骨質(zhì)疏松癥的脊柱手術(shù)對(duì)于緩解疼痛沒有比注射更好

BMJ今天發(fā)表的一項(xiàng)試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，老年骨質(zhì)疏松癥患者的椎體成形術(shù)(修復(fù)脊柱骨折的手術(shù))對(duì)于緩解疼痛并不比假(安慰劑)手術(shù)更有效。

研究人員稱他們的結(jié)果“不支持椎體成形術(shù)作為骨質(zhì)疏松性椎體骨折患者的標(biāo)準(zhǔn)疼痛治療。”

骨質(zhì)疏松癥是一種骨骼變得脆弱并且更容易破裂的疾病。骨質(zhì)疏松癥引起的骨折最常發(fā)生在脊柱中，稱為椎骨壓縮性骨折。長期來看，這些骨折可導(dǎo)致畸形，呼吸問題和身高下降。

椎體成形術(shù)涉及將特殊骨水泥注入骨折骨中以使其穩(wěn)定并緩解疼痛。但之前的研究報(bào)告了相互矛盾的結(jié)果，并且一直存在關(guān)于其益處，風(fēng)險(xiǎn)和成本效益的爭論。

為了解決這種不確定性，荷蘭和美國的研究人員比較了接受椎體成形術(shù)或“假手術(shù)”的患者的疼痛緩解，患者接受局部麻醉注射，但沒有骨水泥。

該試驗(yàn)涉及180名年齡超過50歲的成年人，其中1-3例患有椎體壓縮性骨折，長達(dá)9周齡。參與者被隨機(jī)分配到椎體成形術(shù)(91名患者)或假手術(shù)(89名患者)。

主要(主要)結(jié)果測量是在手術(shù)后一天，一周和一個(gè)月，三個(gè)月，六個(gè)月和12個(gè)月時(shí)疼痛評(píng)分的平均減少。其他(次要)結(jié)果是12個(gè)月內(nèi)生活質(zhì)量和殘疾的差異。

使用范圍從0(無疼痛)到10(嚴(yán)重疼痛)的視覺模擬評(píng)分(VAS)測量疼痛。臨床上顯著的疼痛緩解定義為從研究開始(基線)VAS評(píng)分降低1.5個(gè)點(diǎn)。

與基線相比，術(shù)后所有隨訪點(diǎn)的兩組VAS疼痛評(píng)分平均降低均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。然而，在12個(gè)月的隨訪期間，各組之間的VAS評(píng)分的這些變化沒有顯著差異。

椎體成形術(shù)對(duì)生活質(zhì)量或殘疾沒有影響。

研究人員說：“經(jīng)皮椎體成形術(shù)治療急性骨質(zhì)疏松性椎體壓縮性骨折患者，在12個(gè)月的隨訪期間，與假手術(shù)相比，并未導(dǎo)致統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著的疼痛緩解。”

他們指出一些研究的局限性，例如缺乏未經(jīng)治療的對(duì)照組和對(duì)其他治療的普遍性有限。然而，與之前的試驗(yàn)相比，優(yōu)勢(shì)包括更大的患者群體和更長的隨訪時(shí)間。

他們認(rèn)為，“當(dāng)療效超過風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，椎體成形術(shù)有一個(gè)地方”，但結(jié)論是這些結(jié)果“不支持使用經(jīng)皮椎體成形術(shù)作為急性骨質(zhì)疏松性椎體壓縮骨折患者的標(biāo)準(zhǔn)疼痛治療”。

該試驗(yàn)表明，椎板成形術(shù)“不應(yīng)該用于持續(xù)時(shí)間少于6-9周的三個(gè)或更少疼痛的骨質(zhì)疏松性椎體骨折的患者，”南安普頓綜合醫(yī)院脊柱外科醫(yī)生Evan Davies在一篇鏈接的社論中表示。

然而，他補(bǔ)充說，問題仍然存在于慢性疼痛性骨折的治療中，更具體地說，是否增加水泥對(duì)預(yù)防長期發(fā)病率和死亡率有任何作用。

他寫道，這些是進(jìn)一步研究的富有成效的領(lǐng)域，與此同時(shí)，早期椎體成形術(shù) - 在9周之前 - “應(yīng)該只考慮椎體骨質(zhì)疏松性骨折患者的特殊情況。”

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