FDA制定機(jī)構(gòu)范圍的技術(shù)現(xiàn)代化路線圖

FDA制定了一項(xiàng)技術(shù)現(xiàn)代化行動計(jì)劃，以指導(dǎo)其在數(shù)據(jù)時代預(yù)期需要的基礎(chǔ)設(shè)施的開發(fā)。

FDA在周三發(fā)布的TMAP詳細(xì)介紹了該機(jī)構(gòu)計(jì)劃采取的近期行動，以使其計(jì)算機(jī)硬件，軟件，數(shù)據(jù)和分析技術(shù)現(xiàn)代化。

FDA計(jì)劃在未來12到24個月內(nèi)采取這些行動，為未來的努力奠定技術(shù)基礎(chǔ)。該機(jī)構(gòu)表示，該路線圖旨在使其能夠“安全地大規(guī)模接收，存儲，交換，鏈接和分析數(shù)據(jù)”。

技術(shù)的進(jìn)步正在增加FDA處理的數(shù)據(jù)的數(shù)量和種類。

該路線圖包含三個要素。一個要素包括技術(shù)基礎(chǔ)設(shè)施的現(xiàn)代化。FDA希望現(xiàn)代化議程能夠?qū)е?ldquo;強(qiáng)大的基礎(chǔ)架構(gòu)，云轉(zhuǎn)發(fā)計(jì)劃，清晰高效的外部數(shù)據(jù)接口以及對網(wǎng)絡(luò)安全的關(guān)注。”為實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)，F(xiàn)DA計(jì)劃增加內(nèi)部功能，同時還將基礎(chǔ)設(shè)施和軟件作為服務(wù)。

TMAP的第二個元素包括針對特定用例的技術(shù)產(chǎn)品開發(fā)，例如部署人工智能以告知基于風(fēng)險(xiǎn)的檢查。該要素旨在利用FDA的現(xiàn)代化基礎(chǔ)設(shè)施來改善其處理特定任務(wù)的方式。

FDA計(jì)劃增強(qiáng)其產(chǎn)品開發(fā)能力，以確保有能力處理這項(xiàng)工作。該機(jī)構(gòu)還將爭取第三方的支持。在某些情況下，F(xiàn)DA希望促進(jìn)某種產(chǎn)品的研究，但很大程度上會離開更廣泛的生物醫(yī)學(xué)界來開發(fā)它。

FDA路線圖的最后一個要素與合作有關(guān)。FDA認(rèn)為，與其他政府機(jī)構(gòu)及其監(jiān)管的行業(yè)合作將有助于其達(dá)到應(yīng)對新興的，以數(shù)據(jù)為中心的時代的需求所需的規(guī)模。FDA引用與供應(yīng)商的合作來測試一個新的，未指定的基因組學(xué)平臺的安全性，以此作為合作近期和長期收益的一個例子。

該機(jī)構(gòu)寫道：“從這種合作關(guān)系中學(xué)到的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)將為FDA在支持監(jiān)管效率和促進(jìn)云采用而不損害安全性或隱私性方面的努力提供幫助。”

在發(fā)布了TMAP之后，F(xiàn)DA現(xiàn)在計(jì)劃與第三方合作以了解他們的共同目標(biāo)。這將需要審查FDA將如何確保高質(zhì)量數(shù)據(jù)告知其決策以及該機(jī)構(gòu)將如何管理網(wǎng)絡(luò)安全。

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