研究人員可以使用新的結(jié)核病臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)共享平臺(tái)

關(guān)鍵途徑研究所(C-Path)，熱帶病研究和培訓(xùn)特別計(jì)劃(TDR)，結(jié)核病聯(lián)盟(TB Alliance)和倫敦大學(xué)圣喬治分校高興地宣布推出結(jié)核病聚集結(jié)核病平臺(tái)臨床結(jié)核研究(TB-PACTS)。

C-Path總裁兼首席執(zhí)行官M(fèi)artha Brumfield博士說：“ TB-PACTS是抗擊世界領(lǐng)先的傳染性殺手的重要工具。” “通過將C-Path在數(shù)據(jù)匯總，標(biāo)準(zhǔn)化和管理方面的核心優(yōu)勢(shì)與來自TDR，TB聯(lián)盟，圣喬治，倫敦大學(xué)和其他組織的大量臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)相結(jié)合，我們致力于開發(fā)出更高效的藥物我們將TB-PACTS設(shè)想為協(xié)作數(shù)據(jù)共享方法如何導(dǎo)致知識(shí)庫(kù)大于其各個(gè)部分總和的主要示例。”

TB-PACTS旨在通過整理和標(biāo)準(zhǔn)化III期結(jié)核病(TB)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)并將這些數(shù)據(jù)提供給研究團(tuán)體來促進(jìn)和加速TB研究。數(shù)據(jù)可以被訪問并在骨料分析，或過濾，并作為單獨(dú)的記錄觀看?？捎玫臄?shù)據(jù)類型包括人口統(tǒng)計(jì)信息，伴隨用藥信息，劑量/濃度信息，結(jié)果數(shù)據(jù)以及相關(guān)的相關(guān)協(xié)變量。在一個(gè)平臺(tái)上整理，驗(yàn)證和輕松訪問這些數(shù)據(jù)，有助于為政策制定提供建議，并為新藥和新藥方案的開發(fā)提供信息，這最終將使結(jié)核病患者受益。

梅爾·斯皮蓋爾曼博士說：“通過集體提供這些數(shù)據(jù)，我們實(shí)現(xiàn)了任何一個(gè)組織都無法做到的事情。整個(gè)領(lǐng)域得到了發(fā)展，使研究人員有可能從臨床試驗(yàn)中提取新信息，從而為更快，更有意義的發(fā)展鋪平道路。”結(jié)核病聯(lián)盟總裁兼首席執(zhí)行官。“在諸如結(jié)核病之類的領(lǐng)域，沒有任何經(jīng)濟(jì)誘因，這種伙伴關(guān)系為捐贈(zèng)者和科學(xué)界都提供了真正的價(jià)值。”

研究人員可以審查和分析REMoxTB，RIFAQUIN和OFLOTUB臨床試驗(yàn)的患者水平數(shù)據(jù)。這些大型試驗(yàn)分別由TB Alliance，St。George's，倫敦大學(xué)和TDR贊助。他們的資金是針對(duì)試驗(yàn)的。

“我們很高興知道這項(xiàng)投資有潛力通過共享試驗(yàn)數(shù)據(jù)為我們帶來更大的回報(bào)，”主要資助者歐洲與發(fā)展中國(guó)家臨床試驗(yàn)合作組織(EDCTP)執(zhí)行董事Michael Makanga博士說： REMoxTB和RIFAQUIN試驗(yàn)。

數(shù)據(jù)已合并到單個(gè)數(shù)據(jù)集中。以這種聚合形式，有可能檢測(cè)出在單獨(dú)的數(shù)據(jù)集中不明顯的模式。如果需要，可以將各個(gè)研究的數(shù)據(jù)分開。TB-PACTS可以托管其他試驗(yàn)數(shù)據(jù)以及將來來自其他研究的數(shù)據(jù)。

數(shù)據(jù)共享是一種提高知識(shí)，更好地為政策決策和未來研究設(shè)計(jì)提供信息的方法。雖然通常會(huì)推廣此原則，但很少實(shí)施?，F(xiàn)在，已經(jīng)贊助了大型結(jié)核病治療試驗(yàn)的三家機(jī)構(gòu)正在采取其他措施，使數(shù)據(jù)更易于訪問，以幫助回答關(guān)鍵的研究和程序性問題。

倫敦大學(xué)圣喬治國(guó)際結(jié)核病化學(xué)治療藥物試驗(yàn)聯(lián)盟(INTERTB)負(fù)責(zé)人Amina Jindani博士說：“這是一項(xiàng)非常重要的倡議，圣喬治是其中的創(chuàng)始成員。” “無論是過去還是將來的結(jié)核病臨床試驗(yàn)，INTERTB都能為TB-PACTS做出巨大貢獻(xiàn)。”

TDR干預(yù)與實(shí)施研究負(fù)責(zé)人Piero Olliaro說：“這是試驗(yàn)贊助商首次聚集在一起，共同提供臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。” “我們很高興能夠與合作伙伴一起建立安全，高效和公平的系統(tǒng)來存儲(chǔ)和保護(hù)數(shù)據(jù)完整性，并允許在促進(jìn)知識(shí)生成和進(jìn)一步傳播的條件下進(jìn)行訪問。希望其他人將來加入這項(xiàng)計(jì)劃。”

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