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        雅培周一表示 它已獲得 FDA批準(zhǔn)其MitraClip設(shè)備的最新版本
        
			
        
				2019-09-04 09:43:02
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        首席執(zhí)行官邁爾斯·懷特(Miles White)在4月份推出了雅培第一季度盈利電話會(huì)議，將MitraClip，F(xiàn)reeStyle Libre血糖監(jiān)測(cè)儀以及Alinity血液和血漿篩查系統(tǒng)作為該公司的關(guān)鍵長(zhǎng)期增長(zhǎng)動(dòng)力。包括MitraClip在內(nèi)的雅培結(jié)構(gòu)心臟業(yè)務(wù)在第一季度的銷售增長(zhǎng)率接近25%。
        

        雅培周一表示 它已獲得 FDA批準(zhǔn)其MitraClip設(shè)備的最新版本
        

        該公司已經(jīng)擁有微創(chuàng)二尖瓣修復(fù)部門，但競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手正在關(guān)注這個(gè)領(lǐng)域。波士頓科學(xué)公司計(jì)劃明年在其2018年收購(gòu)Millipede時(shí)獲得的二尖瓣修復(fù)技術(shù)進(jìn)行美國(guó)可行性研究。
        

        Edwards Lifesciences是經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換術(shù)的先驅(qū)，現(xiàn)在更進(jìn)一步。它的Pascal二尖瓣修復(fù)系統(tǒng)在2月獲得了CE標(biāo)志，該公司在5月份報(bào)告了美國(guó)該設(shè)備臨床試驗(yàn)的六個(gè)月數(shù)據(jù)。3月，愛德華茲收購(gòu)了Mitralign的資產(chǎn)，這是一種治療二尖瓣和三尖瓣反流的經(jīng)導(dǎo)管瓣環(huán)成形術(shù)系統(tǒng)。
        

        MitraClip通過腿部的小切口輸送到心臟，最初被批準(zhǔn)用于原發(fā)性二尖瓣關(guān)閉不全的患者，這些患者由于瓣膜結(jié)構(gòu)而導(dǎo)致滲漏。該設(shè)備將二尖瓣的兩個(gè)小葉夾在一起，以減少血液的回流，從而使心臟更有效地泵送。
        

        3月，雅培在更廣泛的心力衰竭繼發(fā)二尖瓣關(guān)閉不全患者中使用MitraClip 獲得了更大的適應(yīng)癥。在這些患者中，左室已擴(kuò)大，防止二尖瓣小葉正常關(guān)閉。該公司正在尋求擴(kuò)大醫(yī)療保險(xiǎn)覆蓋范圍，以反映更廣泛的品牌。
        

        通過PMA補(bǔ)充劑清除的MitraClip G4可治療原發(fā)性和繼發(fā)性二尖瓣關(guān)閉不全。該設(shè)備有四種夾子尺寸，包括具有更寬抓握區(qū)域的選項(xiàng)。還有新的獨(dú)立控制的夾持器，其允許醫(yī)生在手術(shù)期間抓住一個(gè)或兩個(gè)小葉。
        

        G4裝置中的升級(jí)導(dǎo)管集成了市售的壓力監(jiān)測(cè)器，以允許在植入期間連續(xù)進(jìn)行左心房評(píng)估。監(jiān)測(cè)器確認(rèn)二尖瓣反流減少，以幫助醫(yī)生確定是否應(yīng)該重新定位設(shè)備以優(yōu)化患者結(jié)果。
        

        雅培還在開發(fā)名為TriClip的三尖瓣修復(fù)設(shè)備，并于2月開展了一項(xiàng)早期可行性研究，以評(píng)估Pascal在三尖瓣關(guān)閉不全中的安全性和性能。該公司的Cardioband三尖瓣重建系統(tǒng)于2018年4月獲得CE標(biāo)志，美國(guó)早期的可行性研究正在進(jìn)行中。
        
			

			
          
        
			
        
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