貝克曼的coltro為臨床流動(dòng)細(xì)胞測(cè)定實(shí)驗(yàn)室推出了新的ClearLLab 10C系統(tǒng)
貝克曼的coltro為臨床流動(dòng)細(xì)胞測(cè)量實(shí)驗(yàn)室推出了ClearLLab 10C系統(tǒng)。新系統(tǒng)包括淋巴樣體和骨髓樣體免疫平試劑的前10個(gè)CE-IVD顏色委員會(huì)。管道使用干燥的創(chuàng)新試劑技術(shù),不需要冷藏。
除委員會(huì)外,ClearLLab 10C綜合系統(tǒng)包括:
ClearLLab 10C系統(tǒng)包括公司的新Kaluza C軟件,以改進(jìn)和標(biāo)準(zhǔn)化臨床質(zhì)量控制,并參考國(guó)際準(zhǔn)則。
它利用貝克曼的硬腦膜創(chuàng)新干燥技術(shù),從CD(差異化集群)的干式組合中交付高質(zhì)量的結(jié)果。這些預(yù)先制定的抗體組合指南實(shí)驗(yàn)室避免了抗體雞尾酒手工配方的潛在錯(cuò)誤。
ClearLLab 10C的四個(gè)委員會(huì)專門用于使用新的、先進(jìn)的導(dǎo)航導(dǎo)航軟件在Beckman EX coltro的Navios和Navios流量上運(yùn)行cytometers。
在使用ClearLLab 10C系統(tǒng)時(shí),只需要在應(yīng)用程序的初始設(shè)置中進(jìn)行補(bǔ)償,即在必要的工具投入使用后,或在轉(zhuǎn)換到下一批產(chǎn)品時(shí),每日質(zhì)量控制失效。
ClearLLab 10C,實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng)現(xiàn)在有流cytometric工具組合使他們能夠分析結(jié)果患者提供準(zhǔn)確的L& L在一種自滿的控制系統(tǒng),不需要履行l(wèi)’estesi驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制手冊(cè),編寫和任務(wù)。
ClearLLab 10C也有一個(gè)獨(dú)特的培訓(xùn)機(jī)會(huì),ClearLLab 10C案例書。這提供了24個(gè)診斷場(chǎng)景,在血流量cytometric分析之后給出特征結(jié)果,這是hematopathologists的專家評(píng)估。實(shí)驗(yàn)室也可以比較酪蛋白書中對(duì)其自身分析結(jié)果的解釋。
ClearLLab 10C系統(tǒng)是一種綜合解決方案,它提供了標(biāo)準(zhǔn)化的實(shí)驗(yàn)室工作流程,使人們對(duì)其臨床結(jié)果的一致性和可靠性更有信心。
隨著時(shí)間的推移,實(shí)驗(yàn)室-發(fā)展中試驗(yàn)中需要時(shí)間和容易出錯(cuò)的采樣點(diǎn)越來(lái)越少,取而代之的是更有效的時(shí)間選擇,這也簡(jiǎn)化了質(zhì)量控制的臨床報(bào)告
博士。馬里奧·科奇,貝克曼的Cytometry coltro的副總裁
在ClearLLab 10C系統(tǒng)中,工作流程減少到4個(gè)直接處理點(diǎn)樣品,獲得樣品,標(biāo)準(zhǔn)化信號(hào)和驗(yàn)證(見(jiàn)圖)。
試劑可用于周圍全血(KEDTA2、檸檬酸葡萄糖(ACD)或肝素)、骨髓(KEDTA2、檸檬酸葡萄糖(ACD)或肝素)和淋巴結(jié)標(biāo)本。
2017年,ClearLLab顏色試劑的五個(gè)委員會(huì)是IVD的雞尾酒,主要是免疫淋巴抗體的預(yù)配方,通過(guò)FDA de novo的體外診斷程序在美國(guó)獲得批準(zhǔn)。
FDA證實(shí),在多站點(diǎn)臨床研究評(píng)估數(shù)據(jù)(將陪審團(tuán)的結(jié)果與其他檢測(cè)方法進(jìn)行比較)后,他們?yōu)檫@些嚴(yán)重癌癥的診斷提供了一致的結(jié)果。
ClearLLab試劑遵循貝塞斯達(dá)2006年國(guó)際共識(shí),即對(duì)Hematolymphoid腫瘤流動(dòng)免疫曲線型分析進(jìn)行Cytometric共識(shí)。它們符合2016年世界衛(wèi)生組織(WHO)對(duì)骨髓腫瘤和急性白血病的修訂分類。
世衛(wèi)組織與歐洲Hematopathology協(xié)會(huì)和歐洲Hematopathology協(xié)會(huì)合作,最近對(duì)這些疾病的分類作出了重大改變。這些新標(biāo)準(zhǔn)包括對(duì)某些腫瘤的識(shí)別,以及上述澄清和改進(jìn)對(duì)其他腫瘤的定義標(biāo)準(zhǔn)。
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