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        傳統(tǒng)功效試驗(yàn)與日常臨床實(shí)踐的關(guān)聯(lián)性有限
        
			
        
				2019-10-15 10:21:35
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        一項(xiàng)關(guān)于慢性阻塞性肺疾病(COPD)治療的新研究的作者說，傳統(tǒng)功效試驗(yàn)與日常臨床實(shí)踐的關(guān)聯(lián)性有限，應(yīng)予以更改。
        

        今天(2016年9月4日)在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上發(fā)表的報(bào)告(氟替卡松富氟酸-Vilanterol對(duì)COPD在臨床實(shí)踐中的療效)詳細(xì)介紹了一種測(cè)試藥物有效性的新方法，該方法將患者的臨床經(jīng)驗(yàn)置于治療的核心處理。
        

        傳統(tǒng)功效試驗(yàn)與日常臨床實(shí)踐的關(guān)聯(lián)性有限
        

        在曼徹斯特大學(xué)生物科學(xué)學(xué)院的Jorgen Vestbo和Ashley Woodcock教授的帶領(lǐng)下，研究小組進(jìn)行了氟替卡松糠酸酯-維蘭特羅的有效性和安全性試驗(yàn)，以管理COPD。這項(xiàng)新的研究不是使用嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)選擇傳統(tǒng)的隨機(jī)隊(duì)列，而是使用了直接從GP診所接受COPD護(hù)理的特定，代表性患者。
        

        這項(xiàng)名為Salford Lung研究的臨床試驗(yàn)從大曼徹斯特Salford及其周邊地區(qū)的75名GP醫(yī)師中招募了2799例COPD患者。GP實(shí)踐涉及確保研究不僅可以接觸特定的COPD患者，而且還確保將實(shí)踐提供的常規(guī)臨床護(hù)理納入試驗(yàn)之中-因此，該研究植根于不同于傳統(tǒng)功效試驗(yàn)?zāi)Ｐ偷恼鎸?shí)臨床環(huán)境。
        

        Vestbo教授說：“我們的發(fā)現(xiàn)挑戰(zhàn)了將發(fā)現(xiàn)從功效研究自動(dòng)轉(zhuǎn)移到臨床指南或日常臨床實(shí)踐的挑戰(zhàn)。”
        

        “在Salford Lung研究中引入GP實(shí)踐，使該團(tuán)隊(duì)能夠?yàn)榛颊邉?chuàng)造一個(gè)不受監(jiān)督的環(huán)境，從而使常規(guī)臨床護(hù)理中的重要因素(例如依從性，給藥頻率和良好的吸入器技術(shù)的持久性)能夠正確地影響試驗(yàn)結(jié)果。
        

        “這是對(duì)傳統(tǒng)模型的重大偏離，但是我們相信它將在新藥和療法的有效性和安全性方面提供一組更為準(zhǔn)確的結(jié)果。”
        

        該試驗(yàn)證明，每天一次使用糠酸氟替卡松和維蘭特羅的聯(lián)合治療方案可以使廣大的COPD患者受益，與普通護(hù)理相比，其COPD惡化率更低，而沒有發(fā)生嚴(yán)重不良事件的風(fēng)險(xiǎn)。
        

        該研究中的2799名患者被隨機(jī)分配了氟替卡松100μg劑量和維蘭特羅25μg劑量的組合，或被要求繼續(xù)接受其GP確定的常規(guī)護(hù)理方案。這項(xiàng)為期一年的研究得出的結(jié)論是，糠酸氟替卡松和維蘭特羅組的發(fā)生率比常規(guī)護(hù)理組低8.4%，導(dǎo)致該團(tuán)隊(duì)指出糠酸氟替卡松和維蘭特羅的組合優(yōu)于常規(guī)COPD護(hù)理-無嚴(yán)重不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)明顯更高。
        
			

			
          
        
			
        
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