阿斯利康Brilinta大規(guī)模心血管預(yù)后III期研究顯著降低MACE風(fēng)險(xiǎn)

英國(guó)制藥巨頭阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布，評(píng)估抗凝血?jiǎng)〣rilinta(替卡格雷)心血管預(yù)后的III期臨床研究THEMIS達(dá)到了主要終點(diǎn)。該研究于2014年初啟動(dòng)，在19000多例既往無(wú)心臟病發(fā)作(心肌梗死，MI)或中風(fēng)、存在冠心病(CAD)和2型糖尿病(T2D)的患者中開(kāi)展。結(jié)果顯示，與單獨(dú)服用阿司匹林相比，Brilinta聯(lián)合阿司匹林使主要不良心血管事件(MACE)復(fù)合風(fēng)險(xiǎn)實(shí)現(xiàn)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的顯著降低。該研究中，初步的安全性結(jié)果與Brilinta已知的安全概況一致。研究結(jié)果的全面評(píng)估分析數(shù)據(jù)將在即將召開(kāi)的醫(yī)學(xué)會(huì)議上公布。

阿斯利康高級(jí)副總裁、心血管&腎臟&代謝負(fù)責(zé)人兼生物制藥研發(fā)負(fù)責(zé)人Elisabeth BJ_RK表示，“目前，對(duì)于可幫助同時(shí)罹患CAD和T2D的患者進(jìn)一步降低心血管疾病發(fā)病率的治療方案存在著迫切的醫(yī)療需求。THEMIS研究的積極結(jié)果可能為這一高?；颊呷后w提供潛在的治療益處。”

THEMIS研究聯(lián)合主席、倫敦帝國(guó)理工學(xué)院國(guó)家心肺研究所教授Gabriel Steg表示，“同時(shí)罹患穩(wěn)定型CAD和2型糖尿病的患者是一個(gè)相當(dāng)大的群體，他們?nèi)匀痪哂刑貏e高的嚴(yán)重心臟不良事件風(fēng)險(xiǎn)。該患者群體中的最佳長(zhǎng)期抗血小板療法尚未完全確定。我們期待著在今年晚些時(shí)候公布THEMIS研究的全部結(jié)果。”

Brilinta是一種口服、可逆、直接作用的P2Y12受體拮抗劑，通過(guò)抑制血小板活化發(fā)揮作用。在急性冠脈綜合征(ACS)或有心肌梗死病史的患者中，Brilinta聯(lián)合阿司匹林已被證明能夠顯著降低主要不良心血管事件(心肌梗死、中風(fēng)或心血管死亡)的風(fēng)險(xiǎn)。Brilinta聯(lián)合阿司匹林方案適用于ASC成人患者，或存在心肌梗死病史且具有高風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生動(dòng)脈粥樣硬化性血栓形成事件的患者，預(yù)防動(dòng)脈粥樣硬化血栓事件。

根據(jù)阿斯利康2月中旬發(fā)布的2018年業(yè)績(jī)報(bào)告，Brilinta的銷售額為13.21億美元，較2017年增長(zhǎng)22%，該藥是阿斯利康最暢銷的10大藥物之一。此次心血管結(jié)局研究THEMIS獲得成功，有望進(jìn)一步拉升Brilinta的商業(yè)潛力。

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