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        我國醫(yī)療器械行業(yè)必須向創(chuàng)新科技方向發(fā)展

        建國70周年以來,國務(wù)院有關(guān)部門對醫(yī)療器械行業(yè)高度關(guān)心與支持,特別是行業(yè)監(jiān)管部門和主管部門做了大量的工作,從法規(guī)條例到行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定,為這個行業(yè)的發(fā)展奠定了很好的基礎(chǔ)。中國醫(yī)療器械公司董事長、全國人大代表于清明表示,藥品的今天就是醫(yī)療器械的明天,但醫(yī)療器械有別于藥品,從產(chǎn)業(yè)形態(tài)以及發(fā)展規(guī)則來看,還需要各有關(guān)部門的繼續(xù)鼓勵與支持。

        我國醫(yī)療器械行業(yè)必須向創(chuàng)新科技方向發(fā)展

        醫(yī)療器械是光機(jī)電、生物、化學(xué)高科技的結(jié)合體??v觀建國以來,醫(yī)療器械的發(fā)展大致分為三個階段。第一階段是建國到1978年,應(yīng)該說是從無到有的過程。1952年國家誕生了第一臺X光機(jī),X光機(jī)的誕生奠定了醫(yī)療器械成為大健康領(lǐng)域里的一個分支。應(yīng)該是第二階段是1978年到2000年,醫(yī)療器械高速發(fā)展的階段。在這期間醫(yī)療器械小到紗布耗材,大到大型設(shè)備,我們一直在跟跑,追趕國際醫(yī)療器械技術(shù)的發(fā)展。第三個階段即2000年到現(xiàn)在,我們從跟跑向并跑發(fā)展,個別的門類甚至已經(jīng)領(lǐng)跑。

        目前,據(jù)數(shù)據(jù)顯示,2018年我國醫(yī)療器械市場規(guī)模大概在6500億左右,但是跟發(fā)達(dá)國家相比還存在很大差距。目前我國醫(yī)療器械市場的基本構(gòu)成為:高端產(chǎn)品占比25%,中低端產(chǎn)品占比75%。在高端產(chǎn)品市場中,外資企業(yè)仍然占據(jù)著絕對的優(yōu)勢,尤其是醫(yī)學(xué)影像設(shè)備和體外診斷等技術(shù)壁壘較高的領(lǐng)域,市場占有率超過80%。

        于清明認(rèn)為,從產(chǎn)業(yè)發(fā)展的角度來講,我國醫(yī)療器械行業(yè)必須向高創(chuàng)新、高科技的方向發(fā)展。

        截至2016年底,我國的醫(yī)療器械企業(yè)數(shù)量為33.8萬家,而到去年年底達(dá)到了41萬家。大部分企業(yè)還處于低質(zhì)耗材的惡性競爭階段,經(jīng)常打價格戰(zhàn)。產(chǎn)業(yè)集中度不高,企業(yè)發(fā)展分散。于清明表示,我們要營造一個良好的產(chǎn)業(yè)形態(tài),從研發(fā)、制造到貿(mào)易融資到試用形成一個專業(yè)的產(chǎn)業(yè)平臺,逐漸提升科研創(chuàng)新實(shí)力,突破技術(shù)壁壘較高的領(lǐng)域。

        此外,更重要的是從要素資源向制度轉(zhuǎn)化,上升到法律法規(guī)層面的制度建設(shè)。在醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管方面,國家相關(guān)部門不斷出臺相關(guān)政策落地監(jiān)管措施,

        近期,《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例修正案(草案送審稿)》的公布也進(jìn)一步確定了國家對于醫(yī)療器械行業(yè)的改革推進(jìn)已經(jīng)到了關(guān)鍵轉(zhuǎn)折的時刻。于清明指出,相信在通過各方的共同努力之下,我國醫(yī)療器械行業(yè)在研發(fā)、生產(chǎn)制造方面將來會逐漸從跟跑、并跑向領(lǐng)跑轉(zhuǎn)換。

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