Abaloparatide可能有助于預防絕經后骨質疏松婦女的骨折
一項新的行業(yè)研究表明,正在研究的藥物Aopaoparatide-SC(皮下)可能有助于提高絕經后婦女的骨礦物質密度并降低其骨折的風險?;顒优R床試驗中的亞組分析結果將于4月1日(星期五)在ENDO 2016(波士頓內分泌學會年度會議)上發(fā)表。
鉛研究表明:“ Abaloparatide-SC可以提高絕經后骨質疏松婦女的骨礦物質密度并降低椎骨和非椎骨骨折的風險,無論其基線患者特征如何,包括年齡,骨礦物質密度以及是否有過先前的骨折。”作者Felicia Cosman,醫(yī)學博士,紐約州西哈弗斯特勞市海倫海斯醫(yī)院內分泌學家和骨質疏松癥專家,紐約市哥倫比亞大學臨床醫(yī)學教授。
“如果獲得食品和藥物管理局(FDA)的批準,Abaloparatide-SC可以降低絕經后患有骨質疏松癥的女性患者的骨折風險,” Cosman也是Radius的顧問。位于馬薩諸塞州沃爾瑟姆的Health公司。
研究人員調查了參加這項隨機,雙盲,多國跨國3期Active試驗的患者,以評估80毫克的Abaloparatide-SC在預防原本健康,非臥床,絕經后的骨質疏松婦女中預防骨折的有效性和安全性??傮w上,將2463名年齡在49至86歲之間的患者隨機分配為三種藥物之一,為期18個月:80毫克的Abaloparatide-SC,20毫克的皮下特立帕肽(一種FDA批準的可增加骨密度和強度的處方藥)或安慰劑。
與安慰劑相比,在18個月時,Abaloparatide-SC與基線相比,腰椎的骨礦物質密度顯著增加了9.2%,總髖部增加了3.4%,股骨頸增加了2.9%。與安慰劑相比,Abaloparatide-SC還減少了86%的新椎體骨折,43%的非椎骨骨折和70%的主要骨質疏松性骨折。與特立帕肽相比,該藥物還使主要的骨質疏松性骨折減少了55%。
作者發(fā)現,服用Abaloparatide-SC的受試者中,無論其基線危險因素如何,新椎骨或非椎骨骨折的風險均持續(xù)下降。他們沒有發(fā)現任何基線風險因素與阿巴洛哌肽增加的骨礦物質密度增加的幅度之間存在相互作用。
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