Genentech發(fā)布了有關(guān)可再填充眼植入物的更多數(shù)據(jù)

周末羅氏公司的Genentech公司在芝加哥美國眼科學(xué)會年會上發(fā)布了針對其眼部藥物雷珠單抗的眼科藥物雷珠單抗的第二階段研究的額外結(jié)果，該研究針對濕性年齡相關(guān)性黃斑變性患者。

數(shù)據(jù)顯示接受該裝置的濕性AMD患者的視力和解剖結(jié)果，并且每六個月或更長時間給藥，與每四周給藥的雷珠單抗相當(dāng)。通過外科手術(shù)植入眼睛的PDS裝置是可再填充的并且大約是一粒米的大小。

Genentech將新的長效給藥系統(tǒng)視為解決治療不足和改善濕性AMD患者臨床結(jié)果的一種方法。Ranibizumab作為活性藥物，目前以Lucentis品牌銷售。

根據(jù)Genentech的研究，年齡相關(guān)性黃斑變性(AMD)是60歲及以上人群失明的主要原因，影響了大約1100萬美國人。該疾病影響提供中心視力的眼睛部分。大約有110萬美國人患有濕性AMD，這是一種可導(dǎo)致快速，嚴(yán)重視力喪失的晚期疾病。

由Genentech開發(fā)的Lucentis(雷珠單抗)于2006年上市，并證明是濕性AMD治療的破壞劑。Lucentis是一種血管內(nèi)皮生長因子(VEGF)抑制劑，旨在結(jié)合并抑制VEGF-A，這是一種被認為在血管形成中起作用的蛋白質(zhì)。

Regeneron Pharmaceuticals通過引入Eylea(aflibercept)為濕性AMD治療市場帶來了競爭，后者也通過抑制VEGF起作用。Eylea的劑量，每月一次2毫克治療，可以選擇在治療頭三個月后每兩個月改用一次，這有助于Regeneron擴大其市場份額。

監(jiān)管機構(gòu)建議用目前上市的Lucentis治療的濕性AMD患者每28天注射0.5mg。

隨著時間的推移，PDS不斷提供雷珠單抗的特殊配方。該制劑未經(jīng)FDA批準(zhǔn)，與批準(zhǔn)的雷珠單抗玻璃體內(nèi)注射不同。

今年7月，Genentech發(fā)布的Ladder研究數(shù)據(jù)顯示，大多數(shù)接受該裝置的濕性AMD患者至少需要6個月才需要補充藥物。

該公司表示，高劑量PDS組患者的視覺效果與每四周一次0.5 mg雷珠單抗相似。根據(jù)Ladder研究的結(jié)果，關(guān)鍵的III期Archway臨床試驗和Portal標(biāo)簽擴展研究于9月啟動。這些研究將評估濕性AMD患者PDS 100 mg / mL濃度的安全性和有效性，固定給藥間隔為24周。

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