書(shū)館員。

        BrintzenhofeSzoc說(shuō):“當(dāng)我們最終完成所有文章的分析后,我們發(fā)現(xiàn)有關(guān)如何治療老年癌癥的證據(jù)非常糟糕。” “目前還沒(méi)有基于證據(jù)的指南,這與目前專(zhuān)注于精準(zhǔn)和循證醫(yī)學(xué)以幫助治療癌癥的老年人背道而馳。”

        BrintzenhofeSzoc說(shuō),該小組的目的是讓研究人員在試驗(yàn)中區(qū)分不同年齡段的人群,并研究他們?cè)诠π?,副作用或不良事件方面有何不同。這將使醫(yī)學(xué)界能夠?qū)嵤┲委煼桨?,其中要考慮到在患有不同類(lèi)型癌癥的患者以及年輕患者和老年患者中基于證據(jù)的研究結(jié)果。

        她說(shuō),目前科學(xué)界的主要辯論之一是確切定義老年人的年齡。

        她說(shuō):“美國(guó)癌癥協(xié)會(huì)和FDA一直在使用等于或大于65歲的老年人的臨界值。” “將其提高到70或更高水平有很多討論。需要保持一定的一致性。這與時(shí)間順序無(wú)關(guān),與您的身體長(zhǎng)相,做過(guò)的事情,如何發(fā)展有關(guān)。是健康和行為生活方式的社會(huì)決定因素。”

        報(bào)告該研究的論文于2020年1月發(fā)表在《老年腫瘤學(xué)雜志》上,包括由研究團(tuán)隊(duì)設(shè)計(jì)的兩個(gè)模板。一種側(cè)重于比較兩種治療方法的人口統(tǒng)計(jì)學(xué)數(shù)據(jù),另一種側(cè)重于按等級(jí)檢查不良事件,等級(jí)為最低的是最嚴(yán)重的,最嚴(yán)重的是四個(gè)。不良事件包括貧血,厭食,腹瀉和疲勞。在審查了所有符合標(biāo)準(zhǔn)的159篇論文并發(fā)現(xiàn)了一些令人不安的相似性之后,才開(kāi)發(fā)了模板。

        她說(shuō):“我們發(fā)現(xiàn),就像有人在幾十年前寫(xiě)了第一篇臨床試驗(yàn)文章一樣,每個(gè)人都嚴(yán)格遵循這種格式。” “您確切地知道在哪里可以找到。每篇文章的表格幾乎完全相同。”

        BrintzenhofeSzoc希望模板能夠被廣泛應(yīng)用,但她估計(jì)要花三到五年的時(shí)間才能知道它們的影響力。

        BrintzenhofeSzoc說(shuō):“我認(rèn)為這是非常重要的一環(huán),這是一個(gè)開(kāi)始。” “我們沒(méi)有責(zé)怪任何人,因?yàn)槎嗄陙?lái)他們一直遵循相同的模板,期刊編輯和出版商并沒(méi)有要求任何不同的東西。這是每個(gè)人的工作-出版商,編輯,作者,我們所有人-確保我們共享人們需要做出的基于證據(jù)的老年人癌癥護(hù)理決策所需的數(shù)據(jù)。”

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