一家與夏威夷科學家合作研發(fā)埃博拉疫苗的生物制藥公司今天宣布了有關該疫苗的令人鼓舞的消息。

仍在研發(fā)中的疫苗測試表明，無需冷藏即可保持其有效性。當您談論非洲許多埃博拉疫情高發(fā)風險最大的農(nóng)村地區(qū)時，這是真正的優(yōu)勢。

“我們最近在科羅拉多大學與Soligenix，Inc.共同完成的工作表明，我們可以干燥穩(wěn)定埃博拉疫苗的關鍵抗原，因此基本上可以在室溫或高溫下保存-您可以幾乎可以將其置于陽光下-并且可以穩(wěn)定長達三個月，”夏威夷馬尼亞大學熱帶醫(yī)學，醫(yī)學微生物學和藥理學系助理教授Axel Lehrer博士說伯恩斯醫(yī)學院(JABSOM)

該公告是由Soligenix，Inc.(OTCQB：SNGX)(Soligenix或本公司)宣布的，Soligenix是一家后期生物制藥公司，致力于開發(fā)和商業(yè)化用于治療未滿足醫(yī)療需求的罕見疾病的產(chǎn)品。該公司正在與夏威夷馬諾阿大學和夏威夷生物技術有限公司(HBI)合作開發(fā)一種熱穩(wěn)定的亞單位埃博拉疫苗。

Soligenix說，與科羅拉多大學的Theodore Randolph博士進行的熱穩(wěn)定(熱穩(wěn)定)制劑研究還表明，使用熱穩(wěn)定制劑可以減少疫苗接種量，從而實現(xiàn)完全免疫。

Lehrer博士說：“正在開發(fā)的其他埃博拉疫苗都沒有能夠承受高溫的能力，這在絲狀病毒流行的世界地區(qū)一直是一個令人擔憂的問題。” “穩(wěn)定我們的候選疫苗以保持免疫原性的能力不僅可能影響后勤，而且還可能影響更多有需要的人。需要給予較少時間的疫苗增加了更多人接受足夠劑量的可能性預防疾病的疫苗。”

Lehrer博士說：“這些初步結果令我們感到非常鼓舞，并希望我們與Soligenix和HBI繼續(xù)合作，以進一步開發(fā)我們的埃博拉和多價絲狀病毒疫苗。”

關于埃博拉病毒

埃博拉病毒病(EVD)由五種埃博拉病毒之一引起，其中四種引起人類疾病，包括其最著名的成員扎伊爾埃博拉病毒(埃博拉病毒)。埃博拉病毒的所有物種均屬于Filoviridae家族，該家族進一步包含同樣具有人類致病性的馬爾堡病毒。盡管仍不清楚具體的宿主來源，但據(jù)信埃博拉病毒在非洲的各種動物中都帶有埃博拉病毒。自1976年以來，非洲發(fā)生了幾起已知的EVD暴發(fā)，最近一次也是最大的暴發(fā)始于2014年在西非。

埃博拉病毒的傳播需要直接接觸被感染者的體液或接觸被感染的動物。埃博拉病毒感染造成的死亡率極高，有時可能會受到以早期治療為重點的支持治療質(zhì)量的影響。埃博拉病毒感染的癥狀包括高燒，劇烈頭痛，肌肉疼痛，無力，疲倦，腹瀉，嘔吐，腹痛和無法解釋的出血。疾病的解決很大程度上取決于患者自身的免疫系統(tǒng)。盡管自2014年爆發(fā)以來，對這兩種病毒的研究都在加速，但尚無針對埃博拉病毒的批準治療方法和批準疫苗。

根據(jù)疾病控制和預防中心(CDC)的數(shù)據(jù)，2014年埃博拉疫情主要分布在三個西非國家，涉及28,000例確診/可能/疑似病例，估計死亡人數(shù)超過11,000人。和美國。感染的廣泛性及其破壞性影響進一步說明了開發(fā)埃博拉疫苗的必要性，以預防未來甚至可能更嚴重的爆發(fā)。

ThermoVax®是一項旨在消除大多數(shù)疫苗所需的標準冷鏈生產(chǎn)，分配和存儲物流的技術。冷鏈要求增加了當前常規(guī)疫苗的生產(chǎn)和儲存成本。根據(jù)《 2010年生物制藥冷鏈資料手冊》，所有疫苗中有90%以上(總價值206億美元)需要通過冷鏈運輸。消除冷鏈還可以增強這些疫苗在新興市場以及需要但缺乏可靠的冷鏈能力的其他應用中的實用性。此外，世界衛(wèi)生組織(WHO)報告說，全球所有疫苗中多達50%的疫苗被浪費了，部分原因是 對于超出所需溫度范圍的偏移，NIAID還強調(diào)了生物防御疫苗的技術優(yōu)先性，該技術側重于廣譜方法，包括疫苗佐劑和溫度穩(wěn)定化以延長保質(zhì)期，免疫力快速發(fā)作以及生產(chǎn)的激增能力。對于打算長期儲存的疫苗，例如用于生物防御或大流行情況的疫苗，ThermoVax的使用有可能在緊急情況下促進更容易地存儲和分配國家戰(zhàn)略儲備疫苗。

該技術利用常規(guī)鋁佐劑與次要佐劑的結合，精確地凍干蛋白質(zhì)免疫原，從而以最少的疫苗接種迅速啟動保護性免疫。RiVax的液體形式極為不穩(wěn)定，需要在4攝氏度(華氏39度)的冷藏條件下進行仔細管理。通過在最終制劑中使用ThermoVax，可以生產(chǎn)出穩(wěn)定，有效的疫苗，它們能夠承受至少40攝氏度(104華氏度)的溫度長達一年。

基礎技術已經(jīng)由Drs。Dr.開發(fā)?？屏_拉多大學的約翰·卡彭特(John Carpenter)和西奧多·倫道夫(Theodore Randolph)。迄今為止，在NIAID的合作資助下，該疫苗技術已經(jīng)與SRI International，堪薩斯大學，紐約州衛(wèi)生部的Wadsworth中心以及Tulane國家靈長類動物研究中心合作開發(fā)。